急性心筋梗塞の予防と管理に基づく看護師主導の症例管理の効果
2022年5月17日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
急性心筋梗塞の全コース予防・管理における多職種連携による看護師主導の症例管理の効果
急性心筋梗塞 (AMI) は、中国の人々の健康を危険にさらす主要な病気です。
現在、臨床では「予防」よりも「治療」が重視されており、急性期以降の体系的・標準的な健康管理が行われずに入院を繰り返す患者が多く、「治らない治療」という悪循環に陥っています。
学際的なコラボレーションに基づく看護師主導のケース管理は、疾病管理の新しいモードです。
1994 年、米国はケース マネジメントを急性期および慢性期のケア システムに適用し、包括的なケア サービスを提供し、ケース マネージャーが主導する学際的な協力を通じて包括的な回復を促進することを主導しました。
現在、欧米の心血管疾患の症例管理モデルは成熟しているが、中国ではまだ探索段階にある。
学際的な協力に基づく看護師主導のAMIケース管理プログラムの確立と適用を通じて、この研究は、AMI疾患管理の理論的および研究基盤を提供する、新規で標準化された、普及しやすいAMI全コース予防および制御モードを確立したいと考えています。 .
調査の概要
詳細な説明
中国における心血管疾患の症例管理に関する国内研究はほとんどなく、その研究は主に院外フォローアップ管理における症例管理の適用を目的としています。
現在のところ、入院から退院、診断と治療、リハビリテーション、二次予防まで、看護師主導で AMI 患者の学際的な全過程の症例管理に関する報告はありません。
この研究では、入院から退院後 6 か月までの AMI 患者の全経過管理に症例管理を適用します。
看護師を中心に薬剤師、栄養士、リハビリテーション専門医、精神科医が主体となって個別評価と保健指導を行い、ケースマネージャーは入院患者の診断と治療の全過程に参加する。
学際的な医療リソースを調整して、患者の診断と治療とリハビリテーションを共同で実施することで、医療費を節約し、ケアの質を向上させることができます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
148
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- Jingwen Hu
-
コンタクト：
- Jingwen Hu, Mater
- メール：jingwenhu@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中国の 2019 年版 AMI ガイドラインの診断に沿っています。 年齢が18歳以上75歳以下 意識がはっきりしていて、本研究への参加に同意する患者。
除外基準:
- 言語コミュニケーション障害。 アレルギー体質の既往歴が明らかで、ガイドラインで推奨されている薬剤（抗血小板薬、γ受容体遮断薬、スタチン、各種降圧薬、血糖降下薬など）にアレルギーまたは不耐性がある患者。
患者は重度の心臓、脳、肝臓、腎臓、運動機能障害を持っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的
実験群の患者は、入院から退院後6か月まで、学際的なチームからフルコースのケース管理を受けます
|
この研究では、入院から退院後 6 か月までの AMI 患者の全経過管理に症例管理を適用します。
看護師を中心に薬剤師、栄養士、リハビリテーション専門医、精神科医が主体となって個別評価と保健指導を行い、ケースマネージャーは入院患者の診断と治療の全過程に参加する。
学際的な医療リソースを調整して、患者の診断と治療とリハビリテーションを共同で実施することで、ケアの質を向上させることができます。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
対照群の患者は、定期的な入院治療と退院後のフォローアップ管理を受けます
|
対照群の患者は、定期的な入院治療と退院後のフォローアップ管理を受けます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HRQoL のための 36 項目の簡易型健康調査
時間枠：ベースラインから退院後6か月まで
|
健康関連の生活の質
|
ベースラインから退院後6か月まで
|
|
自己管理行動のための冠動脈疾患自己管理スケール
時間枠：ベースラインから退院後6か月まで
|
自己管理行動
|
ベースラインから退院後6か月まで
|
|
予定外の再入院の数
時間枠：退院後6か月以内の研究完了まで
|
予定外の再入院
|
退院後6か月以内の研究完了まで
|
|
心臓病による死亡者数
時間枠：退学後6ヶ月以内の研究完了まで
|
心臓の原因による死亡
|
退学後6ヶ月以内の研究完了まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
禁煙の数字
時間枠：ベースラインから退院後6か月まで
|
喫煙
|
ベースラインから退院後6か月まで
|
|
収縮期および拡張期血圧（mmHg）
時間枠：ベースラインから退院後6か月まで
|
血圧。
|
ベースラインから退院後6か月まで
|
|
糖化ヘモグロビンA1c（%）
時間枠：ベースラインから退院後6か月まで
|
グリコシル化ヘモグロビン A1c を測定するために空腹時静脈血を収集します。
|
ベースラインから退院後6か月まで
|
|
体格指数（BMI），kg/m2
時間枠：ベースラインから退院後6か月まで
|
体重と身長を測定し、体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
|
ベースラインから退院後6か月まで
|
|
低比重リポ蛋白（mmol/L）
時間枠：ベースラインから退院後6か月まで
|
空腹時静脈血を採取して低密度リポタンパク質を測定
|
ベースラインから退院後6か月まで
|
|
毎週の運動時間（分）
時間枠：ベースラインから退院後6か月まで
|
週あたりの運動時間を問い合わせる
|
ベースラインから退院後6か月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- O'Neill JL, Cunningham TL, Wiitala WL, Bartley EP. Collaborative hypertension case management by registered nurses and clinical pharmacy specialists within the Patient Aligned Care Teams (PACT) model. J Gen Intern Med. 2014 Jul;29 Suppl 2(Suppl 2):S675-81. doi: 10.1007/s11606-014-2774-4.
- Sunamura M, Ter Hoeve N, Geleijnse ML, Steenaard RV, van den Berg-Emons HJG, Boersma H, van Domburg RT. Cardiac rehabilitation in patients who underwent primary percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction: determinants of programme participation and completion. Neth Heart J. 2017 Nov;25(11):618-628. doi: 10.1007/s12471-017-1039-3.
- Pocock S, Bueno H, Licour M, Medina J, Zhang L, Annemans L, Danchin N, Huo Y, Van de Werf F. Predictors of one-year mortality at hospital discharge after acute coronary syndromes: A new risk score from the EPICOR (long-tErm follow uP of antithrombotic management patterns In acute CORonary syndrome patients) study. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Dec;4(6):509-17. doi: 10.1177/2048872614554198. Epub 2014 Oct 9.
- Puymirat E, Bonaca M, Iliou MC, Tea V, Ducrocq G, Douard H, Labrunee M, Plastaras P, Chevallereau P, Taldir G, Bataille V, Ferrieres J, Schiele F, Simon T, Danchin N; FAST-MI investigators. Outcome associated with prescription of cardiac rehabilitation according to predicted risk after acute myocardial infarction: Insights from the FAST-MI registries. Arch Cardiovasc Dis. 2019 Aug-Sep;112(8-9):459-468. doi: 10.1016/j.acvd.2019.04.002. Epub 2019 May 22.
- Li J, Dharmarajan K, Bai X, Masoudi FA, Spertus JA, Li X, Zheng X, Zhang H, Yan X, Dreyer RP, Krumholz HM. Thirty-Day Hospital Readmission After Acute Myocardial Infarction in China. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 May;12(5):e005628. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005628.
- DeBusk RF, Miller NH, Superko HR, Dennis CA, Thomas RJ, Lew HT, Berger WE 3rd, Heller RS, Rompf J, Gee D, Kraemer HC, Bandura A, Ghandour G, Clark M, Shah RV, Fisher L, Taylor CB. A case-management system for coronary risk factor modification after acute myocardial infarction. Ann Intern Med. 1994 May 1;120(9):721-9. doi: 10.7326/0003-4819-120-9-199405010-00001.
- Berra K. Does nurse case management improve implementation of guidelines for cardiovascular disease risk reduction? J Cardiovasc Nurs. 2011 Mar-Apr;26(2):145-67. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181ec1337.
- Stafford RS, Berra K. Critical factors in case management: practical lessons from a cardiac case management program. Dis Manag. 2007 Aug;10(4):197-207. doi: 10.1089/dis.2007.103624.
- Huntley AL, Thomas R, Mann M, Huws D, Elwyn G, Paranjothy S, Purdy S. Is case management effective in reducing the risk of unplanned hospital admissions for older people? A systematic review and meta-analysis. Fam Pract. 2013 Jun;30(3):266-75. doi: 10.1093/fampra/cms081. Epub 2013 Jan 12.
- Ensign CM, Hawkins SY. Improving Patient Self-Care and Reducing Readmissions Through an Outpatient Heart Failure Case Management Program. Prof Case Manag. 2017 Jul/Aug;22(4):190-196. doi: 10.1097/NCM.0000000000000232. No abstract available.
- Tosun N, Akbayrak N. Global case management: using the case management model for the care of patients with acute myocardial infarction in a military hospital in Turkey. Lippincotts Case Manag. 2006 Jul-Aug;11(4):207-15. doi: 10.1097/00129234-200607000-00004.
- Chen YC, Chang YJ, Tsou YC, Chen MC, Pai YC. Effectiveness of nurse case management compared with usual care in cancer patients at a single medical center in Taiwan: a quasi-experimental study. BMC Health Serv Res. 2013 May 31;13:202. doi: 10.1186/1472-6963-13-202.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年5月20日
一次修了 (予期された)
2023年9月15日
研究の完了 (予期された)
2023年11月15日
試験登録日
最初に提出
2022年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月17日
最初の投稿 (実際)
2022年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月17日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。