- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05384028
Effekter av sykepleierledet saksbehandling basert på forebygging og kontroll av akutt hjerteinfarkt
17. mai 2022 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Effekter av sykepleierledet saksbehandling basert på tverrfaglig samarbeid i hele kurset Forebygging og kontroll av akutt hjerteinfarkt
Akutt hjerteinfarkt (AMI) er en alvorlig sykdom som setter folks helse i fare i Kina.
For tiden legges det klinisk vekt på «behandling» fremfor «forebygging», og et stort antall AMI-pasienter legges inn gjentatte ganger uten systematisk og standardisert helsebehandling etter akutt stadium, og faller inn i en ond sirkel av «behandling uten bedring».
Sykepleierledet saksbehandling basert på tverrfaglig samarbeid er en ny modus for sykdomsbehandling.
I 1994 tok USA ledelsen når det gjaldt å anvende saksbehandling på akutt- og kroniskomsorgssystemet, tilby omfattende omsorgstjenester og fremme omfattende bedring gjennom tverrfaglig samarbeid ledet av saksbehandlere.
For tiden har case management-modellen for hjerte- og karsykdommer i Europa og USA vært moden, men den er fortsatt i det utforskende stadiet i Kina.
Gjennom etablering og anvendelse av sykepleierledet AMI-saksbehandlingsprogram basert på tverrfaglig samarbeid, ønsker denne studien å etablere en ny, standardisert og lett å popularisere AMI-helkurs forebygging og kontroll, som gir teoretisk og forskningsmessig grunnlag for AMI-sykdomsbehandling. .
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er få innenlandske studier om behandling av hjerte- og karsykdommer i Kina, og studiene har hovedsakelig rettet seg mot bruk av saksbehandling i oppfølgingsbehandling utenfor sykehus.
Foreløpig har det ikke vært rapportert om sykepleierledet den tverrfaglige hele forløpsbehandlingen av AMI-pasienter fra innleggelse til utskrivning, diagnose og behandling, rehabilitering og sekundærforebygging.
Denne studien vil anvende saksbehandling på hele forløpsbehandlingen av AMI-pasienter fra innleggelse til 6 måneder etter utskrivning.
Farmasøyter, ernæringsfysiologer, rehabiliteringsspesialister og psykiatere koordinert av sykepleier ville ta initiativ til å gjennomføre individualisert utredning og helseveiledning, og saksbehandlere ville delta i hele prosessen med stasjonær diagnose og behandling.
Koordinering av tverrfaglige medisinske ressurser for i fellesskap å implementere diagnose og behandling og rehabilitering for pasienter kan spare medisinske kostnader og forbedre kvaliteten på omsorgen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
148
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Jingwen Hu
-
Ta kontakt med:
- Jingwen Hu, Mater
- E-post: jingwenhu@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I tråd med diagnosen kinesiske 2019 retningslinjer for AMI. Alder over eller lik 18 år og under eller lik 75 år Pasienter har klar bevissthet og samtykker i å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Verbale kommunikasjonsforstyrrelser. Pasienter har en klar historie med allergisk konstitusjon, og har allergier eller intoleranse mot legemidlene anbefalt av retningslinjene (inkludert blodplatehemmere, ẞ reseptorblokkere, statiner, ulike antihypertensive og hypoglykemiske legemidler, etc.).
Pasienter har alvorlig hjerte-, hjerne-, lever-, nyre-, motorisk dysfunksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
Pasienter i forsøksgruppen vil få hele løps saksbehandling fra et tverrfaglig team fra innleggelse til 6 måneder etter utskrivning
|
Denne studien vil anvende saksbehandling på hele forløpsbehandlingen av AMI-pasienter fra innleggelse til 6 måneder etter utskrivning.
Farmasøyter, ernæringsfysiologer, rehabiliteringsspesialister og psykiatere ledet av sykepleier ville ta initiativ til å gjennomføre individualisert utredning og helseveiledning, og saksbehandlere ville delta i hele prosessen med døgndiagnostikk og behandling.
Koordinering av tverrfaglige medisinske ressurser for i fellesskap å implementere diagnose og behandling og rehabilitering for pasienter kan forbedre kvaliteten på omsorgen.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Pasienter i kontrollgruppen vil motta rutinemessig døgnbehandling og oppfølging etter utskrivning
|
Pasienter i kontrollgruppen vil motta rutinemessig døgnbehandling og oppfølging etter utskrivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den 36-elementer korte helseundersøkelsen for HRQoL
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder etter utskrivning
|
Helserelatert livskvalitet
|
fra baseline til 6 måneder etter utskrivning
|
Koronararteriesykdom selvledelsesskala for selvledelsesatferd
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder etter utskrivning
|
Selvledelsesatferd
|
fra baseline til 6 måneder etter utskrivning
|
tallene for ikke-planlagte reinnleggelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, innen 6 måneder etter utskrivning
|
Uplanlagt gjeninnleggelse
|
Gjennom studiegjennomføring, innen 6 måneder etter utskrivning
|
antall dødsfall av hjerteårsaker
Tidsramme: Gjennom fullført studie, innen 6 måneder etter utskrivning
|
Dødsfall av hjerteårsaker
|
Gjennom fullført studie, innen 6 måneder etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tallene for ikke-røyking
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder etter utskrivning
|
Røyking
|
fra baseline til 6 måneder etter utskrivning
|
systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder etter utskrivning
|
Blodtrykk.
|
fra baseline til 6 måneder etter utskrivning
|
Glykert hemoglobin A1c (%)
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder etter utskrivning
|
Samle fastende venøst blod for å måle glykosylert hemoglobin A1c
|
fra baseline til 6 måneder etter utskrivning
|
Kroppsmasseindeks (BMI) ,kg/m2
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder etter utskrivning
|
Mål vekt og høyde, så vil vekt og høyde bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
fra baseline til 6 måneder etter utskrivning
|
Lavdensitetslipoprotein (mmol/L)
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder etter utskrivning
|
Samle fastende venøst blod for å måle lipoprotein med lav tetthet
|
fra baseline til 6 måneder etter utskrivning
|
Treningstid hver uke (min)
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder etter utskrivning
|
Spør om treningstiden per uke
|
fra baseline til 6 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- O'Neill JL, Cunningham TL, Wiitala WL, Bartley EP. Collaborative hypertension case management by registered nurses and clinical pharmacy specialists within the Patient Aligned Care Teams (PACT) model. J Gen Intern Med. 2014 Jul;29 Suppl 2(Suppl 2):S675-81. doi: 10.1007/s11606-014-2774-4.
- Sunamura M, Ter Hoeve N, Geleijnse ML, Steenaard RV, van den Berg-Emons HJG, Boersma H, van Domburg RT. Cardiac rehabilitation in patients who underwent primary percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction: determinants of programme participation and completion. Neth Heart J. 2017 Nov;25(11):618-628. doi: 10.1007/s12471-017-1039-3.
- Pocock S, Bueno H, Licour M, Medina J, Zhang L, Annemans L, Danchin N, Huo Y, Van de Werf F. Predictors of one-year mortality at hospital discharge after acute coronary syndromes: A new risk score from the EPICOR (long-tErm follow uP of antithrombotic management patterns In acute CORonary syndrome patients) study. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Dec;4(6):509-17. doi: 10.1177/2048872614554198. Epub 2014 Oct 9.
- Puymirat E, Bonaca M, Iliou MC, Tea V, Ducrocq G, Douard H, Labrunee M, Plastaras P, Chevallereau P, Taldir G, Bataille V, Ferrieres J, Schiele F, Simon T, Danchin N; FAST-MI investigators. Outcome associated with prescription of cardiac rehabilitation according to predicted risk after acute myocardial infarction: Insights from the FAST-MI registries. Arch Cardiovasc Dis. 2019 Aug-Sep;112(8-9):459-468. doi: 10.1016/j.acvd.2019.04.002. Epub 2019 May 22.
- Li J, Dharmarajan K, Bai X, Masoudi FA, Spertus JA, Li X, Zheng X, Zhang H, Yan X, Dreyer RP, Krumholz HM. Thirty-Day Hospital Readmission After Acute Myocardial Infarction in China. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 May;12(5):e005628. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005628.
- DeBusk RF, Miller NH, Superko HR, Dennis CA, Thomas RJ, Lew HT, Berger WE 3rd, Heller RS, Rompf J, Gee D, Kraemer HC, Bandura A, Ghandour G, Clark M, Shah RV, Fisher L, Taylor CB. A case-management system for coronary risk factor modification after acute myocardial infarction. Ann Intern Med. 1994 May 1;120(9):721-9. doi: 10.7326/0003-4819-120-9-199405010-00001.
- Berra K. Does nurse case management improve implementation of guidelines for cardiovascular disease risk reduction? J Cardiovasc Nurs. 2011 Mar-Apr;26(2):145-67. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181ec1337.
- Stafford RS, Berra K. Critical factors in case management: practical lessons from a cardiac case management program. Dis Manag. 2007 Aug;10(4):197-207. doi: 10.1089/dis.2007.103624.
- Huntley AL, Thomas R, Mann M, Huws D, Elwyn G, Paranjothy S, Purdy S. Is case management effective in reducing the risk of unplanned hospital admissions for older people? A systematic review and meta-analysis. Fam Pract. 2013 Jun;30(3):266-75. doi: 10.1093/fampra/cms081. Epub 2013 Jan 12.
- Ensign CM, Hawkins SY. Improving Patient Self-Care and Reducing Readmissions Through an Outpatient Heart Failure Case Management Program. Prof Case Manag. 2017 Jul/Aug;22(4):190-196. doi: 10.1097/NCM.0000000000000232. No abstract available.
- Tosun N, Akbayrak N. Global case management: using the case management model for the care of patients with acute myocardial infarction in a military hospital in Turkey. Lippincotts Case Manag. 2006 Jul-Aug;11(4):207-15. doi: 10.1097/00129234-200607000-00004.
- Chen YC, Chang YJ, Tsou YC, Chen MC, Pai YC. Effectiveness of nurse case management compared with usual care in cancer patients at a single medical center in Taiwan: a quasi-experimental study. BMC Health Serv Res. 2013 May 31;13:202. doi: 10.1186/1472-6963-13-202.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
20. mai 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
15. september 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XJTU1AF2022LSK-169
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt hjerteinfarkt
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
Kliniske studier på Sykepleierledet saksbehandling
-
University of MichiganRekruttering