グループ介入によって問題のあるスマートフォンの使用を減らすことができますか: 単一ケースの実験計画
2022年10月31日 更新者：Canterbury Christ Church University
この研究では、軽度および中程度の問題のある電話の使用に対する簡単なグループ介入の初期の単一ケースの混合方法評価を開発および実施します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kent
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Tunbridge Wells、Kent、イギリス、TN1 2YG
- Salomons Institute, Canterbury Christ Church University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-問題のあるスマートフォンの使用に苦労していると自己認識している
除外基準:
- 自殺や自傷行為を積極的に経験している、または過去 1 年以内にこれらを経験したことがある
- すでに心理療法/介入を受けている
- 研究プロジェクト中に向精神薬の変更を計画する。
- ビデオ通話にアクセスできない、および/またはインターネット接続速度が遅い
- 現在十分に管理されていない/安定していない精神的健康状態のため、他の介入がより適切である可能性が高い
- 利用時間を記録できるスマートフォンを持っていない
- 英国に住んでおらず、英国内のサービスにアクセスできる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：お困りのスマホ活用講座
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問題のあるスマートフォンの使用を対象とした、オンライン、グループベース、心理コースの 6 セッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スマートフォン中毒スケール - ショート バージョン (SAS-SV) での介入後 (10 週目) での介入前 (1 週目) からの変化。
時間枠：介入後（10週目）
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これは、10 から 60 の間のスコアを生成するスマートフォン中毒を測定し、スコアが高いほど中毒のレベルが高いことを示します。
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介入後（10週目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スマートフォン中毒スケール - ショート バージョン (SAS-SV) の追跡調査 (18 週) での介入前 (1 週) からの変化。
時間枠：フォローアップ（18週）
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これは、10 から 60 の間のスコアを生成するスマートフォン中毒を測定し、スコアが高いほど中毒のレベルが高いことを示します。
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フォローアップ（18週）
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うつ病、不安、ストレス スケール -21 項目バージョン (DASS-21) の介入前 (1 週目) から介入後 (10 週目) への変化。
時間枠：介入後（10週目）
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これは、うつ病、不安、ストレスのレベルを測定し、それぞれ 42 点で 0 の間のスコアを生成し、レベルが高いほど重症度が高いことを示します。
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介入後（10週目）
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うつ病、不安、ストレス スケール -21 項目バージョン (DASS-21) の追跡調査 (18 週) での介入前 (1 週) からの変化。
時間枠：フォローアップ（18週）
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これは、うつ病、不安、ストレスのレベルを測定し、それぞれ 42 点で 0 の間のスコアを生成し、レベルが高いほど重症度が高いことを示します。
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フォローアップ（18週）
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多文化生活の質指数の介入前 (1 週目) から介入後 (10 週目) までの変化。
時間枠：介入後（10週目）
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これは生活の質を測定するもので、1 から 10 までのスコアを生成し、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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介入後（10週目）
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介入前 (1 週目) からフォローアップ時 (18 週目) の多文化生活の質指数の変化。
時間枠：フォローアップ（18週）
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これは生活の質を測定するもので、1 から 10 までのスコアを生成し、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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フォローアップ（18週）
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ベースライン期間 (0 週と 1 週) から介入期間 (2 週から 9 週) までの毎日の主観的苦痛単位の変化
時間枠：介入期間（2～9週）
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単一ケース分析は、ベースライン期間から介入期間までの苦痛評価の毎日の被験者単位を比較します。
不安、ストレス、気分の落ち込み、疲労のそれぞれについて、0 から 100 のスケールで個別の毎日の評価が取得され、評価が高いほどレベルが高いことを示します。
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介入期間（2～9週）
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ベースライン期間 (0 週と 1 週) からフォローアップ期間 (17 週から 18 週) までの毎日の主観的苦痛単位の変化
時間枠：フォローアップ期間（17～18週）
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単一ケース分析では、ベースライン期間からフォローアップ期間までの毎日の被験者単位の苦痛評価を比較します。
不安、ストレス、気分の落ち込み、疲労のそれぞれについて、0 から 100 のスケールで個別の毎日の評価が取得され、評価が高いほどレベルが高いことを示します。
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フォローアップ期間（17～18週）
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ベースライン期間 (0 週と 1 週) から介入期間 (2 週から 9 週) までの毎日の電話使用の変化
時間枠：介入期間（2～9週）
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単一ケース分析では、ベースライン期間から介入期間までの毎日の電話使用を比較します。
毎日の使用は、スクリーンタイム (分単位) とピックアップの数によって測定されます。
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介入期間（2～9週）
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ベースライン期間 (0 週と 1 週) からフォローアップ期間 (17 週から 18 週) までの毎日の電話使用の変化
時間枠：フォローアップ期間（17～18週）
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単一ケース分析では、ベースライン期間からフォローアップ期間までの毎日の電話使用を比較します。
毎日の使用は、スクリーンタイム (分単位) とピックアップの数によって測定されます。
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フォローアップ期間（17～18週）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定性面接
時間枠：18週目
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第 18 週には、エリオットの変更インタビューに基づいて、定性的なインタビューが行われます。
これは、参加者の介入の経験と関連する変化の認識を探ります。
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18週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brett Hayes、Canterbury Christ Church University
- スタディディレクター：Fergal Jones、Canterbury Christ Church University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月20日
一次修了 (実際)
2022年10月29日
研究の完了 (実際)
2022年10月29日
試験登録日
最初に提出
2022年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月19日
最初の投稿 (実際)
2022年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月31日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020_Brett_Hayes_MRP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。