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小儿 ANCA 相关性血管炎 (PediANCA)

2022年5月19日更新者：University Hospital, Strasbourg, France

小儿 ANCA 相关性血管炎：最新临床回顾和治疗结果。对法国队列的回顾性流行病学研究

儿科的发病率非常低（根据法国的一项研究，约为百万分之 0.5），因此病理学数据非常少，尤其是治疗水平。

如果没有适当的治疗，病理的死亡率非常高。

现有治疗几乎完全由免疫调节和/或免疫抑制治疗组成。

与病理学和医源性相关的并发症是这种病理学导致死亡的首要原因之一，值得研究以便了解并尽可能避免。该研究的目的是实现临床和治疗实践的全国比较。

研究概览

地位

招聘中

条件

ANCA 相关性血管炎

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Strasbourg、法国、67091
    - 招聘中
    - Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
    - 副研究员：
      
      Sarah-Louisa MAHI, MD
    - 副研究员：
      
      Lucile HAUMESSER, Statistician

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

根据 2011 年至 2020 年间定义病理学、GPA 或 MPA 表格的国际标准诊断为 ANCA 血管炎的未成年人（<18 岁）。

描述

纳入标准：

辅修科目（<18岁）
根据 2011 年至 2020 年间定义病理学、GPA 或 MPA 表格的国际标准诊断 ANCA 血管炎。
受试者（和/或其父母权威）在被告知后未表示反对将其数据重新用于本研究的目的。

排除标准：

受试者（或他的父母）表示他（他们）反对参加研究
血管炎患者有 EGPA 形式的 ANCA
与 ANCA 血管炎的诊断无关的相关病理，其预后可能导致疗效偏差和/或与治疗相关的并发症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
国家级临床和治疗实践的回顾性研究。大体时间：从2011年1月1日至2020年12月31日回顾分析的文件将被审查]	从2011年1月1日至2020年12月31日回顾分析的文件将被审查]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Strasbourg, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月19日

首次发布 (实际的)

2022年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)