- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05384548
Voitko vähentää ongelmallista älypuhelimen käyttöä ryhmätoimilla: yksittäistapauksen kokeellinen suunnittelu
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Canterbury Christ Church University
Tämä tutkimus kehittää ja suorittaa alustavan, yksittäistapauksen, sekamenetelmien arvioinnin lyhyestä ryhmäinterventiosta lievään ja kohtalaiseen ongelmalliseen puhelimen käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, TN1 2YG
- Salomons Institute, Canterbury Christ Church University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Tunnistaa itsensä kamppailevan älypuhelimen ongelmallisen käytön kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- olet kokenut aktiivisesti itsetuhoisia tai vahingoittavia ajatuksia tai olet kokenut niitä viimeisen vuoden aikana
- Jo psykologisessa terapiassa/interventiossa
- Psykotrooppisten lääkkeen vaihdon suunnittelu tutkimusprojektin aikana.
- Ei pääsyä videopuheluihin ja/tai hidas internetyhteys
- Mielenterveystila, jota ei tällä hetkellä ole hyvin hoidettu/vakaa ja siksi muut toimenpiteet ovat todennäköisesti sopivampia
- Ei omista älypuhelinta, joka voi tallentaa näyttöaikaa
- Ei asu Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja hänellä on pääsy palveluihin Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ongelmallinen älypuhelimen käyttökurssi
|
6 istunnon online-ryhmäpohjainen psykologinen kurssi, joka keskittyy älypuhelimen ongelmalliseen käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ennen interventiota (viikko 1) toimenpiteen jälkeiseen aikaan (viikko 10) Smartphone Addiction Scale -Short Version (SAS-SV) -asteikolla.
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 10)
|
Tämä mittaa älypuhelinriippuvuutta tuottaen pisteet 10–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta.
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 10)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos esiinterventiosta (viikko 1) seurannassa (viikko 18) Smartphone Addiction Scale -Short Version (SAS-SV) -asteikolla.
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 18)
|
Tämä mittaa älypuhelinriippuvuutta tuottaen pisteet 10–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta.
|
Seuranta (viikko 18)
|
Muutos ennen interventiota (viikko 1) intervention jälkeiseen aikaan (viikko 10) Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon -21 versiossa (DASS-21).
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 10)
|
Tämä mittaa masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin tasoa ja tuottaa pistemäärän välillä 0 = 42, korkeammat tasot osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 10)
|
Muutos ennen interventiota (viikko 1) seurannassa (viikko 18) Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon -21 -kohdeversiossa (DASS-21).
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 18)
|
Tämä mittaa masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin tasoa ja tuottaa pistemäärän välillä 0 = 42, korkeammat tasot osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Seuranta (viikko 18)
|
Muutos ennen interventiota (viikko 1) intervention jälkeiseen aikaan (viikko 10) monikulttuurisessa elämänlaatuindeksissä.
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 10)
|
Tämä mittaa elämänlaatua ja tuottaa pisteet välillä 1-10, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 10)
|
Muutos ennen interventiota (viikko 1) monikulttuurisen elämänlaatuindeksin seurannassa (viikko 18).
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 18)
|
Tämä mittaa elämänlaatua ja tuottaa pisteet välillä 1-10, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Seuranta (viikko 18)
|
Muutos päivittäisissä subjektiivisissa ahdistuksen yksiköissä perusjaksosta (viikot 0 ja 1) interventiojaksoon (viikot 2 - 9)
Aikaikkuna: Interventiojakso (viikot 2-9)
|
Yksittäisen tapauksen analyysissä verrataan päivittäisiä hätäarviointiyksiköitä lähtötilanteesta interventiojaksoon.
Erilliset päivittäiset arvosanat asteikolla 0–100 saadaan jokaiselle ahdistuneisuudelle, stressille, huonolle tuulelle ja väsymykselle, ja korkeammat arvosanat osoittavat korkeampaa tasoa.
|
Interventiojakso (viikot 2-9)
|
Muutos päivittäisissä subjektiivisissa ahdistuksen yksiköissä perusjaksosta (viikot 0 ja 1) seurantajaksoon (viikot 17-18)
Aikaikkuna: Seurantajakso (viikot 17-18)
|
Yksittäisen tapauksen analyysissä verrataan päivittäisiä hätäarviointiyksiköitä lähtötilanteesta seurantajaksoon.
Erilliset päivittäiset arvosanat asteikolla 0–100 saadaan jokaiselle ahdistuneisuudelle, stressille, huonolle tuulelle ja väsymykselle, ja korkeammat arvosanat osoittavat korkeampaa tasoa.
|
Seurantajakso (viikot 17-18)
|
Muutos päivittäisessä puhelimen käytössä perusjaksosta (viikot 0 ja 1) interventiojaksoon (viikot 2-9)
Aikaikkuna: Interventiojakso (viikot 2-9)
|
Yksittäisen tapauksen analyysissä verrataan päivittäistä puhelimen käyttöä perusjaksosta interventiojaksoon.
Päivittäistä käyttöä mitataan näyttöajalla (minuuteissa) ja noutojen lukumäärällä.
|
Interventiojakso (viikot 2-9)
|
Muutos päivittäisessä puhelimen käytössä perusjaksosta (viikot 0 ja 1) seurantajaksoon (viikot 17-18)
Aikaikkuna: Seurantajakso (viikot 17-18)
|
Yksittäisen tapauksen analyysissä verrataan päivittäistä puhelimen käyttöä lähtötilanteesta seurantajaksoon.
Päivittäistä käyttöä mitataan näyttöajalla (minuuteissa) ja noutojen lukumäärällä.
|
Seurantajakso (viikot 17-18)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Viikolla 18 tehdään laadullinen haastattelu, joka perustuu Elliotin muutoshaastatteluun.
Tämä tutkii osallistujien kokemuksia interventiosta ja käsityksiä siihen liittyvästä muutoksesta.
|
Viikko 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brett Hayes, Canterbury Christ Church University
- Opintojohtaja: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 29. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 29. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_Brett_Hayes_MRP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ongelmallinen älypuhelimen käyttökurssi
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIlmoittautuminen kutsustaFotodynaaminen terapia | Protoporfyriini IXYhdysvallat