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Effetti della gestione dei casi condotta dall'infermiere basata sulla prevenzione e il controllo dell'infarto miocardico acuto

Effetti della gestione del caso condotta dall'infermiere basata sulla collaborazione multidisciplinare nell'intero corso Prevenzione e controllo dell'infarto miocardico acuto

L'infarto acuto del miocardio (AMI) è una delle principali malattie che mette in pericolo la salute delle persone in Cina. Attualmente, l'enfasi clinica è data al "trattamento" piuttosto che alla "prevenzione", e un gran numero di pazienti con IMA viene ricoverato ripetutamente senza una gestione sanitaria sistematica e standardizzata dopo la fase acuta, cadendo in un circolo vizioso di "trattamento senza recupero". La gestione dei casi guidata dall'infermiere basata sulla collaborazione multidisciplinare è una nuova modalità di gestione della malattia. Nel 1994, gli Stati Uniti hanno assunto un ruolo guida nell'applicare la gestione dei casi al sistema di assistenza per acuti e cronici, fornendo servizi di assistenza completi e promuovendo il recupero completo attraverso la collaborazione multidisciplinare guidata dai gestori dei casi. Attualmente, il modello di gestione dei casi di malattie cardiovascolari in Europa e negli Stati Uniti è maturo, ma è ancora in fase esplorativa in Cina. Attraverso l'istituzione e l'applicazione del programma di gestione dei casi di IMA guidato da infermiere basato sulla collaborazione multidisciplinare, questo studio vuole stabilire una modalità di prevenzione e controllo dell'intero corso dell'IMA innovativa, standardizzata e facile da divulgare, fornendo una base teorica e di ricerca per la gestione della malattia dell'IMA .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Esistono pochi studi nazionali sulla gestione dei casi di malattie cardiovascolari in Cina e gli studi mirano principalmente all'applicazione della gestione dei casi nella gestione del follow-up extraospedaliero. Al momento, non ci sono segnalazioni sulla gestione multidisciplinare dei pazienti con infarto miocardico nell'intero corso, dal ricovero alla dimissione, alla diagnosi e al trattamento, alla riabilitazione e alla prevenzione secondaria. Questo studio applicherebbe la gestione del caso all'intera gestione del corso dei pazienti con IMA dal ricovero fino a 6 mesi dopo la dimissione. Farmacisti, nutrizionisti, specialisti della riabilitazione e psichiatri coordinati dall'infermiere prenderebbero l'iniziativa di condurre una valutazione individualizzata e una guida sanitaria, e i case manager parteciperebbero all'intero processo di diagnosi e trattamento del ricovero. Il coordinamento delle risorse mediche multidisciplinari per implementare congiuntamente la diagnosi, il trattamento e la riabilitazione dei pazienti può far risparmiare i costi medici e migliorare la qualità delle cure.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

148

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In linea con la diagnosi delle linee guida cinesi 2019 per l'IMA. Età maggiore o uguale a 18 anni e minore o uguale a 75 anni I pazienti hanno una coscienza chiara e accettano di partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi della comunicazione verbale. I pazienti hanno una chiara storia di costituzione allergica, e presentano allergie o intolleranze ai farmaci raccomandati dalle linee guida (compresi farmaci antiaggreganti piastrinici, bloccanti del recettore ẞ, statine, vari farmaci antipertensivi e ipoglicemizzanti, ecc.).

I pazienti hanno gravi disfunzioni cardiache, cerebrali, epatiche, renali e motorie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sperimentale
I pazienti nel gruppo sperimentale riceveranno la gestione del caso a corso completo da un team multidisciplinare dall'ammissione a 6 mesi dopo la dimissione
Questo studio applicherebbe la gestione del caso all'intera gestione del corso dei pazienti con IMA dal ricovero fino a 6 mesi dopo la dimissione. Farmacisti, nutrizionisti, specialisti della riabilitazione e psichiatri guidati da infermiere prenderebbero l'iniziativa di condurre una valutazione individualizzata e una guida sanitaria, e i case manager parteciperebbero all'intero processo di diagnosi e trattamento del ricovero. Il coordinamento delle risorse mediche multidisciplinari per implementare congiuntamente la diagnosi, il trattamento e la riabilitazione dei pazienti può migliorare la qualità delle cure.
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno cure ospedaliere di routine e gestione del follow-up post-dimissione
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno cure ospedaliere di routine e gestione del follow-up post-dimissione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indagine sulla salute in forma breve di 36 voci per HRQoL
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Qualità della vita correlata alla salute
dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Scala di autogestione della malattia coronarica per i comportamenti di autogestione
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Comportamenti di autogestione
dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
il numero di riammissioni non programmate
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, entro 6 mesi dalla dimissione
Riammissione non programmata
Attraverso il completamento dello studio, entro 6 mesi dalla dimissione
il numero di decessi per cause cardiache
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, entro 6 mesi dalla dimissione
Morti per cause cardiache
Attraverso il completamento dello studio, entro 6 mesi dalla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
i numeri del divieto di fumo
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Fumare
dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg)
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Pressione sanguigna.
dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Emoglobina glicata A1c (%)
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Raccogliere il sangue venoso a digiuno per misurare l'emoglobina glicosilata A1c
dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Indice di massa corporea (BMI) , kg/m2
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Misurare il peso e l'altezza, quindi il peso e l'altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Lipoproteine ​​a bassa densità (mmol/L)
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Raccogliere il sangue venoso a digiuno per misurare le lipoproteine ​​a bassa densità
dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Tempo di esercizio ogni settimana (min)
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Richiedi il tempo di esercizio a settimana
dal basale a 6 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

20 maggio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJTU1AF2022LSK-169

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infarto miocardico acuto

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