- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05384028
Efekty kierowanego przez pielęgniarkę zarządzania przypadkami w oparciu o profilaktykę i kontrolę ostrego zawału mięśnia sercowego
17 maja 2022 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Efekty zarządzania przypadkiem prowadzonego przez pielęgniarkę w oparciu o wielodyscyplinarną współpracę w ramach całego przebiegu profilaktyki i kontroli ostrego zawału mięśnia sercowego
Ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) jest poważną chorobą zagrażającą zdrowiu ludzi w Chinach.
Obecnie kliniczny nacisk kładzie się raczej na „leczenie” niż „zapobieganie”, a duża liczba pacjentów z AMI jest wielokrotnie hospitalizowana bez systematycznego i wystandaryzowanego zarządzania zdrowiem po ostrej fazie, wpadając w błędne koło „leczenia bez powrotu do zdrowia”.
Kierowane przez pielęgniarkę zarządzanie przypadkami oparte na współpracy multidyscyplinarnej to nowy sposób zarządzania chorobami.
W 1994 roku Stany Zjednoczone objęły wiodącą rolę w stosowaniu zarządzania przypadkami w systemie opieki ostrej i przewlekłej, zapewniając kompleksowe usługi opiekuńcze i promując wszechstronny powrót do zdrowia poprzez multidyscyplinarną współpracę prowadzoną przez kierowników przypadków.
Obecnie model zarządzania przypadkami chorób sercowo-naczyniowych w Europie i Stanach Zjednoczonych jest dojrzały, ale w Chinach wciąż znajduje się na etapie eksploracji.
Poprzez ustanowienie i zastosowanie prowadzonego przez pielęgniarkę programu zarządzania przypadkami AMI w oparciu o współpracę multidyscyplinarną, niniejsze badanie ma na celu ustanowienie nowatorskiego, ustandaryzowanego i łatwego do spopularyzowania trybu zapobiegania i kontroli całego przebiegu AMI, dostarczając teoretycznych i badawczych podstaw zarządzania chorobą AMI .
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Niewiele jest krajowych badań dotyczących zarządzania przypadkami chorób sercowo-naczyniowych w Chinach, a badania miały głównie na celu zastosowanie zarządzania przypadkami w pozaszpitalnym postępowaniu kontrolnym.
Obecnie nie ma doniesień o wielodyscyplinarnym prowadzeniu przez pielęgniarkę całego przebiegu przypadku pacjentów z AMI od przyjęcia do wypisu, diagnozy i leczenia, rehabilitacji i prewencji wtórnej.
W tym badaniu zastosowano zarządzanie przypadkami do całego przebiegu leczenia pacjentów z AMI od przyjęcia do 6 miesięcy po wypisie.
Farmaceuci, dietetycy, rehabilitanci i psychiatrzy koordynowani przez pielęgniarkę podejmowaliby inicjatywę prowadzenia indywidualnej oceny i poradnictwa zdrowotnego, a kierownicy przypadków uczestniczyliby w całym procesie diagnostyki i leczenia szpitalnego.
Koordynacja multidyscyplinarnych zasobów medycznych w celu wspólnego wdrażania diagnostyki i leczenia oraz rehabilitacji pacjentów może zaoszczędzić koszty leczenia i poprawić jakość opieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
148
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- Jingwen Hu
-
Kontakt:
- Jingwen Hu, Mater
- E-mail: jingwenhu@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgodnie z diagnozą chińskich wytycznych z 2019 r. dotyczących AMI. Wiek większy lub równy 18 lat i mniejszy lub równy 75 lat Pacjenci są świadomi i wyrażają zgodę na udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia komunikacji werbalnej. Pacjenci mają wyraźną historię alergii i mają alergie lub nietolerancję na leki zalecane przez wytyczne (w tym leki przeciwpłytkowe, blokery receptora ẞ, statyny, różne leki przeciwnadciśnieniowe i hipoglikemiczne itp.).
Pacjenci mają ciężkie serce, mózg, wątrobę, nerki, zaburzenia motoryczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają pełny kurs zarządzania przypadkami przez multidyscyplinarny zespół od przyjęcia do 6 miesięcy po wypisie
|
W tym badaniu zastosowano zarządzanie przypadkami do całego przebiegu leczenia pacjentów z AMI od przyjęcia do 6 miesięcy po wypisie.
Farmaceuci, dietetycy, rehabilitanci i psychiatrzy na czele z pielęgniarką wychodziliby z inicjatywą prowadzenia indywidualnej oceny i poradnictwa zdrowotnego, a kierownicy przypadków uczestniczyliby w całym procesie diagnostyki i leczenia szpitalnego.
Koordynacja multidyscyplinarnych zasobów medycznych w celu wspólnego wdrażania diagnostyki i leczenia oraz rehabilitacji pacjentów może poprawić jakość opieki.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej będą objęci rutynową opieką szpitalną i opieką po wypisie ze szpitala
|
Pacjenci z grupy kontrolnej będą objęci rutynową opieką szpitalną i opieką po wypisie ze szpitala
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Krótka ankieta zdrowotna zawierająca 36 pozycji dla HRQoL
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 6 miesięcy po wypisie
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
|
od stanu wyjściowego do 6 miesięcy po wypisie
|
Skala samokontroli choroby wieńcowej dla zachowań związanych z samokontrolą
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 6 miesięcy po wypisie
|
Zachowania samozarządzające
|
od stanu wyjściowego do 6 miesięcy po wypisie
|
liczby nieplanowanych readmisji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, w ciągu 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
Nieplanowana readmisja
|
Poprzez ukończenie studiów, w ciągu 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
liczba zgonów z przyczyn sercowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, w ciągu 6 miesięcy po wypisie
|
Zgony z przyczyn sercowych
|
Poprzez ukończenie studiów, w ciągu 6 miesięcy po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
numery zakazu palenia
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 6 miesięcy po wypisie
|
Palenie
|
od stanu wyjściowego do 6 miesięcy po wypisie
|
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 6 miesięcy po wypisie
|
Ciśnienie krwi.
