- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05384548
Czy możesz ograniczyć problematyczne korzystanie ze smartfona poprzez interwencję grupową: eksperymentalny projekt pojedynczego przypadku
31 października 2022 zaktualizowane przez: Canterbury Christ Church University
Niniejsze badanie opracuje i przeprowadzi wstępną, indywidualną, mieszaną ocenę krótkiej interwencji grupowej w przypadku łagodnego i umiarkowanego problematycznego korzystania z telefonu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Zjednoczone Królestwo, TN1 2YG
- Salomons Institute, Canterbury Christ Church University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Określa, że zmaga się z problematycznym korzystaniem ze smartfona
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne doświadczanie myśli samobójczych lub myśli o samookaleczeniu lub doświadczyło ich w ciągu ostatniego roku
- Już w trakcie terapii/interwencji psychologicznej
- Planowanie zmiany leku psychotropowego w trakcie trwania projektu badawczego.
- Brak dostępu do połączeń wideo i/lub niska prędkość połączenia internetowego
- Stan zdrowia psychicznego, który nie jest obecnie dobrze zarządzany/stabilny i dlatego prawdopodobnie bardziej odpowiednie będą inne interwencje
- Nie posiada smartfona, który może rejestrować czas przed ekranem
- Nie mieszka w Wielkiej Brytanii, ma dostęp do usług w Wielkiej Brytanii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kurs problematycznej obsługi smartfona
|
6 sesji, internetowy, grupowy kurs psychologiczny ukierunkowany na problematyczne korzystanie ze smartfona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z okresu przed interwencją (tydzień 1) na okres po interwencji (tydzień 10) w skali uzależnienia od smartfona - wersja krótka (SAS-SV).
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień 10)
|
Mierzy uzależnienie od smartfonów, dając wynik od 10 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uzależnienia.
|
Postinterwencja (tydzień 10)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od okresu poprzedzającego interwencję (tydzień 1) do obserwacji (tydzień 18) w skali uzależnienia od smartfona - wersja krótka (SAS-SV).
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień 18)
|
Mierzy uzależnienie od smartfonów, dając wynik od 10 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uzależnienia.
|
Kontynuacja (tydzień 18)
|
|
Zmiana od okresu przed interwencją (tydzień 1) do okresu po interwencji (tydzień 10) na Skali Depresji, Lęku i Stresu -21 pozycja pozycji (DASS-21).
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień 10)
|
Mierzy poziom depresji, lęku i stresu, uzyskując wynik od 0 do 42 dla każdego, przy czym wyższy poziom wskazuje na większą dotkliwość.
|
Postinterwencja (tydzień 10)
|
|
Zmiana od okresu poprzedzającego interwencję (tydzień 1) do okresu kontrolnego (tydzień 18) na Skali Depresji, Lęku i Stresu -21 pozycji w wersji (DASS-21).
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień 18)
|
Mierzy poziom depresji, lęku i stresu, uzyskując wynik od 0 do 42 dla każdego, przy czym wyższy poziom wskazuje na większą dotkliwość.
|
Kontynuacja (tydzień 18)
|
|
Zmiana od okresu przed interwencją (tydzień 1) do okresu po interwencji (tydzień 10) w Wielokulturowym Indeksie Jakości Życia.
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień 10)
|
Ta miara jakości życia daje wynik od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
|
Postinterwencja (tydzień 10)
|
|
Zmiana od okresu przed interwencją (tydzień 1) do okresu kontrolnego (tydzień 18) w Wielokulturowym Indeksie Jakości Życia.
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień 18)
|
Ta miara jakości życia daje wynik od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
|
Kontynuacja (tydzień 18)
|
|
Zmiana dziennych subiektywnych jednostek dystresu od okresu wyjściowego (tygodnie 0 i 1) do okresu interwencji (tygodnie 2 do 9)
Ramy czasowe: Okres interwencji (tygodnie od 2 do 9)
|
Analiza pojedynczego przypadku porówna codzienne jednostki oceny cierpienia od okresu bazowego do okresu interwencji.
Oddzielne dzienne oceny, w skali od 0 do 100, zostaną uzyskane dla każdego z lęków, stresu, złego nastroju i zmęczenia, przy czym wyższe oceny wskazują na wyższy poziom.
|
Okres interwencji (tygodnie od 2 do 9)
|
|
Zmiana dziennych subiektywnych jednostek dystresu od okresu wyjściowego (tygodnie 0 i 1) do okresu obserwacji (tygodnie 17-18)
Ramy czasowe: Okres obserwacji (tygodnie od 17 do 18)
|
Analiza pojedynczego przypadku porówna dzienne jednostki oceny cierpienia od okresu bazowego do okresu obserwacji.
Oddzielne dzienne oceny, w skali od 0 do 100, zostaną uzyskane dla każdego z lęków, stresu, złego nastroju i zmęczenia, przy czym wyższe oceny wskazują na wyższy poziom.
|
Okres obserwacji (tygodnie od 17 do 18)
|
|
Zmiana w codziennym korzystaniu z telefonu od okresu bazowego (tygodnie 0 i 1) do okresu interwencji (tygodnie 2 do 9)
Ramy czasowe: Okres interwencji (tygodnie od 2 do 9)
|
Analiza pojedynczego przypadku porówna codzienne korzystanie z telefonu od okresu bazowego do okresu interwencji.
Codzienne użytkowanie będzie mierzone na podstawie czasu korzystania z urządzenia (w minutach) i liczby podniesień.
|
Okres interwencji (tygodnie od 2 do 9)
|
|
Zmiana w codziennym korzystaniu z telefonu od okresu bazowego (tygodnie 0 i 1) do okresu obserwacji (tygodnie 17-18)
Ramy czasowe: Okres obserwacji (tygodnie od 17 do 18)
|
Analiza pojedynczego przypadku porówna codzienne korzystanie z telefonu od okresu bazowego do okresu obserwacji.
Codzienne użytkowanie będzie mierzone na podstawie czasu korzystania z urządzenia (w minutach) i liczby podniesień.
|
Okres obserwacji (tygodnie od 17 do 18)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad jakościowy
Ramy czasowe: Tydzień 18
|
W 18 tygodniu zostanie przeprowadzony wywiad jakościowy, oparty na wywiadzie Elliota dotyczącym zmiany.
Zbadane zostaną doświadczenia uczestników związane z interwencją i postrzeganie związanych z nią zmian.
|
Tydzień 18
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Brett Hayes, Canterbury Christ Church University
- Dyrektor Studium: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 maja 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
29 października 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
29 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020_Brett_Hayes_MRP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .