- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05384028
Efectos de la gestión de casos dirigida por enfermeras basada en la prevención y el control del infarto agudo de miocardio
17 de mayo de 2022 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Efectos del manejo de casos dirigido por enfermeras basado en la colaboración multidisciplinaria en todo el curso Prevención y control del infarto agudo de miocardio
El infarto agudo de miocardio (IAM) es una enfermedad importante que pone en peligro la salud de las personas en China.
En la actualidad, se da énfasis clínico al "tratamiento" más que a la "prevención", y un gran número de pacientes con IAM son hospitalizados repetidamente sin un manejo sanitario sistemático y estandarizado después de la etapa aguda, cayendo en un círculo vicioso de "tratamiento sin recuperación".
La gestión de casos dirigida por enfermeras basada en la colaboración multidisciplinar es un nuevo modo de gestión de enfermedades.
En 1994, Estados Unidos tomó la iniciativa en la aplicación de la gestión de casos al sistema de atención aguda y crónica, brindando servicios de atención integral y promoviendo la recuperación integral a través de la colaboración multidisciplinaria dirigida por administradores de casos.
En la actualidad, el modelo de gestión de casos de enfermedad cardiovascular en Europa y Estados Unidos ha madurado, pero aún se encuentra en etapa exploratoria en China.
A través del establecimiento y la aplicación de un programa de manejo de casos de IAM dirigido por enfermeras basado en la colaboración multidisciplinaria, este estudio pretende establecer un modo de prevención y control de curso completo novedoso, estandarizado y fácil de popularizar, que proporcione una base teórica y de investigación para el manejo de enfermedades de IAM. .
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Hay pocos estudios nacionales sobre la gestión de casos de enfermedades cardiovasculares en China, y los estudios se dirigieron principalmente a la aplicación de la gestión de casos en la gestión de seguimiento extrahospitalaria.
En la actualidad, no ha habido informes sobre el manejo multidisciplinario de casos de pacientes con IAM dirigido por enfermeras desde el ingreso hasta el alta, el diagnóstico y el tratamiento, la rehabilitación y la prevención secundaria.
Este estudio aplicaría la gestión de casos a todo el curso de gestión de pacientes con IAM desde el ingreso hasta 6 meses después del alta.
Farmacéuticos, nutricionistas, especialistas en rehabilitación y psiquiatras coordinados por enfermera tomarían la iniciativa de realizar una evaluación y orientación sanitaria individualizada, y los administradores de casos participarían en todo el proceso de diagnóstico y tratamiento de pacientes hospitalizados.
La coordinación de recursos médicos multidisciplinarios para implementar conjuntamente el diagnóstico y el tratamiento y la rehabilitación de los pacientes puede ahorrar costos médicos y mejorar la calidad de la atención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
148
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- Jingwen Hu
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Contacto:
- Jingwen Hu, Mater
- Correo electrónico: jingwenhu@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De acuerdo con el diagnóstico de las Directrices chinas de 2019 para IAM. Edad mayor o igual a 18 años y menor o igual a 75 años Los pacientes tienen conciencia clara y aceptan participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Trastornos de la comunicación verbal. Los pacientes tienen antecedentes claros de constitución alérgica, y tienen alergias o intolerancia a los fármacos recomendados por las guías (incluidos los antiagregantes plaquetarios, bloqueadores de los receptores ẞ, estatinas, diversos fármacos antihipertensivos e hipoglucemiantes, etc.).
Los pacientes tienen disfunción grave del corazón, el cerebro, el hígado, los riñones y el motor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Experimental
Los pacientes del grupo experimental recibirán un tratamiento completo del caso por parte de un equipo multidisciplinario desde el ingreso hasta 6 meses después del alta.
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Este estudio aplicaría la gestión de casos a todo el curso de gestión de pacientes con IAM desde el ingreso hasta 6 meses después del alta.
Farmacéuticos, nutricionistas, especialistas en rehabilitación y psiquiatras, dirigidos por una enfermera, tomarían la iniciativa de realizar una evaluación y orientación sanitaria individualizadas, y los administradores de casos participarían en todo el proceso de diagnóstico y tratamiento de pacientes hospitalizados.
La coordinación de recursos médicos multidisciplinarios para implementar conjuntamente el diagnóstico y el tratamiento y la rehabilitación de los pacientes puede mejorar la calidad de la atención.
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
Los pacientes del grupo de control recibirán atención hospitalaria de rutina y gestión de seguimiento posterior al alta.
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Los pacientes del grupo de control recibirán atención hospitalaria de rutina y gestión de seguimiento posterior al alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La encuesta de salud de formato corto de 36 ítems para HRQoL
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 6 meses después del alta
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Calidad de vida relacionada con la salud
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desde el inicio hasta 6 meses después del alta
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Escala de automanejo de la enfermedad de las arterias coronarias para comportamientos de automanejo
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 6 meses después del alta
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Comportamientos de autocontrol
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desde el inicio hasta 6 meses después del alta
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las cifras de readmisiones no planificadas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, dentro de los 6 meses posteriores al alta
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Readmisión no planificada
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Hasta la finalización del estudio, dentro de los 6 meses posteriores al alta
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el número de muertes por causas cardíacas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, dentro de los 6 meses posteriores al alta
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Muertes por causas cardiacas
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Hasta la finalización del estudio, dentro de los 6 meses posteriores al alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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los números de no fumar
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 6 meses después del alta
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De fumar
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desde el inicio hasta 6 meses después del alta
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presión arterial sistólica y diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 6 meses después del alta
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Presión arterial.
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desde el inicio hasta 6 meses después del alta
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Hemoglobina glicosilada A1c (%)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 6 meses después del alta
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Recoger sangre venosa en ayunas para medir la hemoglobina glicosilada A1c
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desde el inicio hasta 6 meses después del alta
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Índice de masa corporal (IMC), kg/m2
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 6 meses después del alta
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Mida el peso y la altura, luego el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
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desde el inicio hasta 6 meses después del alta
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Lipoproteína de baja densidad (mmol/L)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 6 meses después del alta
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Recoger sangre venosa en ayunas para medir la lipoproteína de baja densidad
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desde el inicio hasta 6 meses después del alta
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Tiempo de ejercicio cada semana (min)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 6 meses después del alta
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Consultar el tiempo de ejercicio por semana
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desde el inicio hasta 6 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- O'Neill JL, Cunningham TL, Wiitala WL, Bartley EP. Collaborative hypertension case management by registered nurses and clinical pharmacy specialists within the Patient Aligned Care Teams (PACT) model. J Gen Intern Med. 2014 Jul;29 Suppl 2(Suppl 2):S675-81. doi: 10.1007/s11606-014-2774-4.
- Sunamura M, Ter Hoeve N, Geleijnse ML, Steenaard RV, van den Berg-Emons HJG, Boersma H, van Domburg RT. Cardiac rehabilitation in patients who underwent primary percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction: determinants of programme participation and completion. Neth Heart J. 2017 Nov;25(11):618-628. doi: 10.1007/s12471-017-1039-3.
- Pocock S, Bueno H, Licour M, Medina J, Zhang L, Annemans L, Danchin N, Huo Y, Van de Werf F. Predictors of one-year mortality at hospital discharge after acute coronary syndromes: A new risk score from the EPICOR (long-tErm follow uP of antithrombotic management patterns In acute CORonary syndrome patients) study. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Dec;4(6):509-17. doi: 10.1177/2048872614554198. Epub 2014 Oct 9.
- Puymirat E, Bonaca M, Iliou MC, Tea V, Ducrocq G, Douard H, Labrunee M, Plastaras P, Chevallereau P, Taldir G, Bataille V, Ferrieres J, Schiele F, Simon T, Danchin N; FAST-MI investigators. Outcome associated with prescription of cardiac rehabilitation according to predicted risk after acute myocardial infarction: Insights from the FAST-MI registries. Arch Cardiovasc Dis. 2019 Aug-Sep;112(8-9):459-468. doi: 10.1016/j.acvd.2019.04.002. Epub 2019 May 22.
- Li J, Dharmarajan K, Bai X, Masoudi FA, Spertus JA, Li X, Zheng X, Zhang H, Yan X, Dreyer RP, Krumholz HM. Thirty-Day Hospital Readmission After Acute Myocardial Infarction in China. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 May;12(5):e005628. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005628.
- DeBusk RF, Miller NH, Superko HR, Dennis CA, Thomas RJ, Lew HT, Berger WE 3rd, Heller RS, Rompf J, Gee D, Kraemer HC, Bandura A, Ghandour G, Clark M, Shah RV, Fisher L, Taylor CB. A case-management system for coronary risk factor modification after acute myocardial infarction. Ann Intern Med. 1994 May 1;120(9):721-9. doi: 10.7326/0003-4819-120-9-199405010-00001.
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- Stafford RS, Berra K. Critical factors in case management: practical lessons from a cardiac case management program. Dis Manag. 2007 Aug;10(4):197-207. doi: 10.1089/dis.2007.103624.
- Huntley AL, Thomas R, Mann M, Huws D, Elwyn G, Paranjothy S, Purdy S. Is case management effective in reducing the risk of unplanned hospital admissions for older people? A systematic review and meta-analysis. Fam Pract. 2013 Jun;30(3):266-75. doi: 10.1093/fampra/cms081. Epub 2013 Jan 12.
- Ensign CM, Hawkins SY. Improving Patient Self-Care and Reducing Readmissions Through an Outpatient Heart Failure Case Management Program. Prof Case Manag. 2017 Jul/Aug;22(4):190-196. doi: 10.1097/NCM.0000000000000232. No abstract available.
- Tosun N, Akbayrak N. Global case management: using the case management model for the care of patients with acute myocardial infarction in a military hospital in Turkey. Lippincotts Case Manag. 2006 Jul-Aug;11(4):207-15. doi: 10.1097/00129234-200607000-00004.
- Chen YC, Chang YJ, Tsou YC, Chen MC, Pai YC. Effectiveness of nurse case management compared with usual care in cancer patients at a single medical center in Taiwan: a quasi-experimental study. BMC Health Serv Res. 2013 May 31;13:202. doi: 10.1186/1472-6963-13-202.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
20 de mayo de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJTU1AF2022LSK-169
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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