Effekter af sygeplejerskestyret sagsbehandling baseret på forebyggelse og kontrol af akut myokardieinfarkt
17. maj 2022 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Effekter af sygeplejerske-ledet sagsbehandling baseret på tværfagligt samarbejde i hele forløbet Forebyggelse og kontrol af akut myokardieinfarkt
Akut myokardieinfarkt (AMI) er en alvorlig sygdom, der bringer folks sundhed i fare i Kina.
På nuværende tidspunkt lægges der klinisk vægt på "behandling" frem for "forebyggelse", og et stort antal AMI-patienter er indlagt gentagne gange uden systematisk og standardiseret sundhedsstyring efter akut fase, og falder ind i en ond cirkel af "behandling uden bedring".
Sygeplejerskestyret sagsbehandling baseret på tværfagligt samarbejde er en ny måde at håndtere sygdom på.
I 1994 tog USA føringen med at anvende sagsbehandling til det akutte og kroniske plejesystem, levere omfattende plejetjenester og fremme omfattende helbredelse gennem tværfagligt samarbejde ledet af sagsbehandlere.
På nuværende tidspunkt har case management-modellen for hjerte-kar-sygdomme i Europa og USA været moden, men den er stadig på udforskningsstadiet i Kina.
Gennem etableringen og anvendelsen af et sygeplejerske-ledet AMI-sagsbehandlingsprogram baseret på tværfagligt samarbejde, ønsker denne undersøgelse at etablere en ny, standardiseret og let at popularisere AMI-helforløbsforebyggelse og kontroltilstand, der giver teoretisk og forskningsmæssigt grundlag for AMI-sygdomshåndtering .
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er få indenlandske undersøgelser om behandling af hjertekarsygdomme i Kina, og undersøgelserne sigtede hovedsageligt på anvendelsen af sagsbehandling i opfølgningsbehandling uden for hospitalet.
På nuværende tidspunkt har der ikke været rapporter om sygeplejerske-ledet den tværfaglige sagsbehandling af hele forløbet af AMI-patienter fra indlæggelse til udskrivelse, diagnose og behandling, rehabilitering og sekundær forebyggelse.
Denne undersøgelse ville anvende case management på hele forløbsbehandlingen af AMI-patienter fra indlæggelse til 6 måneder efter udskrivelse.
Farmaceuter, ernæringseksperter, rehabiliteringsspecialister og psykiatere koordineret af sygeplejerske ville tage initiativ til at udføre individualiseret udredning og sundhedsvejledning, og sagsbehandlere ville deltage i hele processen med indlæggelsesdiagnostik og behandling.
Koordinering af tværfaglige medicinske ressourcer for i fællesskab at implementere diagnose og behandling og rehabilitering for patienter kan spare medicinske omkostninger og forbedre kvaliteten af behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
148
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Jingwen Hu
-
Kontakt:
- Jingwen Hu, Mater
- E-mail: jingwenhu@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I overensstemmelse med diagnosen kinesiske 2019 retningslinjer for AMI. Alder over eller lig med 18 år og mindre end eller lig med 75 år Patienter har klar bevidsthed og accepterer at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Verbale kommunikationsforstyrrelser. Patienter har en klar anamnese med allergisk konstitution og har allergi eller intolerance over for de lægemidler, der anbefales af retningslinjerne (inklusive trombocythæmmende lægemidler, ẞ-receptorblokkere, statiner, forskellige antihypertensive og hypoglykæmiske lægemidler osv.).
Patienter har alvorlig hjerte-, hjerne-, lever-, nyre-, motorisk dysfunktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Patienter i forsøgsgruppen vil modtage fuld forløbssagsbehandling fra et tværfagligt team fra indlæggelse til 6 måneder efter udskrivelse
|
Denne undersøgelse ville anvende case management på hele forløbsbehandlingen af AMI-patienter fra indlæggelse til 6 måneder efter udskrivelse.
Farmaceuter, ernæringseksperter, rehabiliteringsspecialister og psykiatere ledet af sygeplejerske ville tage initiativ til at udføre individualiseret udredning og sundhedsvejledning, og sagsbehandlere ville deltage i hele processen med indlæggelsesdiagnostik og behandling.
Koordinering af tværfaglige medicinske ressourcer til i fællesskab at implementere diagnose og behandling og rehabilitering for patienter kan forbedre kvaliteten af behandlingen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Patienter i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig indlæggelse og opfølgning efter udskrivelsen
|
Patienter i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig indlæggelse og opfølgning efter udskrivelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den 36-punkters korte sundhedsundersøgelse for HRQoL
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
|
fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
|
|
Koronararteriesygdom-selvstyringsskala for selvstyringsadfærd
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
|
Selvledelsesadfærd
|
fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
|
|
antallet af uplanlagte tilbagetagelser
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, inden for 6 måneder efter udskrivelsen
|
Uplanlagt genindlæggelse
|
Gennem afslutning af studiet, inden for 6 måneder efter udskrivelsen
|
|
antallet af dødsfald som følge af hjerteårsager
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, inden for 6 måneder efter udskrivelsen
|
Dødsfald af hjerteårsager
|
Gennem afslutning af studiet, inden for 6 måneder efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af ingen rygning
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
|
Rygning
|
fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
|
|
systolisk og diastolisk blodtryk （mmHg）
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
|
Blodtryk.