|
od stanu wyjściowego do 6 miesięcy po wypisie
|
Hemoglobina glikowana A1c (%)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 6 miesięcy po wypisie
|
Pobrać krew żylną na czczo, aby zmierzyć poziom hemoglobiny glikozylowanej A1c
|
od stanu wyjściowego do 6 miesięcy po wypisie
|
Wskaźnik masy ciała (BMI), kg/m2
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 6 miesięcy po wypisie
|
Zmierz wagę i wzrost, a następnie waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
|
od stanu wyjściowego do 6 miesięcy po wypisie
|
Lipoproteiny o małej gęstości (mmol/L)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 6 miesięcy po wypisie
|
Pobrać krew żylną na czczo, aby zmierzyć poziom lipoprotein o małej gęstości
|
od stanu wyjściowego do 6 miesięcy po wypisie
|
Czas ćwiczeń co tydzień (min)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 6 miesięcy po wypisie
|
Zapytaj o czas ćwiczeń w tygodniu
|
od stanu wyjściowego do 6 miesięcy po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- O'Neill JL, Cunningham TL, Wiitala WL, Bartley EP. Collaborative hypertension case management by registered nurses and clinical pharmacy specialists within the Patient Aligned Care Teams (PACT) model. J Gen Intern Med. 2014 Jul;29 Suppl 2(Suppl 2):S675-81. doi: 10.1007/s11606-014-2774-4.
- Sunamura M, Ter Hoeve N, Geleijnse ML, Steenaard RV, van den Berg-Emons HJG, Boersma H, van Domburg RT. Cardiac rehabilitation in patients who underwent primary percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction: determinants of programme participation and completion. Neth Heart J. 2017 Nov;25(11):618-628. doi: 10.1007/s12471-017-1039-3.
- Pocock S, Bueno H, Licour M, Medina J, Zhang L, Annemans L, Danchin N, Huo Y, Van de Werf F. Predictors of one-year mortality at hospital discharge after acute coronary syndromes: A new risk score from the EPICOR (long-tErm follow uP of antithrombotic management patterns In acute CORonary syndrome patients) study. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Dec;4(6):509-17. doi: 10.1177/2048872614554198. Epub 2014 Oct 9.
- Puymirat E, Bonaca M, Iliou MC, Tea V, Ducrocq G, Douard H, Labrunee M, Plastaras P, Chevallereau P, Taldir G, Bataille V, Ferrieres J, Schiele F, Simon T, Danchin N; FAST-MI investigators. Outcome associated with prescription of cardiac rehabilitation according to predicted risk after acute myocardial infarction: Insights from the FAST-MI registries. Arch Cardiovasc Dis. 2019 Aug-Sep;112(8-9):459-468. doi: 10.1016/j.acvd.2019.04.002. Epub 2019 May 22.
- Li J, Dharmarajan K, Bai X, Masoudi FA, Spertus JA, Li X, Zheng X, Zhang H, Yan X, Dreyer RP, Krumholz HM. Thirty-Day Hospital Readmission After Acute Myocardial Infarction in China. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 May;12(5):e005628. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005628.
- DeBusk RF, Miller NH, Superko HR, Dennis CA, Thomas RJ, Lew HT, Berger WE 3rd, Heller RS, Rompf J, Gee D, Kraemer HC, Bandura A, Ghandour G, Clark M, Shah RV, Fisher L, Taylor CB. A case-management system for coronary risk factor modification after acute myocardial infarction. Ann Intern Med. 1994 May 1;120(9):721-9. doi: 10.7326/0003-4819-120-9-199405010-00001.
- Berra K. Does nurse case management improve implementation of guidelines for cardiovascular disease risk reduction? J Cardiovasc Nurs. 2011 Mar-Apr;26(2):145-67. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181ec1337.
- Stafford RS, Berra K. Critical factors in case management: practical lessons from a cardiac case management program. Dis Manag. 2007 Aug;10(4):197-207. doi: 10.1089/dis.2007.103624.
- Huntley AL, Thomas R, Mann M, Huws D, Elwyn G, Paranjothy S, Purdy S. Is case management effective in reducing the risk of unplanned hospital admissions for older people? A systematic review and meta-analysis. Fam Pract. 2013 Jun;30(3):266-75. doi: 10.1093/fampra/cms081. Epub 2013 Jan 12.
- Ensign CM, Hawkins SY. Improving Patient Self-Care and Reducing Readmissions Through an Outpatient Heart Failure Case Management Program. Prof Case Manag. 2017 Jul/Aug;22(4):190-196. doi: 10.1097/NCM.0000000000000232. No abstract available.
- Tosun N, Akbayrak N. Global case management: using the case management model for the care of patients with acute myocardial infarction in a military hospital in Turkey. Lippincotts Case Manag. 2006 Jul-Aug;11(4):207-15. doi: 10.1097/00129234-200607000-00004.
- Chen YC, Chang YJ, Tsou YC, Chen MC, Pai YC. Effectiveness of nurse case management compared with usual care in cancer patients at a single medical center in Taiwan: a quasi-experimental study. BMC Health Serv Res. 2013 May 31;13:202. doi: 10.1186/1472-6963-13-202.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
20 maja 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 września 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJTU1AF2022LSK-169
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zarządzanie przypadkami prowadzone przez pielęgniarkę
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone