- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05384028
Akuutin sydäninfarktin ehkäisyyn ja valvontaan perustuvan sairaanhoitajan johtaman tapaushallinnan vaikutukset
tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Monitieteiseen yhteistyöhön perustuvan sairaanhoitajan johtaman tapaushallinnan vaikutukset koko kurssin akuutin sydäninfarktin ehkäisyssä ja hallinnassa
Akuutti sydäninfarkti (AMI) on merkittävä sairaus, joka vaarantaa ihmisten terveyttä Kiinassa.
Tällä hetkellä kliininen painopiste on "hoidolla" "ennaltaehkäisyn" sijaan, ja suuri määrä AMI-potilaita joutuu sairaalaan toistuvasti ilman systemaattista ja standardoitua terveydenhoitoa akuutin vaiheen jälkeen, ja he joutuvat "hoidon ilman paranemista" noidankehään.
Sairaanhoitajan johtama monitieteiseen yhteistyöhön perustuva tapaushallinta on uusi tapa hoitaa sairautta.
Vuonna 1994 Yhdysvallat otti johtoaseman tapaushallinnan soveltamisessa akuutin ja kroonisen hoitojärjestelmän järjestelmiin, kokonaisvaltaisten hoitopalvelujen tarjoamiseen ja kokonaisvaltaisen toipumisen edistämiseen tapauspäälliköiden johtaman monialaisen yhteistyön avulla.
Tällä hetkellä sydän- ja verisuonitautien tapaushallintamalli Euroopassa ja Yhdysvalloissa on kypsä, mutta Kiinassa se on vielä tutkimusvaiheessa.
Sairaanhoitajan johtaman monitieteiseen yhteistyöhön perustuvan AMI-tapauksenhallintaohjelman perustamisen ja soveltamisen avulla tämä tutkimus haluaa luoda uudenlaisen, standardoidun ja helposti popularisoitavan AMI:n koko kurssin ennaltaehkäisy- ja hallintatapaa, joka tarjoaa teoreettisen ja tutkimuspohjan AMI-tautien hallinnassa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kotimaisia tutkimuksia sydän- ja verisuonitautien tapaushallinnasta Kiinassa on vähän, ja tutkimukset kohdistuivat pääasiassa tapaushallinnan soveltamiseen sairaalan ulkopuolisessa seurannassa.
Toistaiseksi ei ole raportoitu sairaanhoitajan johtamasta AMI-potilaiden monitieteisestä koko kurssin tapaushoidosta vastaanotosta kotiutukseen, diagnoosista ja hoidosta, kuntoutuksesta ja toissijaisesta ehkäisystä.
Tässä tutkimuksessa sovellettaisiin tapaushallintaa AMI-potilaiden koko hoitojakson hallintaan vastaanotosta 6 kuukauteen kotiutuksen jälkeen.
Proviisorit, ravitsemusasiantuntijat, kuntoutusasiantuntijat ja psykiatrit sairaanhoitajan koordinoimana ottaisivat aloitteen yksilöllisen arvioinnin ja terveysohjauksen tekemiseen, ja tapauspäälliköt osallistuisivat koko sairaaladiagnoosin ja -hoidon prosessiin.
Monitieteisten lääketieteellisten resurssien koordinointi potilaiden diagnoosin, hoidon ja kuntoutuksen yhteisen toteuttamisen avulla voi säästää lääketieteellisiä kustannuksia ja parantaa hoidon laatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- Jingwen Hu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingwen Hu, Mater
- Sähköposti: jingwenhu@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinan 2019 AMI-ohjeiden diagnoosin mukaisesti. Ikä yli 18 vuotta ja alle tai yhtä suuri kuin 75 vuotta Potilaiden tajunta on selvä ja he suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Verbaaliset viestintähäiriöt. Potilailla on selkeä allerginen tausta, ja heillä on allergia tai intoleranssi ohjeiden suosittelemille lääkkeille (mukaan lukien verihiutalelääkkeet, ẞ-reseptorin salpaajat, statiinit, erilaiset verenpainetta alentavat ja hypoglykeemiset lääkkeet jne.).
Potilailla on vakava sydämen, aivojen, maksan, munuaisten ja motoristen toimintahäiriöiden häiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen
Koeryhmän potilaat saavat täyden kurssin tapaushallinnan monitieteiseltä tiimiltä vastaanotosta 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
|
Tässä tutkimuksessa sovellettaisiin tapaushallintaa AMI-potilaiden koko hoitojakson hallintaan vastaanotosta 6 kuukauteen kotiutuksen jälkeen.
Proviisorit, ravitsemusterapeutit, kuntoutusasiantuntijat ja psykiatrit sairaanhoitajan johdolla ottaisivat aloitteen yksilöllisen arvioinnin ja terveysohjauksen tekemiseen, ja tapauspäälliköt osallistuisivat koko sairaaladiagnoosin ja -hoidon prosessiin.
Hoidon laatua voidaan parantaa koordinoimalla monialaisia lääketieteellisiä resursseja diagnosoinnin ja hoidon sekä potilaiden kuntoutuksen yhteistä toteuttamista varten.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat saavat rutiininomaista laitoshoitoa ja kotiutuksen jälkeistä seurantaa
|
Kontrolliryhmän potilaat saavat rutiininomaista laitoshoitoa ja kotiutuksen jälkeistä seurantaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
36-kohtainen lyhytmuotoinen terveystutkimus HRQoL:sta
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen kotiutuksen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
lähtötasosta 6 kuukauteen kotiutuksen jälkeen
|
|
Sepelvaltimotaudin itsehallintaasteikko itsehallintakäyttäytymiselle
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen kotiutuksen jälkeen
|
Itsehallintakäyttäytymiset
|
lähtötasosta 6 kuukauteen kotiutuksen jälkeen
|
|
suunnittelemattomien takaisinoton määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä 6 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta
|
Suunnittelematon takaisinotto
|
Tutkimuksen päätyttyä 6 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta
|
|
sydänsyistä johtuvien kuolemien määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä 6 kuukauden sisällä kotiutuksen jälkeen
|
Kuolemat sydänsyistä
|
Tutkimuksen päätyttyä 6 kuukauden sisällä kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tupakoimattomien määrät
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen kotiutuksen jälkeen
|
Tupakointi
|
lähtötasosta 6 kuukauteen kotiutuksen jälkeen
|
|
systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen kotiutuksen jälkeen
|
Verenpaine.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen kotiutuksen jälkeen
|
|
Glykoitu hemoglobiini A1c (%)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen kotiutuksen jälkeen
|
Kerää paastolaskimoverta glykosyloituneen hemoglobiinin A1c:n mittaamiseksi
|
lähtötasosta 6 kuukauteen kotiutuksen jälkeen
|
|
Painoindeksi (BMI) ,kg/m2
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen kotiutuksen jälkeen
|
Mittaa paino ja pituus, sitten paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
lähtötasosta 6 kuukauteen kotiutuksen jälkeen
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (mmol/l)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen kotiutuksen jälkeen
|
Kerää paastolaskimoverta matalatiheyksisten lipoproteiinien mittaamiseksi
|
lähtötasosta 6 kuukauteen kotiutuksen jälkeen
|
|
Harjoitusaika joka viikko (min)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen kotiutuksen jälkeen
|
Tiedustele harjoitusaikaa viikossa
|
lähtötasosta 6 kuukauteen kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- O'Neill JL, Cunningham TL, Wiitala WL, Bartley EP. Collaborative hypertension case management by registered nurses and clinical pharmacy specialists within the Patient Aligned Care Teams (PACT) model. J Gen Intern Med. 2014 Jul;29 Suppl 2(Suppl 2):S675-81. doi: 10.1007/s11606-014-2774-4.
- Sunamura M, Ter Hoeve N, Geleijnse ML, Steenaard RV, van den Berg-Emons HJG, Boersma H, van Domburg RT. Cardiac rehabilitation in patients who underwent primary percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction: determinants of programme participation and completion. Neth Heart J. 2017 Nov;25(11):618-628. doi: 10.1007/s12471-017-1039-3.
- Pocock S, Bueno H, Licour M, Medina J, Zhang L, Annemans L, Danchin N, Huo Y, Van de Werf F. Predictors of one-year mortality at hospital discharge after acute coronary syndromes: A new risk score from the EPICOR (long-tErm follow uP of antithrombotic management patterns In acute CORonary syndrome patients) study. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Dec;4(6):509-17. doi: 10.1177/2048872614554198. Epub 2014 Oct 9.
- Puymirat E, Bonaca M, Iliou MC, Tea V, Ducrocq G, Douard H, Labrunee M, Plastaras P, Chevallereau P, Taldir G, Bataille V, Ferrieres J, Schiele F, Simon T, Danchin N; FAST-MI investigators. Outcome associated with prescription of cardiac rehabilitation according to predicted risk after acute myocardial infarction: Insights from the FAST-MI registries. Arch Cardiovasc Dis. 2019 Aug-Sep;112(8-9):459-468. doi: 10.1016/j.acvd.2019.04.002. Epub 2019 May 22.
- Li J, Dharmarajan K, Bai X, Masoudi FA, Spertus JA, Li X, Zheng X, Zhang H, Yan X, Dreyer RP, Krumholz HM. Thirty-Day Hospital Readmission After Acute Myocardial Infarction in China. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 May;12(5):e005628. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005628.
- DeBusk RF, Miller NH, Superko HR, Dennis CA, Thomas RJ, Lew HT, Berger WE 3rd, Heller RS, Rompf J, Gee D, Kraemer HC, Bandura A, Ghandour G, Clark M, Shah RV, Fisher L, Taylor CB. A case-management system for coronary risk factor modification after acute myocardial infarction. Ann Intern Med. 1994 May 1;120(9):721-9. doi: 10.7326/0003-4819-120-9-199405010-00001.
- Berra K. Does nurse case management improve implementation of guidelines for cardiovascular disease risk reduction? J Cardiovasc Nurs. 2011 Mar-Apr;26(2):145-67. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181ec1337.
- Stafford RS, Berra K. Critical factors in case management: practical lessons from a cardiac case management program. Dis Manag. 2007 Aug;10(4):197-207. doi: 10.1089/dis.2007.103624.
- Huntley AL, Thomas R, Mann M, Huws D, Elwyn G, Paranjothy S, Purdy S. Is case management effective in reducing the risk of unplanned hospital admissions for older people? A systematic review and meta-analysis. Fam Pract. 2013 Jun;30(3):266-75. doi: 10.1093/fampra/cms081. Epub 2013 Jan 12.
- Ensign CM, Hawkins SY. Improving Patient Self-Care and Reducing Readmissions Through an Outpatient Heart Failure Case Management Program. Prof Case Manag. 2017 Jul/Aug;22(4):190-196. doi: 10.1097/NCM.0000000000000232. No abstract available.
- Tosun N, Akbayrak N. Global case management: using the case management model for the care of patients with acute myocardial infarction in a military hospital in Turkey. Lippincotts Case Manag. 2006 Jul-Aug;11(4):207-15. doi: 10.1097/00129234-200607000-00004.
- Chen YC, Chang YJ, Tsou YC, Chen MC, Pai YC. Effectiveness of nurse case management compared with usual care in cancer patients at a single medical center in Taiwan: a quasi-experimental study. BMC Health Serv Res. 2013 May 31;13:202. doi: 10.1186/1472-6963-13-202.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF2022LSK-169
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .