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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05384028
Efeitos do Gerenciamento de Casos Liderado por Enfermeiras Baseado na Prevenção e Controle do Infarto Agudo do Miocárdio
17 de maio de 2022 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Efeitos do Gerenciamento de Casos Liderado por Enfermeiros Baseado na Colaboração Multidisciplinar em Todo o Curso Prevenção e Controle do Infarto Agudo do Miocárdio
O Infarto Agudo do Miocárdio (IAM) é uma das principais doenças que põe em risco a saúde da população chinesa.
Atualmente, a ênfase clínica é dada ao "tratamento" e não à "prevenção", e um grande número de pacientes com IAM são hospitalizados repetidamente sem controle de saúde sistematizado e padronizado após a fase aguda, caindo em um círculo vicioso de "tratamento sem recuperação".
O gerenciamento de casos liderado por enfermeiros com base na colaboração multidisciplinar é um novo modo de gerenciamento de doenças.
Em 1994, os Estados Unidos assumiram a liderança na aplicação do gerenciamento de casos ao sistema de cuidados agudos e crônicos, fornecendo serviços de cuidados abrangentes e promovendo a recuperação abrangente por meio da colaboração multidisciplinar liderada por gerentes de caso.
Atualmente, o modelo de gerenciamento de casos de doenças cardiovasculares na Europa e nos Estados Unidos está maduro, mas ainda está em fase exploratória na China.
Por meio do estabelecimento e aplicação de um programa de gerenciamento de casos de IAM liderado por enfermeiras com base na colaboração multidisciplinar, este estudo deseja estabelecer um novo, padronizado e fácil de popularizar o modo de prevenção e controle de todo o curso de IAM, fornecendo base teórica e de pesquisa para o gerenciamento de doenças de IAM .
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Existem poucos estudos domésticos sobre gerenciamento de casos de doenças cardiovasculares na China, e os estudos visam principalmente a aplicação do gerenciamento de casos no gerenciamento de acompanhamento extra-hospitalar.
Até o momento, não há relatos sobre o tratamento multidisciplinar de casos de pacientes com IAM, conduzido por enfermeiras, desde a admissão até a alta, diagnóstico e tratamento, reabilitação e prevenção secundária.
Este estudo aplicaria o gerenciamento de caso a todo o gerenciamento do curso de pacientes com IAM, desde a admissão até 6 meses após a alta.
Farmacêuticos, nutricionistas, especialistas em reabilitação e psiquiatras coordenados pela enfermeira tomariam a iniciativa de realizar avaliação individualizada e orientação em saúde, e os gerentes de caso participariam de todo o processo de diagnóstico e tratamento do paciente internado.
A coordenação de recursos médicos multidisciplinares para implementar conjuntamente o diagnóstico, o tratamento e a reabilitação de pacientes pode economizar custos médicos e melhorar a qualidade do atendimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Jingwen Hu
-
Contato:
- Jingwen Hu, Mater
- E-mail: jingwenhu@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Em consonância com o diagnóstico das Diretrizes Chinesas de 2019 para IAM. Idade maior ou igual a 18 anos e menor ou igual a 75 anos Os pacientes estão com a consciência tranquila e concordam em participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- Distúrbios da comunicação verbal. Os pacientes têm história clara de constituição alérgica e alergia ou intolerância aos medicamentos recomendados pelas diretrizes (incluindo antiplaquetários, bloqueadores dos receptores ẞ, estatinas, vários anti-hipertensivos e hipoglicemiantes, etc.).
Os pacientes têm coração grave, cérebro, fígado, rim, disfunção motora.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Experimental
Os pacientes do grupo experimental receberão tratamento de caso completo de uma equipe multidisciplinar desde a admissão até 6 meses após a alta
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Este estudo aplicaria o gerenciamento de caso a todo o gerenciamento do curso de pacientes com IAM, desde a admissão até 6 meses após a alta.
Farmacêuticos, nutricionistas, especialistas em reabilitação e psiquiatras liderados por enfermeiros tomariam a iniciativa de realizar avaliação individualizada e orientação de saúde, e os gerentes de caso participariam de todo o processo de diagnóstico e tratamento do paciente internado.
A coordenação de recursos médicos multidisciplinares para implementar conjuntamente diagnóstico e tratamento e reabilitação para pacientes pode melhorar a qualidade do atendimento.
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Os pacientes do grupo de controle receberão cuidados hospitalares de rotina e gerenciamento de acompanhamento pós-alta
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Os pacientes do grupo de controle receberão cuidados hospitalares de rotina e gerenciamento de acompanhamento pós-alta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 36 itens para HRQoL
Prazo: desde o início até 6 meses após a alta
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Qualidade de vida relacionada com saúde
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desde o início até 6 meses após a alta
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Escala de autogestão da doença arterial coronariana para comportamentos de autogestão
Prazo: desde o início até 6 meses após a alta
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Comportamentos de autogestão
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desde o início até 6 meses após a alta
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o número de readmissões não planejadas
Prazo: Até a conclusão do estudo, dentro de 6 meses após a alta
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Readmissão não planejada
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Até a conclusão do estudo, dentro de 6 meses após a alta
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o número de mortes por causas cardíacas
Prazo: Até a conclusão do estudo, dentro de 6 meses após a alta
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Mortes por causas cardíacas
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Até a conclusão do estudo, dentro de 6 meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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os números de não fumar
Prazo: desde o início até 6 meses após a alta
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Fumar
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desde o início até 6 meses após a alta
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pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
Prazo: desde o início até 6 meses após a alta
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Pressão arterial.
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desde o início até 6 meses após a alta
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Hemoglobina glicada A1c (%)
Prazo: desde o início até 6 meses após a alta
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Colete sangue venoso em jejum para medir a hemoglobina glicosilada A1c
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desde o início até 6 meses após a alta
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Índice de massa corporal (IMC), kg/m2
Prazo: desde o início até 6 meses após a alta
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Meça o peso e a altura, então o peso e a altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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desde o início até 6 meses após a alta
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Lipoproteína de baixa densidade (mmol/L)
Prazo: desde o início até 6 meses após a alta
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Colete sangue venoso em jejum para medir a lipoproteína de baixa densidade
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desde o início até 6 meses após a alta
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Tempo de exercício todas as semanas (min)
Prazo: desde o início até 6 meses após a alta
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Informe-se sobre o tempo de exercício por semana
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desde o início até 6 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- O'Neill JL, Cunningham TL, Wiitala WL, Bartley EP. Collaborative hypertension case management by registered nurses and clinical pharmacy specialists within the Patient Aligned Care Teams (PACT) model. J Gen Intern Med. 2014 Jul;29 Suppl 2(Suppl 2):S675-81. doi: 10.1007/s11606-014-2774-4.
- Sunamura M, Ter Hoeve N, Geleijnse ML, Steenaard RV, van den Berg-Emons HJG, Boersma H, van Domburg RT. Cardiac rehabilitation in patients who underwent primary percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction: determinants of programme participation and completion. Neth Heart J. 2017 Nov;25(11):618-628. doi: 10.1007/s12471-017-1039-3.
- Pocock S, Bueno H, Licour M, Medina J, Zhang L, Annemans L, Danchin N, Huo Y, Van de Werf F. Predictors of one-year mortality at hospital discharge after acute coronary syndromes: A new risk score from the EPICOR (long-tErm follow uP of antithrombotic management patterns In acute CORonary syndrome patients) study. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Dec;4(6):509-17. doi: 10.1177/2048872614554198. Epub 2014 Oct 9.
- Puymirat E, Bonaca M, Iliou MC, Tea V, Ducrocq G, Douard H, Labrunee M, Plastaras P, Chevallereau P, Taldir G, Bataille V, Ferrieres J, Schiele F, Simon T, Danchin N; FAST-MI investigators. Outcome associated with prescription of cardiac rehabilitation according to predicted risk after acute myocardial infarction: Insights from the FAST-MI registries. Arch Cardiovasc Dis. 2019 Aug-Sep;112(8-9):459-468. doi: 10.1016/j.acvd.2019.04.002. Epub 2019 May 22.
- Li J, Dharmarajan K, Bai X, Masoudi FA, Spertus JA, Li X, Zheng X, Zhang H, Yan X, Dreyer RP, Krumholz HM. Thirty-Day Hospital Readmission After Acute Myocardial Infarction in China. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 May;12(5):e005628. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005628.
- DeBusk RF, Miller NH, Superko HR, Dennis CA, Thomas RJ, Lew HT, Berger WE 3rd, Heller RS, Rompf J, Gee D, Kraemer HC, Bandura A, Ghandour G, Clark M, Shah RV, Fisher L, Taylor CB. A case-management system for coronary risk factor modification after acute myocardial infarction. Ann Intern Med. 1994 May 1;120(9):721-9. doi: 10.7326/0003-4819-120-9-199405010-00001.
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- Stafford RS, Berra K. Critical factors in case management: practical lessons from a cardiac case management program. Dis Manag. 2007 Aug;10(4):197-207. doi: 10.1089/dis.2007.103624.
- Huntley AL, Thomas R, Mann M, Huws D, Elwyn G, Paranjothy S, Purdy S. Is case management effective in reducing the risk of unplanned hospital admissions for older people? A systematic review and meta-analysis. Fam Pract. 2013 Jun;30(3):266-75. doi: 10.1093/fampra/cms081. Epub 2013 Jan 12.
- Ensign CM, Hawkins SY. Improving Patient Self-Care and Reducing Readmissions Through an Outpatient Heart Failure Case Management Program. Prof Case Manag. 2017 Jul/Aug;22(4):190-196. doi: 10.1097/NCM.0000000000000232. No abstract available.
- Tosun N, Akbayrak N. Global case management: using the case management model for the care of patients with acute myocardial infarction in a military hospital in Turkey. Lippincotts Case Manag. 2006 Jul-Aug;11(4):207-15. doi: 10.1097/00129234-200607000-00004.
- Chen YC, Chang YJ, Tsou YC, Chen MC, Pai YC. Effectiveness of nurse case management compared with usual care in cancer patients at a single medical center in Taiwan: a quasi-experimental study. BMC Health Serv Res. 2013 May 31;13:202. doi: 10.1186/1472-6963-13-202.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
20 de maio de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
20 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AF2022LSK-169
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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