|
fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
|
|
Glyceret hæmoglobin A1c （%）
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
|
Saml fastende venøst blod for at måle glykosyleret hæmoglobin A1c
|
fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
|
|
Body mass index (BMI) ，kg/m2
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
|
Mål vægt og højde, så vil vægt og højde blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
|
|
Lavdensitetslipoprotein (mmol/L)
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
|
Saml fastende venøst blod for at måle lavdensitetslipoprotein
|
fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
|
|
Træningstid hver uge （min）
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
|
Spørg om træningstiden om ugen
|
fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- O'Neill JL, Cunningham TL, Wiitala WL, Bartley EP. Collaborative hypertension case management by registered nurses and clinical pharmacy specialists within the Patient Aligned Care Teams (PACT) model. J Gen Intern Med. 2014 Jul;29 Suppl 2(Suppl 2):S675-81. doi: 10.1007/s11606-014-2774-4.
- Sunamura M, Ter Hoeve N, Geleijnse ML, Steenaard RV, van den Berg-Emons HJG, Boersma H, van Domburg RT. Cardiac rehabilitation in patients who underwent primary percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction: determinants of programme participation and completion. Neth Heart J. 2017 Nov;25(11):618-628. doi: 10.1007/s12471-017-1039-3.
- Pocock S, Bueno H, Licour M, Medina J, Zhang L, Annemans L, Danchin N, Huo Y, Van de Werf F. Predictors of one-year mortality at hospital discharge after acute coronary syndromes: A new risk score from the EPICOR (long-tErm follow uP of antithrombotic management patterns In acute CORonary syndrome patients) study. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Dec;4(6):509-17. doi: 10.1177/2048872614554198. Epub 2014 Oct 9.
- Puymirat E, Bonaca M, Iliou MC, Tea V, Ducrocq G, Douard H, Labrunee M, Plastaras P, Chevallereau P, Taldir G, Bataille V, Ferrieres J, Schiele F, Simon T, Danchin N; FAST-MI investigators. Outcome associated with prescription of cardiac rehabilitation according to predicted risk after acute myocardial infarction: Insights from the FAST-MI registries. Arch Cardiovasc Dis. 2019 Aug-Sep;112(8-9):459-468. doi: 10.1016/j.acvd.2019.04.002. Epub 2019 May 22.
- Li J, Dharmarajan K, Bai X, Masoudi FA, Spertus JA, Li X, Zheng X, Zhang H, Yan X, Dreyer RP, Krumholz HM. Thirty-Day Hospital Readmission After Acute Myocardial Infarction in China. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 May;12(5):e005628. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005628.
- DeBusk RF, Miller NH, Superko HR, Dennis CA, Thomas RJ, Lew HT, Berger WE 3rd, Heller RS, Rompf J, Gee D, Kraemer HC, Bandura A, Ghandour G, Clark M, Shah RV, Fisher L, Taylor CB. A case-management system for coronary risk factor modification after acute myocardial infarction. Ann Intern Med. 1994 May 1;120(9):721-9. doi: 10.7326/0003-4819-120-9-199405010-00001.
- Berra K. Does nurse case management improve implementation of guidelines for cardiovascular disease risk reduction? J Cardiovasc Nurs. 2011 Mar-Apr;26(2):145-67. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181ec1337.
- Stafford RS, Berra K. Critical factors in case management: practical lessons from a cardiac case management program. Dis Manag. 2007 Aug;10(4):197-207. doi: 10.1089/dis.2007.103624.
- Huntley AL, Thomas R, Mann M, Huws D, Elwyn G, Paranjothy S, Purdy S. Is case management effective in reducing the risk of unplanned hospital admissions for older people? A systematic review and meta-analysis. Fam Pract. 2013 Jun;30(3):266-75. doi: 10.1093/fampra/cms081. Epub 2013 Jan 12.
- Ensign CM, Hawkins SY. Improving Patient Self-Care and Reducing Readmissions Through an Outpatient Heart Failure Case Management Program. Prof Case Manag. 2017 Jul/Aug;22(4):190-196. doi: 10.1097/NCM.0000000000000232. No abstract available.
- Tosun N, Akbayrak N. Global case management: using the case management model for the care of patients with acute myocardial infarction in a military hospital in Turkey. Lippincotts Case Manag. 2006 Jul-Aug;11(4):207-15. doi: 10.1097/00129234-200607000-00004.
- Chen YC, Chang YJ, Tsou YC, Chen MC, Pai YC. Effectiveness of nurse case management compared with usual care in cancer patients at a single medical center in Taiwan: a quasi-experimental study. BMC Health Serv Res. 2013 May 31;13:202. doi: 10.1186/1472-6963-13-202.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
20. maj 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. september 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2022
Først opslået (FAKTISKE)
20. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XJTU1AF2022LSK-169
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Imperial College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospital Southampton... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Neurokognitiv dysfunktion | Silent Cerebral Infarction | Vaskulær hjerneskadeDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Sygeplejerskestyret sagsbehandling
-
University of MichiganRekruttering
-
University of WashingtonAfsluttetRygmarvsskaderForenede Stater