- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05384028
Účinky ošetřovatelsky vedeného case managementu založeného na prevenci a kontrole akutního infarktu myokardu
17. května 2022 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Efekty sestrou vedené case managementu založeném na multidisciplinární spolupráci v celém kurzu Prevence a kontrola akutního infarktu myokardu
Akutní infarkt myokardu (AMI) je závažné onemocnění, které ohrožuje zdraví lidí v Číně.
V současné době je klinický důraz kladen spíše na „léčbu“ než na „prevenci“ a velký počet pacientů s AIM je po akutním stadiu opakovaně hospitalizován bez systematického a standardizovaného zdravotního managementu, čímž se dostává do začarovaného kruhu „léčby bez uzdravení“.
Case management vedený sestrou založený na multidisciplinární spolupráci je novým způsobem managementu onemocnění.
V roce 1994 se Spojené státy ujali vedení v aplikaci case managementu na systém akutní a chronické péče, poskytovali komplexní pečovatelské služby a podporovali komplexní zotavení prostřednictvím multidisciplinární spolupráce vedené case managery.
V současnosti je model case managementu kardiovaskulárních onemocnění v Evropě a Spojených státech vyspělý, ale v Číně je stále ve fázi průzkumu.
Prostřednictvím zavedení a aplikace programu řízení případů AMI vedeného sestrou založeného na multidisciplinární spolupráci chce tato studie vytvořit nový, standardizovaný a snadno popularizovatelný režim prevence a kontroly AMI v celém kurzu, který poskytuje teoretický a výzkumný základ pro řízení onemocnění AMI. .
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
V Číně existuje jen málo domácích studií o case managementu kardiovaskulárních onemocnění a studie se zaměřovaly především na aplikaci case managementu v mimonemocničním následném managementu.
V současné době nejsou k dispozici žádné zprávy o sestrou vedeném multidisciplinárním celokursovém řízení případů pacientů s AIM od přijetí až po propuštění, diagnostiku a léčbu, rehabilitaci a sekundární prevenci.
Tato studie by aplikovala case management na celý průběh léčby pacientů s AIM od přijetí do 6 měsíců po propuštění.
Lékárníci, odborníci na výživu, rehabilitační specialisté a psychiatři koordinovaní sestrou by převzali iniciativu k provádění individuálního hodnocení a zdravotního poradenství a případoví manažeři by se účastnili celého procesu lůžkové diagnostiky a léčby.
Koordinace multidisciplinárních lékařských zdrojů pro společné provádění diagnostiky, léčby a rehabilitace pacientů může ušetřit náklady na léčbu a zlepšit kvalitu péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
148
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
- Jingwen Hu
-
Kontakt:
- Jingwen Hu, Mater
- E-mail: jingwenhu@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V souladu s diagnózou čínských pokynů pro AMI z roku 2019. Věk vyšší nebo rovný 18 letům a nižší nebo rovný 75 letům Pacienti mají jasné vědomí a souhlasí s účastí v této studii.
Kritéria vyloučení:
- Poruchy verbální komunikace. Pacienti mají jasnou anamnézu alergické konstituce a mají alergie nebo intoleranci na léky doporučené směrnicemi (včetně protidestičkových léků, blokátorů ẞ receptorů, statinů, různých antihypertenziv a hypoglykemických léků atd.).
Pacienti mají těžkou srdeční, mozkovou, jaterní, ledvinovou, motorickou dysfunkci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Pacienti v experimentální skupině získají komplexní case management od multidisciplinárního týmu od přijetí do 6 měsíců po propuštění
|
Tato studie by aplikovala case management na celý průběh léčby pacientů s AIM od přijetí do 6 měsíců po propuštění.
Lékárníci, odborníci na výživu, rehabilitační specialisté a psychiatři vedení sestrou by převzali iniciativu k provádění individuálního hodnocení a zdravotního poradenství a případoví manažeři by se účastnili celého procesu lůžkové diagnostiky a léčby.
Koordinace multidisciplinárních lékařských zdrojů pro společné provádění diagnostiky a léčby a rehabilitace pacientů může zlepšit kvalitu péče.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Pacientům v kontrolní skupině bude poskytnuta běžná ústavní péče a následná péče po propuštění
|
Pacientům v kontrolní skupině bude poskytnuta běžná ústavní péče a následná péče po propuštění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu pro HRQoL
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
|
Kvalita života související se zdravím
|
od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
|
|
Škála self-managementu ischemické choroby srdeční pro self-management chování
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
|
Self-management chování
|
od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
|
|
počet neplánovaných readmisí
Časové okno: Po dokončení studie do 6 měsíců po propuštění
|
Neplánované znovupřijetí
|
Po dokončení studie do 6 měsíců po propuštění
|
|
počet úmrtí na srdeční příčiny
Časové okno: Dokončením studia do 6 měsíců po propuštění
|
Úmrtí ze srdečních příčin
|
Dokončením studia do 6 měsíců po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počty zákazů kouření
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
|
Kouření
|
od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
|
|
systolický a diastolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
|
Krevní tlak.
|
od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
|
|
Glykovaný hemoglobin A1c (%)
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
|
Odeberte nalačno venózní krev k měření glykosylovaného hemoglobinu A1c
|
od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI), kg/m2
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
|
Změřte hmotnost a výšku, poté se hmotnost a výška sloučí a vykáže BMI v kg/m^2
|
od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
|
|
Lipoprotein s nízkou hustotou (mmol/l)
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
|
Odeberte nalačno venózní krev k měření lipoproteinu s nízkou hustotou
|
od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
|
|
Čas na cvičení každý týden (min)
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
|
Zeptejte se na čas cvičení za týden
|
od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- O'Neill JL, Cunningham TL, Wiitala WL, Bartley EP. Collaborative hypertension case management by registered nurses and clinical pharmacy specialists within the Patient Aligned Care Teams (PACT) model. J Gen Intern Med. 2014 Jul;29 Suppl 2(Suppl 2):S675-81. doi: 10.1007/s11606-014-2774-4.
- Sunamura M, Ter Hoeve N, Geleijnse ML, Steenaard RV, van den Berg-Emons HJG, Boersma H, van Domburg RT. Cardiac rehabilitation in patients who underwent primary percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction: determinants of programme participation and completion. Neth Heart J. 2017 Nov;25(11):618-628. doi: 10.1007/s12471-017-1039-3.
- Pocock S, Bueno H, Licour M, Medina J, Zhang L, Annemans L, Danchin N, Huo Y, Van de Werf F. Predictors of one-year mortality at hospital discharge after acute coronary syndromes: A new risk score from the EPICOR (long-tErm follow uP of antithrombotic management patterns In acute CORonary syndrome patients) study. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Dec;4(6):509-17. doi: 10.1177/2048872614554198. Epub 2014 Oct 9.
- Puymirat E, Bonaca M, Iliou MC, Tea V, Ducrocq G, Douard H, Labrunee M, Plastaras P, Chevallereau P, Taldir G, Bataille V, Ferrieres J, Schiele F, Simon T, Danchin N; FAST-MI investigators. Outcome associated with prescription of cardiac rehabilitation according to predicted risk after acute myocardial infarction: Insights from the FAST-MI registries. Arch Cardiovasc Dis. 2019 Aug-Sep;112(8-9):459-468. doi: 10.1016/j.acvd.2019.04.002. Epub 2019 May 22.
- Li J, Dharmarajan K, Bai X, Masoudi FA, Spertus JA, Li X, Zheng X, Zhang H, Yan X, Dreyer RP, Krumholz HM. Thirty-Day Hospital Readmission After Acute Myocardial Infarction in China. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 May;12(5):e005628. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005628.
- DeBusk RF, Miller NH, Superko HR, Dennis CA, Thomas RJ, Lew HT, Berger WE 3rd, Heller RS, Rompf J, Gee D, Kraemer HC, Bandura A, Ghandour G, Clark M, Shah RV, Fisher L, Taylor CB. A case-management system for coronary risk factor modification after acute myocardial infarction. Ann Intern Med. 1994 May 1;120(9):721-9. doi: 10.7326/0003-4819-120-9-199405010-00001.
- Berra K. Does nurse case management improve implementation of guidelines for cardiovascular disease risk reduction? J Cardiovasc Nurs. 2011 Mar-Apr;26(2):145-67. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181ec1337.
- Stafford RS, Berra K. Critical factors in case management: practical lessons from a cardiac case management program. Dis Manag. 2007 Aug;10(4):197-207. doi: 10.1089/dis.2007.103624.
- Huntley AL, Thomas R, Mann M, Huws D, Elwyn G, Paranjothy S, Purdy S. Is case management effective in reducing the risk of unplanned hospital admissions for older people? A systematic review and meta-analysis. Fam Pract. 2013 Jun;30(3):266-75. doi: 10.1093/fampra/cms081. Epub 2013 Jan 12.
- Ensign CM, Hawkins SY. Improving Patient Self-Care and Reducing Readmissions Through an Outpatient Heart Failure Case Management Program. Prof Case Manag. 2017 Jul/Aug;22(4):190-196. doi: 10.1097/NCM.0000000000000232. No abstract available.
- Tosun N, Akbayrak N. Global case management: using the case management model for the care of patients with acute myocardial infarction in a military hospital in Turkey. Lippincotts Case Manag. 2006 Jul-Aug;11(4):207-15. doi: 10.1097/00129234-200607000-00004.
- Chen YC, Chang YJ, Tsou YC, Chen MC, Pai YC. Effectiveness of nurse case management compared with usual care in cancer patients at a single medical center in Taiwan: a quasi-experimental study. BMC Health Serv Res. 2013 May 31;13:202. doi: 10.1186/1472-6963-13-202.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
20. května 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. září 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XJTU1AF2022LSK-169
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Case management vedený sestrou
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DokončenoStenóza karotidSpojené státy, Kanada, Izrael, Španělsko, Austrálie