- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05384028
Эффекты ведения пациентов под руководством медсестры, основанные на профилактике и контроле острого инфаркта миокарда
17 мая 2022 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Эффекты ведения пациентов под руководством медсестры на основе междисциплинарного сотрудничества в течение всего курса Профилактика и контроль острого инфаркта миокарда
Острый инфаркт миокарда (ОИМ) является серьезным заболеванием, которое угрожает здоровью населения Китая.
В настоящее время в клинической практике упор делается на «лечение», а не на «профилактику», и большое количество больных ОИМ повторно госпитализируются без систематического и стандартизированного ведения больных после острой стадии, попадая в порочный круг «лечения без выздоровления».
Ведение случая под руководством медсестры, основанное на междисциплинарном сотрудничестве, представляет собой новый способ ведения болезни.
В 1994 году Соединенные Штаты взяли на себя ведущую роль в применении ведения случаев в системе оказания помощи при острых и хронических состояниях, предоставляя комплексные услуги по уходу и способствуя всестороннему выздоровлению посредством междисциплинарного сотрудничества под руководством кураторов.
В настоящее время модель ведения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в Европе и США является зрелой, но в Китае она все еще находится на стадии исследования.
Благодаря созданию и применению программы ведения случаев ОИМ под руководством медсестры, основанной на междисциплинарном сотрудничестве, это исследование направлено на создание нового, стандартизированного и легкого для популяризации режима профилактики и контроля ОИМ в целом, обеспечивающего теоретическую и исследовательскую основу для лечения ОИМ. .
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Внутренних исследований по ведению случаев сердечно-сосудистых заболеваний в Китае немного, и исследования в основном направлены на применение ведения случаев во внебольничном последующем наблюдении.
В настоящее время не поступало сообщений о многопрофильном ведении пациентов с ОИМ на протяжении всего курса от госпитализации до выписки, диагностики и лечения, реабилитации и вторичной профилактики под руководством медицинских сестер.
В этом исследовании ведение случаев будет применяться ко всему курсу лечения пациентов с ОИМ с момента поступления до 6 месяцев после выписки.
Фармацевты, диетологи, специалисты по реабилитации и психиатры, координируемые медсестрой, возьмут на себя инициативу по проведению индивидуальной оценки и рекомендаций по охране здоровья, а кураторы будут участвовать во всем процессе стационарной диагностики и лечения.
Координация междисциплинарных медицинских ресурсов для совместного проведения диагностики, лечения и реабилитации пациентов может сократить медицинские расходы и повысить качество помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
148
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- Jingwen Hu
-
Контакт:
- Jingwen Hu, Mater
- Электронная почта: jingwenhu@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В соответствии с диагнозом китайского руководства по ОИМ 2019 года. Возраст больше или равен 18 годам и меньше или равен 75 годам Пациенты в ясном сознании и согласны участвовать в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Нарушения вербальной коммуникации. Пациенты имеют явный анамнез аллергической конституции, а также имеют аллергию или непереносимость препаратов, рекомендованных руководством (включая антиагреганты, блокаторы ẞ-рецепторов, статины, различные антигипертензивные и гипогликемические препараты и др.).
У больных выражена сердечная, мозговая, печеночная, почечная, двигательная дисфункция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
Пациенты в экспериментальной группе будут проходить полный курс ведения пациентов мультидисциплинарной командой с момента поступления до 6 месяцев после выписки.
|
В этом исследовании ведение случаев будет применяться ко всему курсу лечения пациентов с ОИМ с момента поступления до 6 месяцев после выписки.
Фармацевты, диетологи, специалисты по реабилитации и психиатры во главе с медсестрой возьмут на себя инициативу по проведению индивидуальной оценки и рекомендаций по охране здоровья, а кураторы будут участвовать во всем процессе стационарной диагностики и лечения.
Координация междисциплинарных медицинских ресурсов для совместного проведения диагностики, лечения и реабилитации пациентов может улучшить качество медицинской помощи.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Пациенты контрольной группы будут получать стандартную стационарную помощь и последующее наблюдение после выписки.
|
Пациенты контрольной группы будут получать стандартную стационарную помощь и последующее наблюдение после выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий опросник о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов, для оценки качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после выписки
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
|
от исходного уровня до 6 месяцев после выписки
|
|
Шкала самоконтроля при ишемической болезни сердца для самоконтроля поведения
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после выписки
|
Самоуправляемое поведение
|
от исходного уровня до 6 месяцев после выписки
|
|
количество незапланированных реадмиссий
Временное ограничение: По завершении исследования, в течение 6 месяцев после выписки
|
Незапланированная повторная госпитализация
|
По завершении исследования, в течение 6 месяцев после выписки
|
|
количество смертей от сердечных причин
Временное ограничение: По завершении исследования, в течение 6 месяцев после выписки
|
Смерти от сердечных причин
|
По завершении исследования, в течение 6 месяцев после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
номера некурящих
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после выписки
|
Курение
|
от исходного уровня до 6 месяцев после выписки
|
|
систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.)
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после выписки
|
Артериальное давление.
|
от исходного уровня до 6 месяцев после выписки
|
|
Гликированный гемоглобин A1c (%)
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после выписки
|
Соберите венозную кровь натощак для измерения гликозилированного гемоглобина A1c.
|
от исходного уровня до 6 месяцев после выписки
|
|
Индекс массы тела (ИМТ), кг/м2
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после выписки
|
Измерьте вес и рост, затем вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2
|
от исходного уровня до 6 месяцев после выписки
|
|
Липопротеины низкой плотности (ммоль/л)
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после выписки
|
Соберите венозную кровь натощак для измерения липопротеинов низкой плотности.
|
от исходного уровня до 6 месяцев после выписки
|
|
Время упражнений каждую неделю (мин)
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после выписки
|
Узнать время занятий в неделю
|
от исходного уровня до 6 месяцев после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- O'Neill JL, Cunningham TL, Wiitala WL, Bartley EP. Collaborative hypertension case management by registered nurses and clinical pharmacy specialists within the Patient Aligned Care Teams (PACT) model. J Gen Intern Med. 2014 Jul;29 Suppl 2(Suppl 2):S675-81. doi: 10.1007/s11606-014-2774-4.
- Sunamura M, Ter Hoeve N, Geleijnse ML, Steenaard RV, van den Berg-Emons HJG, Boersma H, van Domburg RT. Cardiac rehabilitation in patients who underwent primary percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction: determinants of programme participation and completion. Neth Heart J. 2017 Nov;25(11):618-628. doi: 10.1007/s12471-017-1039-3.
- Pocock S, Bueno H, Licour M, Medina J, Zhang L, Annemans L, Danchin N, Huo Y, Van de Werf F. Predictors of one-year mortality at hospital discharge after acute coronary syndromes: A new risk score from the EPICOR (long-tErm follow uP of antithrombotic management patterns In acute CORonary syndrome patients) study. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Dec;4(6):509-17. doi: 10.1177/2048872614554198. Epub 2014 Oct 9.
- Puymirat E, Bonaca M, Iliou MC, Tea V, Ducrocq G, Douard H, Labrunee M, Plastaras P, Chevallereau P, Taldir G, Bataille V, Ferrieres J, Schiele F, Simon T, Danchin N; FAST-MI investigators. Outcome associated with prescription of cardiac rehabilitation according to predicted risk after acute myocardial infarction: Insights from the FAST-MI registries. Arch Cardiovasc Dis. 2019 Aug-Sep;112(8-9):459-468. doi: 10.1016/j.acvd.2019.04.002. Epub 2019 May 22.
- Li J, Dharmarajan K, Bai X, Masoudi FA, Spertus JA, Li X, Zheng X, Zhang H, Yan X, Dreyer RP, Krumholz HM. Thirty-Day Hospital Readmission After Acute Myocardial Infarction in China. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 May;12(5):e005628. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005628.
- DeBusk RF, Miller NH, Superko HR, Dennis CA, Thomas RJ, Lew HT, Berger WE 3rd, Heller RS, Rompf J, Gee D, Kraemer HC, Bandura A, Ghandour G, Clark M, Shah RV, Fisher L, Taylor CB. A case-management system for coronary risk factor modification after acute myocardial infarction. Ann Intern Med. 1994 May 1;120(9):721-9. doi: 10.7326/0003-4819-120-9-199405010-00001.
- Berra K. Does nurse case management improve implementation of guidelines for cardiovascular disease risk reduction? J Cardiovasc Nurs. 2011 Mar-Apr;26(2):145-67. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181ec1337.
- Stafford RS, Berra K. Critical factors in case management: practical lessons from a cardiac case management program. Dis Manag. 2007 Aug;10(4):197-207. doi: 10.1089/dis.2007.103624.
- Huntley AL, Thomas R, Mann M, Huws D, Elwyn G, Paranjothy S, Purdy S. Is case management effective in reducing the risk of unplanned hospital admissions for older people? A systematic review and meta-analysis. Fam Pract. 2013 Jun;30(3):266-75. doi: 10.1093/fampra/cms081. Epub 2013 Jan 12.
- Ensign CM, Hawkins SY. Improving Patient Self-Care and Reducing Readmissions Through an Outpatient Heart Failure Case Management Program. Prof Case Manag. 2017 Jul/Aug;22(4):190-196. doi: 10.1097/NCM.0000000000000232. No abstract available.
- Tosun N, Akbayrak N. Global case management: using the case management model for the care of patients with acute myocardial infarction in a military hospital in Turkey. Lippincotts Case Manag. 2006 Jul-Aug;11(4):207-15. doi: 10.1097/00129234-200607000-00004.
- Chen YC, Chang YJ, Tsou YC, Chen MC, Pai YC. Effectiveness of nurse case management compared with usual care in cancer patients at a single medical center in Taiwan: a quasi-experimental study. BMC Health Serv Res. 2013 May 31;13:202. doi: 10.1186/1472-6963-13-202.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 мая 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 сентября 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF2022LSK-169
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .