- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05384028
Effekter av sjuksköterskeledd ärendehantering baserad på förebyggande och kontroll av akut hjärtinfarkt
17 maj 2022 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Effekter av sjuksköterskeledd ärendehantering baserad på multidisciplinärt samarbete i hela kursens förebyggande och kontroll av akut hjärtinfarkt
Akut hjärtinfarkt (AMI) är en allvarlig sjukdom som äventyrar människors hälsa i Kina.
För närvarande läggs klinisk tonvikt på "behandling" snarare än "förebyggande", och ett stort antal AMI-patienter läggs upprepade gånger in på sjukhus utan systematisk och standardiserad hälsohantering efter akut skede, och hamnar i en ond cirkel av "behandling utan återhämtning".
Sjuksköterskeledd ärendehantering baserad på multidisciplinärt samarbete är ett nytt sätt att hantera sjukdomar.
1994 tog USA ledningen när det gäller att tillämpa ärendehantering på det akuta och kroniska vårdsystemet, tillhandahålla omfattande vårdtjänster och främja omfattande tillfrisknande genom multidisciplinärt samarbete ledd av case managers.
För närvarande har fallhanteringsmodellen för hjärt- och kärlsjukdomar i Europa och USA varit mogen, men den är fortfarande på explorationsstadiet i Kina.
Genom etablering och tillämpning av sjuksköterskeledda AMI-fallhanteringsprogram baserat på multidisciplinärt samarbete, vill denna studie etablera ett nytt, standardiserat och lätt att popularisera AMI-helkursförebyggande och kontrollläge, vilket ger teoretisk och forskningsbas för AMI-sjukdomshantering .
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns få inhemska studier om fallhantering av hjärt-kärlsjukdomar i Kina, och studierna syftade främst till tillämpningen av fallhantering vid uppföljning utanför sjukhus.
För närvarande har det inte förekommit några rapporter om sjuksköterskeledd multidisciplinär behandling av AMI-patienter från intagning till utskrivning, diagnos och behandling, rehabilitering och sekundärprevention.
Denna studie skulle tillämpa fallhantering på hela kurshanteringen av AMI-patienter från intagning till 6 månader efter utskrivning.
Apotekare, nutritionister, rehabiliteringsspecialister och psykiatriker som samordnas av sjuksköterska skulle ta initiativet till att genomföra individualiserad bedömning och hälsovägledning, och handläggare skulle delta i hela processen med slutenvårdsdiagnostik och behandling.
Att samordna multidisciplinära medicinska resurser för att gemensamt implementera diagnos och behandling och rehabilitering för patienter kan spara medicinska kostnader och förbättra vårdens kvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
148
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Jingwen Hu
-
Kontakt:
- Jingwen Hu, Mater
- E-post: jingwenhu@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I linje med diagnosen kinesiska 2019 riktlinjer för AMI. Ålder över eller lika med 18 år och yngre än eller lika med 75 år Patienter har klart medvetande och samtycker till att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Verbala kommunikationsstörningar. Patienter har en tydlig historia av allergisk konstitution och har allergier eller intolerans mot de läkemedel som rekommenderas av riktlinjerna (inklusive trombocythämmande läkemedel, ẞ-receptorblockerare, statiner, olika blodtryckssänkande och hypoglykemiska läkemedel, etc.).
Patienter har allvarliga hjärt-, hjärn-, lever-, njur-, motoriska dysfunktioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentell
Patienterna i försöksgruppen kommer att få hela kursen fallhantering från ett multidisciplinärt team från intagning till 6 månader efter utskrivning
|
Denna studie skulle tillämpa fallhantering på hela kurshanteringen av AMI-patienter från intagning till 6 månader efter utskrivning.
Apotekare, nutritionister, rehabiliteringsspecialister och psykiatriker under ledning av sjuksköterska skulle ta initiativet till att genomföra individualiserad bedömning och hälsovägledning, och case managers skulle delta i hela processen med slutenvårdsdiagnostik och behandling.
Att samordna multidisciplinära medicinska resurser för att gemensamt implementera diagnos och behandling och rehabilitering för patienter kan förbättra kvaliteten på vården.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Patienter i kontrollgruppen kommer att få rutinmässig slutenvård och uppföljning efter utskrivning
|
Patienter i kontrollgruppen kommer att få rutinmässig slutenvård och uppföljning efter utskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den kortformiga hälsoundersökningen med 36 punkter för HRQoL
Tidsram: från baslinjen till 6 månader efter utskrivning
|
Hälso-relaterad livskvalité
|
från baslinjen till 6 månader efter utskrivning
|
|
Självförvaltningsskala för kranskärlssjukdom för självförvaltningsbeteenden
Tidsram: från baslinjen till 6 månader efter utskrivning
|
Självförvaltningsbeteenden
|
från baslinjen till 6 månader efter utskrivning
|
|
antalet oplanerade återtagande
Tidsram: Genom avslutad studie, inom 6 månader efter utskrivning
|
Oplanerad återintagning
|
Genom avslutad studie, inom 6 månader efter utskrivning
|
|
antalet dödsfall på grund av hjärtorsaker
Tidsram: Genom avslutad studie, inom 6 månader efter utskrivning
|
Dödsfall på grund av hjärtorsaker
|
Genom avslutad studie, inom 6 månader efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
siffrorna för förbjuden rökning
Tidsram: från baslinjen till 6 månader efter utskrivning
|
Rökning
|
från baslinjen till 6 månader efter utskrivning
|
|
systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: från baslinjen till 6 månader efter utskrivning
|
Blodtryck.
