- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05384028
Effecten van door verpleegkundigen geleid casemanagement op basis van preventie en bestrijding van acuut myocardinfarct
17 mei 2022 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Effecten van door verpleegkundigen geleid casemanagement op basis van multidisciplinaire samenwerking in de hele cursus Preventie en controle van acuut myocardinfarct
Acuut myocardinfarct (AMI) is een ernstige ziekte die de gezondheid van mensen in China in gevaar brengt.
Op dit moment wordt de klinische nadruk meer op "behandeling" dan op "preventie" gelegd, en een groot aantal AMI-patiënten wordt na de acute fase herhaaldelijk in het ziekenhuis opgenomen zonder systematisch en gestandaardiseerd gezondheidsbeheer, waardoor ze in een vicieuze cirkel van "behandeling zonder herstel" terechtkomen.
Casemanagement onder leiding van verpleegkundigen op basis van multidisciplinaire samenwerking is een nieuwe vorm van ziektemanagement.
In 1994 namen de Verenigde Staten het voortouw bij het toepassen van casemanagement op het acute en chronische zorgsysteem, het bieden van uitgebreide zorgdiensten en het bevorderen van alomvattend herstel door middel van multidisciplinaire samenwerking onder leiding van casemanagers.
Op dit moment is het casemanagementmodel van hart- en vaatziekten in Europa en de Verenigde Staten volwassen, maar in China bevindt het zich nog in de verkennende fase.
Door het opzetten en toepassen van een door verpleegkundigen geleid AMI-casemanagementprogramma op basis van multidisciplinaire samenwerking, wil deze studie een nieuwe, gestandaardiseerde en gemakkelijk te populariseren AMI-preventie- en controlemodus voor de hele cursus tot stand brengen, die een theoretische en onderzoeksbasis biedt voor AMI-ziektebeheer .
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn weinig binnenlandse studies over casemanagement van hart- en vaatziekten in China, en de studies waren vooral gericht op de toepassing van casemanagement in out-of-hospital follow-up management.
Op dit moment zijn er geen rapporten over het multidisciplinaire casemanagement van AMI-patiënten onder leiding van een verpleegkundige, van opname tot ontslag, diagnose en behandeling, revalidatie en secundaire preventie.
Deze studie zou casemanagement toepassen op het gehele verloop van AMI-patiënten vanaf opname tot 6 maanden na ontslag.
Apothekers, voedingsdeskundigen, revalidatiespecialisten en psychiaters, gecoördineerd door een verpleegkundige, zouden het initiatief nemen om geïndividualiseerde beoordelingen en gezondheidsbegeleiding uit te voeren, en casemanagers zouden deelnemen aan het hele proces van intramurale diagnose en behandeling.
Het coördineren van multidisciplinaire medische middelen om gezamenlijk diagnose en behandeling en revalidatie voor patiënten uit te voeren, kan medische kosten besparen en de kwaliteit van de zorg verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
148
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Jingwen Hu
-
Contact:
- Jingwen Hu, Mater
- E-mail: jingwenhu@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In overeenstemming met de diagnose van Chinese 2019-richtlijnen voor AMI. Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar oud en jonger dan of gelijk aan 75 jaar oud Patiënten zijn bij bewustzijn en stemmen ermee in om deel te nemen aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Verbale communicatiestoornissen. Patiënten hebben een duidelijke geschiedenis van allergische constitutie en hebben allergieën of intolerantie voor de geneesmiddelen die worden aanbevolen door de richtlijnen (waaronder bloedplaatjesaggregatieremmers, ẞ-receptorblokkers, statines, verschillende antihypertensiva en hypoglycemische geneesmiddelen, enz.).
Patiënten hebben ernstige hart-, hersen-, lever-, nier-, motorische stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
Patiënten in de experimentele groep krijgen vanaf opname tot 6 maanden na ontslag volledige casemanagement van een multidisciplinair team
|
Deze studie zou casemanagement toepassen op het gehele verloop van AMI-patiënten vanaf opname tot 6 maanden na ontslag.
Apothekers, voedingsdeskundigen, revalidatiespecialisten en psychiaters onder leiding van een verpleegkundige zouden het initiatief nemen om geïndividualiseerde beoordelingen en gezondheidsbegeleiding uit te voeren, en casemanagers zouden deelnemen aan het hele proces van intramurale diagnose en behandeling.
Het coördineren van multidisciplinaire medische middelen om gezamenlijk diagnose en behandeling en revalidatie voor patiënten uit te voeren, kan de kwaliteit van de zorg verbeteren.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Patiënten in de controlegroep krijgen routinematige intramurale zorg en follow-upbeheer na ontslag
|
Patiënten in de controlegroep krijgen routinematige intramurale zorg en follow-upbeheer na ontslag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De 36-item Short Form Health Survey voor HRQoL
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 maanden na ontslag
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
vanaf baseline tot 6 maanden na ontslag
|
|
Zelfmanagementschaal voor coronaire hartziekte voor zelfmanagementgedrag
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 maanden na ontslag
|
Zelfmanagementgedrag
|
vanaf baseline tot 6 maanden na ontslag
|
|
het aantal ongeplande heropnames
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, binnen 6 maanden na ontslag
|
Ongeplande heropname
|
Door afronding van de studie, binnen 6 maanden na ontslag
|
|
het aantal sterfgevallen door cardiale oorzaken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, binnen 6 maanden na ontslag
|
Sterfgevallen door cardiale oorzaken
|
Door afronding van de studie, binnen 6 maanden na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de cijfers van niet roken
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 maanden na ontslag
|
Roken
|
vanaf baseline tot 6 maanden na ontslag
|
|
systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 maanden na ontslag
|
Bloeddruk.
|
vanaf baseline tot 6 maanden na ontslag
|
|
Geglyceerd hemoglobine A1c (%)
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 maanden na ontslag
|
Verzamel nuchter veneus bloed om geglycosyleerd hemoglobine A1c te meten
|
vanaf baseline tot 6 maanden na ontslag
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI), kg/m2
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 maanden na ontslag
|
Gewicht en lengte meten, vervolgens worden gewicht en lengte gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
vanaf baseline tot 6 maanden na ontslag
|
|
Lipoproteïne met lage dichtheid (mmol/L)
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 maanden na ontslag
|
Verzamel nuchter veneus bloed om lipoproteïne met lage dichtheid te meten
|
vanaf baseline tot 6 maanden na ontslag
|
|
Trainingstijd elke week (min)
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 maanden na ontslag
|
Informeer naar de beweegtijd per week
|
vanaf baseline tot 6 maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- O'Neill JL, Cunningham TL, Wiitala WL, Bartley EP. Collaborative hypertension case management by registered nurses and clinical pharmacy specialists within the Patient Aligned Care Teams (PACT) model. J Gen Intern Med. 2014 Jul;29 Suppl 2(Suppl 2):S675-81. doi: 10.1007/s11606-014-2774-4.
- Sunamura M, Ter Hoeve N, Geleijnse ML, Steenaard RV, van den Berg-Emons HJG, Boersma H, van Domburg RT. Cardiac rehabilitation in patients who underwent primary percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction: determinants of programme participation and completion. Neth Heart J. 2017 Nov;25(11):618-628. doi: 10.1007/s12471-017-1039-3.
- Pocock S, Bueno H, Licour M, Medina J, Zhang L, Annemans L, Danchin N, Huo Y, Van de Werf F. Predictors of one-year mortality at hospital discharge after acute coronary syndromes: A new risk score from the EPICOR (long-tErm follow uP of antithrombotic management patterns In acute CORonary syndrome patients) study. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Dec;4(6):509-17. doi: 10.1177/2048872614554198. Epub 2014 Oct 9.
- Puymirat E, Bonaca M, Iliou MC, Tea V, Ducrocq G, Douard H, Labrunee M, Plastaras P, Chevallereau P, Taldir G, Bataille V, Ferrieres J, Schiele F, Simon T, Danchin N; FAST-MI investigators. Outcome associated with prescription of cardiac rehabilitation according to predicted risk after acute myocardial infarction: Insights from the FAST-MI registries. Arch Cardiovasc Dis. 2019 Aug-Sep;112(8-9):459-468. doi: 10.1016/j.acvd.2019.04.002. Epub 2019 May 22.
- Li J, Dharmarajan K, Bai X, Masoudi FA, Spertus JA, Li X, Zheng X, Zhang H, Yan X, Dreyer RP, Krumholz HM. Thirty-Day Hospital Readmission After Acute Myocardial Infarction in China. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 May;12(5):e005628. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005628.
- DeBusk RF, Miller NH, Superko HR, Dennis CA, Thomas RJ, Lew HT, Berger WE 3rd, Heller RS, Rompf J, Gee D, Kraemer HC, Bandura A, Ghandour G, Clark M, Shah RV, Fisher L, Taylor CB. A case-management system for coronary risk factor modification after acute myocardial infarction. Ann Intern Med. 1994 May 1;120(9):721-9. doi: 10.7326/0003-4819-120-9-199405010-00001.
- Berra K. Does nurse case management improve implementation of guidelines for cardiovascular disease risk reduction? J Cardiovasc Nurs. 2011 Mar-Apr;26(2):145-67. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181ec1337.
- Stafford RS, Berra K. Critical factors in case management: practical lessons from a cardiac case management program. Dis Manag. 2007 Aug;10(4):197-207. doi: 10.1089/dis.2007.103624.
- Huntley AL, Thomas R, Mann M, Huws D, Elwyn G, Paranjothy S, Purdy S. Is case management effective in reducing the risk of unplanned hospital admissions for older people? A systematic review and meta-analysis. Fam Pract. 2013 Jun;30(3):266-75. doi: 10.1093/fampra/cms081. Epub 2013 Jan 12.
- Ensign CM, Hawkins SY. Improving Patient Self-Care and Reducing Readmissions Through an Outpatient Heart Failure Case Management Program. Prof Case Manag. 2017 Jul/Aug;22(4):190-196. doi: 10.1097/NCM.0000000000000232. No abstract available.
- Tosun N, Akbayrak N. Global case management: using the case management model for the care of patients with acute myocardial infarction in a military hospital in Turkey. Lippincotts Case Manag. 2006 Jul-Aug;11(4):207-15. doi: 10.1097/00129234-200607000-00004.
- Chen YC, Chang YJ, Tsou YC, Chen MC, Pai YC. Effectiveness of nurse case management compared with usual care in cancer patients at a single medical center in Taiwan: a quasi-experimental study. BMC Health Serv Res. 2013 May 31;13:202. doi: 10.1186/1472-6963-13-202.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
20 mei 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
15 september 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
15 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJTU1AF2022LSK-169
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .