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- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05384028
Effetti della gestione dei casi condotta dall'infermiere basata sulla prevenzione e il controllo dell'infarto miocardico acuto
17 maggio 2022 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Effetti della gestione del caso condotta dall'infermiere basata sulla collaborazione multidisciplinare nell'intero corso Prevenzione e controllo dell'infarto miocardico acuto
L'infarto acuto del miocardio (AMI) è una delle principali malattie che mette in pericolo la salute delle persone in Cina.
Attualmente, l'enfasi clinica è data al "trattamento" piuttosto che alla "prevenzione", e un gran numero di pazienti con IMA viene ricoverato ripetutamente senza una gestione sanitaria sistematica e standardizzata dopo la fase acuta, cadendo in un circolo vizioso di "trattamento senza recupero".
La gestione dei casi guidata dall'infermiere basata sulla collaborazione multidisciplinare è una nuova modalità di gestione della malattia.
Nel 1994, gli Stati Uniti hanno assunto un ruolo guida nell'applicare la gestione dei casi al sistema di assistenza per acuti e cronici, fornendo servizi di assistenza completi e promuovendo il recupero completo attraverso la collaborazione multidisciplinare guidata dai gestori dei casi.
Attualmente, il modello di gestione dei casi di malattie cardiovascolari in Europa e negli Stati Uniti è maturo, ma è ancora in fase esplorativa in Cina.
Attraverso l'istituzione e l'applicazione del programma di gestione dei casi di IMA guidato da infermiere basato sulla collaborazione multidisciplinare, questo studio vuole stabilire una modalità di prevenzione e controllo dell'intero corso dell'IMA innovativa, standardizzata e facile da divulgare, fornendo una base teorica e di ricerca per la gestione della malattia dell'IMA .
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Esistono pochi studi nazionali sulla gestione dei casi di malattie cardiovascolari in Cina e gli studi mirano principalmente all'applicazione della gestione dei casi nella gestione del follow-up extraospedaliero.
Al momento, non ci sono segnalazioni sulla gestione multidisciplinare dei pazienti con infarto miocardico nell'intero corso, dal ricovero alla dimissione, alla diagnosi e al trattamento, alla riabilitazione e alla prevenzione secondaria.
Questo studio applicherebbe la gestione del caso all'intera gestione del corso dei pazienti con IMA dal ricovero fino a 6 mesi dopo la dimissione.
Farmacisti, nutrizionisti, specialisti della riabilitazione e psichiatri coordinati dall'infermiere prenderebbero l'iniziativa di condurre una valutazione individualizzata e una guida sanitaria, e i case manager parteciperebbero all'intero processo di diagnosi e trattamento del ricovero.
Il coordinamento delle risorse mediche multidisciplinari per implementare congiuntamente la diagnosi, il trattamento e la riabilitazione dei pazienti può far risparmiare i costi medici e migliorare la qualità delle cure.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
148
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- Jingwen Hu
-
Contatto:
- Jingwen Hu, Mater
- Email: jingwenhu@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In linea con la diagnosi delle linee guida cinesi 2019 per l'IMA. Età maggiore o uguale a 18 anni e minore o uguale a 75 anni I pazienti hanno una coscienza chiara e accettano di partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Disturbi della comunicazione verbale. I pazienti hanno una chiara storia di costituzione allergica, e presentano allergie o intolleranze ai farmaci raccomandati dalle linee guida (compresi farmaci antiaggreganti piastrinici, bloccanti del recettore ẞ, statine, vari farmaci antipertensivi e ipoglicemizzanti, ecc.).
I pazienti hanno gravi disfunzioni cardiache, cerebrali, epatiche, renali e motorie.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Sperimentale
I pazienti nel gruppo sperimentale riceveranno la gestione del caso a corso completo da un team multidisciplinare dall'ammissione a 6 mesi dopo la dimissione
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Questo studio applicherebbe la gestione del caso all'intera gestione del corso dei pazienti con IMA dal ricovero fino a 6 mesi dopo la dimissione.
Farmacisti, nutrizionisti, specialisti della riabilitazione e psichiatri guidati da infermiere prenderebbero l'iniziativa di condurre una valutazione individualizzata e una guida sanitaria, e i case manager parteciperebbero all'intero processo di diagnosi e trattamento del ricovero.
Il coordinamento delle risorse mediche multidisciplinari per implementare congiuntamente la diagnosi, il trattamento e la riabilitazione dei pazienti può migliorare la qualità delle cure.
|
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno cure ospedaliere di routine e gestione del follow-up post-dimissione
|
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno cure ospedaliere di routine e gestione del follow-up post-dimissione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'indagine sulla salute in forma breve di 36 voci per HRQoL
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
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Qualità della vita correlata alla salute
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dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
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Scala di autogestione della malattia coronarica per i comportamenti di autogestione
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
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Comportamenti di autogestione
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dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
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il numero di riammissioni non programmate
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, entro 6 mesi dalla dimissione
|
Riammissione non programmata
|
Attraverso il completamento dello studio, entro 6 mesi dalla dimissione
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il numero di decessi per cause cardiache
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, entro 6 mesi dalla dimissione
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Morti per cause cardiache
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Attraverso il completamento dello studio, entro 6 mesi dalla dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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i numeri del divieto di fumo
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
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Fumare
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dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
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pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg)
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
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Pressione sanguigna.
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dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
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Emoglobina glicata A1c (%)
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
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Raccogliere il sangue venoso a digiuno per misurare l'emoglobina glicosilata A1c
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dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
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Indice di massa corporea (BMI) , kg/m2
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
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Misurare il peso e l'altezza, quindi il peso e l'altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
|
dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
|
Lipoproteine a bassa densità (mmol/L)
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
|
Raccogliere il sangue venoso a digiuno per misurare le lipoproteine a bassa densità
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dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
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Tempo di esercizio ogni settimana (min)
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
|
Richiedi il tempo di esercizio a settimana
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dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- O'Neill JL, Cunningham TL, Wiitala WL, Bartley EP. Collaborative hypertension case management by registered nurses and clinical pharmacy specialists within the Patient Aligned Care Teams (PACT) model. J Gen Intern Med. 2014 Jul;29 Suppl 2(Suppl 2):S675-81. doi: 10.1007/s11606-014-2774-4.
- Sunamura M, Ter Hoeve N, Geleijnse ML, Steenaard RV, van den Berg-Emons HJG, Boersma H, van Domburg RT. Cardiac rehabilitation in patients who underwent primary percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction: determinants of programme participation and completion. Neth Heart J. 2017 Nov;25(11):618-628. doi: 10.1007/s12471-017-1039-3.
- Pocock S, Bueno H, Licour M, Medina J, Zhang L, Annemans L, Danchin N, Huo Y, Van de Werf F. Predictors of one-year mortality at hospital discharge after acute coronary syndromes: A new risk score from the EPICOR (long-tErm follow uP of antithrombotic management patterns In acute CORonary syndrome patients) study. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Dec;4(6):509-17. doi: 10.1177/2048872614554198. Epub 2014 Oct 9.
- Puymirat E, Bonaca M, Iliou MC, Tea V, Ducrocq G, Douard H, Labrunee M, Plastaras P, Chevallereau P, Taldir G, Bataille V, Ferrieres J, Schiele F, Simon T, Danchin N; FAST-MI investigators. Outcome associated with prescription of cardiac rehabilitation according to predicted risk after acute myocardial infarction: Insights from the FAST-MI registries. Arch Cardiovasc Dis. 2019 Aug-Sep;112(8-9):459-468. doi: 10.1016/j.acvd.2019.04.002. Epub 2019 May 22.
- Li J, Dharmarajan K, Bai X, Masoudi FA, Spertus JA, Li X, Zheng X, Zhang H, Yan X, Dreyer RP, Krumholz HM. Thirty-Day Hospital Readmission After Acute Myocardial Infarction in China. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 May;12(5):e005628. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005628.
- DeBusk RF, Miller NH, Superko HR, Dennis CA, Thomas RJ, Lew HT, Berger WE 3rd, Heller RS, Rompf J, Gee D, Kraemer HC, Bandura A, Ghandour G, Clark M, Shah RV, Fisher L, Taylor CB. A case-management system for coronary risk factor modification after acute myocardial infarction. Ann Intern Med. 1994 May 1;120(9):721-9. doi: 10.7326/0003-4819-120-9-199405010-00001.
- Berra K. Does nurse case management improve implementation of guidelines for cardiovascular disease risk reduction? J Cardiovasc Nurs. 2011 Mar-Apr;26(2):145-67. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181ec1337.
- Stafford RS, Berra K. Critical factors in case management: practical lessons from a cardiac case management program. Dis Manag. 2007 Aug;10(4):197-207. doi: 10.1089/dis.2007.103624.
- Huntley AL, Thomas R, Mann M, Huws D, Elwyn G, Paranjothy S, Purdy S. Is case management effective in reducing the risk of unplanned hospital admissions for older people? A systematic review and meta-analysis. Fam Pract. 2013 Jun;30(3):266-75. doi: 10.1093/fampra/cms081. Epub 2013 Jan 12.
- Ensign CM, Hawkins SY. Improving Patient Self-Care and Reducing Readmissions Through an Outpatient Heart Failure Case Management Program. Prof Case Manag. 2017 Jul/Aug;22(4):190-196. doi: 10.1097/NCM.0000000000000232. No abstract available.
- Tosun N, Akbayrak N. Global case management: using the case management model for the care of patients with acute myocardial infarction in a military hospital in Turkey. Lippincotts Case Manag. 2006 Jul-Aug;11(4):207-15. doi: 10.1097/00129234-200607000-00004.
- Chen YC, Chang YJ, Tsou YC, Chen MC, Pai YC. Effectiveness of nurse case management compared with usual care in cancer patients at a single medical center in Taiwan: a quasi-experimental study. BMC Health Serv Res. 2013 May 31;13:202. doi: 10.1186/1472-6963-13-202.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
20 maggio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 settembre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU1AF2022LSK-169
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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