|
från baslinjen till 6 månader efter utskrivning
|
|
Glykerat hemoglobin A1c (%)
Tidsram: från baslinjen till 6 månader efter utskrivning
|
Samla in fastande venöst blod för att mäta glykosylerat hemoglobin A1c
|
från baslinjen till 6 månader efter utskrivning
|
|
Body mass index (BMI) ,kg/m2
Tidsram: från baslinjen till 6 månader efter utskrivning
|
Mät vikt och längd, sedan kombineras vikt och längd för att rapportera BMI i kg/m^2
|
från baslinjen till 6 månader efter utskrivning
|
|
Lågdensitetslipoprotein (mmol/L)
Tidsram: från baslinjen till 6 månader efter utskrivning
|
Samla fastande venöst blod för att mäta lågdensitetslipoprotein
|
från baslinjen till 6 månader efter utskrivning
|
|
Träningstid varje vecka (min)
Tidsram: från baslinjen till 6 månader efter utskrivning
|
Fråga efter träningstid per vecka
|
från baslinjen till 6 månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- O'Neill JL, Cunningham TL, Wiitala WL, Bartley EP. Collaborative hypertension case management by registered nurses and clinical pharmacy specialists within the Patient Aligned Care Teams (PACT) model. J Gen Intern Med. 2014 Jul;29 Suppl 2(Suppl 2):S675-81. doi: 10.1007/s11606-014-2774-4.
- Sunamura M, Ter Hoeve N, Geleijnse ML, Steenaard RV, van den Berg-Emons HJG, Boersma H, van Domburg RT. Cardiac rehabilitation in patients who underwent primary percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction: determinants of programme participation and completion. Neth Heart J. 2017 Nov;25(11):618-628. doi: 10.1007/s12471-017-1039-3.
- Pocock S, Bueno H, Licour M, Medina J, Zhang L, Annemans L, Danchin N, Huo Y, Van de Werf F. Predictors of one-year mortality at hospital discharge after acute coronary syndromes: A new risk score from the EPICOR (long-tErm follow uP of antithrombotic management patterns In acute CORonary syndrome patients) study. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Dec;4(6):509-17. doi: 10.1177/2048872614554198. Epub 2014 Oct 9.
- Puymirat E, Bonaca M, Iliou MC, Tea V, Ducrocq G, Douard H, Labrunee M, Plastaras P, Chevallereau P, Taldir G, Bataille V, Ferrieres J, Schiele F, Simon T, Danchin N; FAST-MI investigators. Outcome associated with prescription of cardiac rehabilitation according to predicted risk after acute myocardial infarction: Insights from the FAST-MI registries. Arch Cardiovasc Dis. 2019 Aug-Sep;112(8-9):459-468. doi: 10.1016/j.acvd.2019.04.002. Epub 2019 May 22.
- Li J, Dharmarajan K, Bai X, Masoudi FA, Spertus JA, Li X, Zheng X, Zhang H, Yan X, Dreyer RP, Krumholz HM. Thirty-Day Hospital Readmission After Acute Myocardial Infarction in China. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 May;12(5):e005628. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005628.
- DeBusk RF, Miller NH, Superko HR, Dennis CA, Thomas RJ, Lew HT, Berger WE 3rd, Heller RS, Rompf J, Gee D, Kraemer HC, Bandura A, Ghandour G, Clark M, Shah RV, Fisher L, Taylor CB. A case-management system for coronary risk factor modification after acute myocardial infarction. Ann Intern Med. 1994 May 1;120(9):721-9. doi: 10.7326/0003-4819-120-9-199405010-00001.
- Berra K. Does nurse case management improve implementation of guidelines for cardiovascular disease risk reduction? J Cardiovasc Nurs. 2011 Mar-Apr;26(2):145-67. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181ec1337.
- Stafford RS, Berra K. Critical factors in case management: practical lessons from a cardiac case management program. Dis Manag. 2007 Aug;10(4):197-207. doi: 10.1089/dis.2007.103624.
- Huntley AL, Thomas R, Mann M, Huws D, Elwyn G, Paranjothy S, Purdy S. Is case management effective in reducing the risk of unplanned hospital admissions for older people? A systematic review and meta-analysis. Fam Pract. 2013 Jun;30(3):266-75. doi: 10.1093/fampra/cms081. Epub 2013 Jan 12.
- Ensign CM, Hawkins SY. Improving Patient Self-Care and Reducing Readmissions Through an Outpatient Heart Failure Case Management Program. Prof Case Manag. 2017 Jul/Aug;22(4):190-196. doi: 10.1097/NCM.0000000000000232. No abstract available.
- Tosun N, Akbayrak N. Global case management: using the case management model for the care of patients with acute myocardial infarction in a military hospital in Turkey. Lippincotts Case Manag. 2006 Jul-Aug;11(4):207-15. doi: 10.1097/00129234-200607000-00004.
- Chen YC, Chang YJ, Tsou YC, Chen MC, Pai YC. Effectiveness of nurse case management compared with usual care in cancer patients at a single medical center in Taiwan: a quasi-experimental study. BMC Health Serv Res. 2013 May 31;13:202. doi: 10.1186/1472-6963-13-202.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
20 maj 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
15 september 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2022
Första postat (FAKTISK)
20 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJTU1AF2022LSK-169
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .