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- Essai clinique NCT05384028
Effets de la gestion de cas dirigée par une infirmière basée sur la prévention et le contrôle de l'infarctus aigu du myocarde
17 mai 2022 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Effets de la gestion de cas dirigée par une infirmière basée sur la collaboration multidisciplinaire dans l'ensemble du cours Prévention et contrôle de l'infarctus aigu du myocarde
L'infarctus aigu du myocarde (IAM) est une maladie majeure qui met en danger la santé des gens en Chine.
À l'heure actuelle, l'accent clinique est mis sur le «traitement» plutôt que sur la «prévention», et un grand nombre de patients IAM sont hospitalisés à plusieurs reprises sans prise en charge systématique et standardisée de la santé après un stade aigu, tombant dans un cercle vicieux de «traitement sans guérison».
La gestion de cas dirigée par une infirmière et basée sur une collaboration multidisciplinaire est un nouveau mode de gestion des maladies.
En 1994, les États-Unis ont pris l'initiative d'appliquer la gestion de cas au système de soins aigus et chroniques, de fournir des services de soins complets et de promouvoir un rétablissement complet grâce à une collaboration multidisciplinaire dirigée par des gestionnaires de cas.
À l'heure actuelle, le modèle de gestion des cas de maladies cardiovasculaires en Europe et aux États-Unis est arrivé à maturité, mais il est encore au stade exploratoire en Chine.
Grâce à la mise en place et à l'application d'un programme de gestion des cas d'IAM dirigé par une infirmière et basé sur une collaboration multidisciplinaire, cette étude vise à établir un nouveau mode de prévention et de contrôle de l'IAM, standardisé et facile à vulgariser, fournissant une base théorique et de recherche pour la gestion de l'IAM. .
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il existe peu d'études nationales sur la gestion des cas de maladies cardiovasculaires en Chine, et les études visaient principalement l'application de la gestion des cas dans la gestion du suivi extra-hospitalier.
À l'heure actuelle, aucun rapport n'a été publié sur la prise en charge multidisciplinaire des patients atteints d'IAM, de l'admission à la sortie, du diagnostic et du traitement, de la réadaptation et de la prévention secondaire, dirigée par une infirmière.
Cette étude appliquerait la gestion de cas à l'ensemble de la prise en charge des patients IAM depuis l'admission jusqu'à 6 mois après la sortie.
Des pharmaciens, des nutritionnistes, des spécialistes en réadaptation et des psychiatres coordonnés par une infirmière prendraient l'initiative d'effectuer une évaluation et des conseils de santé individualisés, et les gestionnaires de cas participeraient à l'ensemble du processus de diagnostic et de traitement des patients hospitalisés.
La coordination des ressources médicales multidisciplinaires pour mettre en œuvre conjointement le diagnostic, le traitement et la réadaptation des patients peut réduire les coûts médicaux et améliorer la qualité des soins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- Jingwen Hu
-
Contact:
- Jingwen Hu, Mater
- E-mail: jingwenhu@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Conformément au diagnostic des directives chinoises 2019 pour l'AMI. Âge supérieur ou égal à 18 ans et inférieur ou égal à 75 ans Les patients ont une conscience claire et acceptent de participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Troubles de la communication verbale. Les patients ont des antécédents clairs de constitution allergique et présentent des allergies ou une intolérance aux médicaments recommandés par les recommandations (y compris les antiagrégants plaquettaires, les bloqueurs des récepteurs ẞ, les statines, divers antihypertenseurs et hypoglycémiants, etc.).
Les patients ont de graves troubles cardiaques, cérébraux, hépatiques, rénaux et moteurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental
Les patients du groupe expérimental recevront une prise en charge complète de cas par une équipe multidisciplinaire de l'admission à 6 mois après la sortie
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Cette étude appliquerait la gestion de cas à l'ensemble de la prise en charge des patients IAM depuis l'admission jusqu'à 6 mois après la sortie.
Des pharmaciens, des nutritionnistes, des spécialistes en réadaptation et des psychiatres dirigés par une infirmière prendraient l'initiative d'effectuer une évaluation et des conseils de santé individualisés, et les gestionnaires de cas participeraient à l'ensemble du processus de diagnostic et de traitement des patients hospitalisés.
La coordination des ressources médicales multidisciplinaires pour mettre en œuvre conjointement le diagnostic, le traitement et la réadaptation des patients peut améliorer la qualité des soins.
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Les patients du groupe témoin recevront des soins hospitaliers de routine et une gestion de suivi après la sortie
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Les patients du groupe témoin recevront des soins hospitaliers de routine et une gestion de suivi après la sortie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'enquête de santé abrégée en 36 items pour la QVLS
Délai: de la ligne de base à 6 mois après la sortie
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Qualité de vie liée à la santé
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de la ligne de base à 6 mois après la sortie
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Échelle d'autogestion de la maladie coronarienne pour les comportements d'autogestion
Délai: de la ligne de base à 6 mois après la sortie
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Comportements d'autogestion
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de la ligne de base à 6 mois après la sortie
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le nombre de réadmissions non planifiées
Délai: Jusqu'à la fin des études, dans les 6 mois suivant la sortie
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Réadmission non planifiée
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Jusqu'à la fin des études, dans les 6 mois suivant la sortie
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le nombre de décès de causes cardiaques
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, dans les 6 mois suivant la sortie
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Décès de causes cardiaques
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Jusqu'à la fin de l'étude, dans les 6 mois suivant la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les chiffres des non fumeurs
Délai: de la ligne de base à 6 mois après la sortie
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Fumeur
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de la ligne de base à 6 mois après la sortie
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tension artérielle systolique et diastolique (mmHg)
Délai: de la ligne de base à 6 mois après la sortie
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Pression artérielle.
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de la ligne de base à 6 mois après la sortie
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Hémoglobine glyquée A1c (%)
Délai: de la ligne de base à 6 mois après la sortie
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Recueillir du sang veineux à jeun pour mesurer l'hémoglobine glycosylée A1c
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de la ligne de base à 6 mois après la sortie
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Indice de masse corporelle (IMC),kg/m2
Délai: de la ligne de base à 6 mois après la sortie
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Mesurer le poids et la taille, puis le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
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de la ligne de base à 6 mois après la sortie
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Lipoprotéine de basse densité (mmol/L)
Délai: de la ligne de base à 6 mois après la sortie
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Recueillir du sang veineux à jeun pour mesurer les lipoprotéines de basse densité
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de la ligne de base à 6 mois après la sortie
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Temps d'exercice chaque semaine (min)
Délai: de la ligne de base à 6 mois après la sortie
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Demander le temps d'exercice par semaine
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de la ligne de base à 6 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- O'Neill JL, Cunningham TL, Wiitala WL, Bartley EP. Collaborative hypertension case management by registered nurses and clinical pharmacy specialists within the Patient Aligned Care Teams (PACT) model. J Gen Intern Med. 2014 Jul;29 Suppl 2(Suppl 2):S675-81. doi: 10.1007/s11606-014-2774-4.
- Sunamura M, Ter Hoeve N, Geleijnse ML, Steenaard RV, van den Berg-Emons HJG, Boersma H, van Domburg RT. Cardiac rehabilitation in patients who underwent primary percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction: determinants of programme participation and completion. Neth Heart J. 2017 Nov;25(11):618-628. doi: 10.1007/s12471-017-1039-3.
- Pocock S, Bueno H, Licour M, Medina J, Zhang L, Annemans L, Danchin N, Huo Y, Van de Werf F. Predictors of one-year mortality at hospital discharge after acute coronary syndromes: A new risk score from the EPICOR (long-tErm follow uP of antithrombotic management patterns In acute CORonary syndrome patients) study. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Dec;4(6):509-17. doi: 10.1177/2048872614554198. Epub 2014 Oct 9.
- Puymirat E, Bonaca M, Iliou MC, Tea V, Ducrocq G, Douard H, Labrunee M, Plastaras P, Chevallereau P, Taldir G, Bataille V, Ferrieres J, Schiele F, Simon T, Danchin N; FAST-MI investigators. Outcome associated with prescription of cardiac rehabilitation according to predicted risk after acute myocardial infarction: Insights from the FAST-MI registries. Arch Cardiovasc Dis. 2019 Aug-Sep;112(8-9):459-468. doi: 10.1016/j.acvd.2019.04.002. Epub 2019 May 22.
- Li J, Dharmarajan K, Bai X, Masoudi FA, Spertus JA, Li X, Zheng X, Zhang H, Yan X, Dreyer RP, Krumholz HM. Thirty-Day Hospital Readmission After Acute Myocardial Infarction in China. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 May;12(5):e005628. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005628.
- DeBusk RF, Miller NH, Superko HR, Dennis CA, Thomas RJ, Lew HT, Berger WE 3rd, Heller RS, Rompf J, Gee D, Kraemer HC, Bandura A, Ghandour G, Clark M, Shah RV, Fisher L, Taylor CB. A case-management system for coronary risk factor modification after acute myocardial infarction. Ann Intern Med. 1994 May 1;120(9):721-9. doi: 10.7326/0003-4819-120-9-199405010-00001.
- Berra K. Does nurse case management improve implementation of guidelines for cardiovascular disease risk reduction? J Cardiovasc Nurs. 2011 Mar-Apr;26(2):145-67. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181ec1337.
- Stafford RS, Berra K. Critical factors in case management: practical lessons from a cardiac case management program. Dis Manag. 2007 Aug;10(4):197-207. doi: 10.1089/dis.2007.103624.
- Huntley AL, Thomas R, Mann M, Huws D, Elwyn G, Paranjothy S, Purdy S. Is case management effective in reducing the risk of unplanned hospital admissions for older people? A systematic review and meta-analysis. Fam Pract. 2013 Jun;30(3):266-75. doi: 10.1093/fampra/cms081. Epub 2013 Jan 12.
- Ensign CM, Hawkins SY. Improving Patient Self-Care and Reducing Readmissions Through an Outpatient Heart Failure Case Management Program. Prof Case Manag. 2017 Jul/Aug;22(4):190-196. doi: 10.1097/NCM.0000000000000232. No abstract available.
- Tosun N, Akbayrak N. Global case management: using the case management model for the care of patients with acute myocardial infarction in a military hospital in Turkey. Lippincotts Case Manag. 2006 Jul-Aug;11(4):207-15. doi: 10.1097/00129234-200607000-00004.
- Chen YC, Chang YJ, Tsou YC, Chen MC, Pai YC. Effectiveness of nurse case management compared with usual care in cancer patients at a single medical center in Taiwan: a quasi-experimental study. BMC Health Serv Res. 2013 May 31;13:202. doi: 10.1186/1472-6963-13-202.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
20 mai 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
15 septembre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2022
Première publication (RÉEL)
20 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJTU1AF2022LSK-169
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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