- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05384548
Kan du redusere problematisk smarttelefonbruk gjennom en gruppeintervensjon: Eksperimentell design i en enkelt sak
31. oktober 2022 oppdatert av: Canterbury Christ Church University
Denne studien vil utvikle og gjennomføre en innledende, enkelt-tilfelle, blandet metode-evaluering av en kort gruppeintervensjon for mild og moderat problematisk telefonbruk.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Storbritannia, TN1 2YG
- Salomons Institute, Canterbury Christ Church University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiserer seg selv som sliter med problematisk smarttelefonbruk
Ekskluderingskriterier:
- aktivt opplever selvmordstanker eller selvskadende tanker, eller har opplevd disse i løpet av det siste året
- Allerede i en psykologisk terapi/intervensjon
- Planlegging av endring av psykofarmaka underveis i forskningsprosjektet.
- Ingen tilgang til videosamtaler og/eller lav hastighet på Internett
- En psykisk helsetilstand som foreløpig ikke er godt håndtert/stabil, og derfor vil andre intervensjoner sannsynligvis være mer hensiktsmessige
- Eier ikke en smarttelefon som kan registrere skjermtid
- Bor ikke i Storbritannia, med tilgang til tjenester i Storbritannia
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Problematisk bruk av smarttelefonkurs
|
Et 6 økter, online, gruppebasert, psykologisk kurs rettet mot problematisk smarttelefonbruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra pre-intervensjon (uke 1) ved post-intervention (uke 10) på Smartphone Addiction Scale -Short Version (SAS-SV).
Tidsramme: Etter intervensjon (uke 10)
|
Dette måler smarttelefonavhengighet som gir en poengsum mellom 10 og 60, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av avhengighet.
|
Etter intervensjon (uke 10)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra pre-intervensjon (uke 1) ved oppfølging (uke 18) på Smartphone Addiction Scale -Short Version (SAS-SV).
Tidsramme: Oppfølging (uke 18)
|
Dette måler smarttelefonavhengighet som gir en poengsum mellom 10 og 60, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av avhengighet.
|
Oppfølging (uke 18)
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 1) ved post-intervensjon (uke 10) på Depression, Anxiety and Stress Scale -21 element versjon (DASS-21).
Tidsramme: Etter intervensjon (uke 10)
|
Dette måler nivåer av depresjon, angst og stress, og gir en poengsum mellom 0 for 42 hver, med høyere nivåer som indikerer større alvorlighetsgrad.
|
Etter intervensjon (uke 10)
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 1) ved oppfølging (uke 18) på Depresjon, Angst og Stress Scale -21 element versjon (DASS-21).
Tidsramme: Oppfølging (uke 18)
|
Dette måler nivåer av depresjon, angst og stress, og gir en poengsum mellom 0 for 42 hver, med høyere nivåer som indikerer større alvorlighetsgrad.
|
Oppfølging (uke 18)
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 1) ved post-intervensjon (uke 10) på Multicultural Quality of Life Index.
Tidsramme: Etter intervensjon (uke 10)
|
Dette måler livskvalitet, og gir en skår mellom 1 og 10, med høyere skårer som indikerer høyere livskvalitet.
|
Etter intervensjon (uke 10)
|
Endring fra pre-intervensjon (uke 1) ved oppfølging (uke 18) på Multicultural Quality of Life Index.
Tidsramme: Oppfølging (uke 18)
|
Dette måler livskvalitet, og gir en skår mellom 1 og 10, med høyere skårer som indikerer høyere livskvalitet.
|
Oppfølging (uke 18)
|
Endring i daglige subjektive enheter av nød fra baseline-perioden (uke 0 og 1) til intervensjonsperioden (uke 2 til 9)
Tidsramme: Intervensjonsperiode (uke 2 til 9)
|
Enkelttilfelleanalyse vil sammenligne daglige subjektenheter av nødvurderinger fra baseline-perioden til intervensjonsperioden.
Separate daglige vurderinger, på en skala fra 0 til 100, vil bli oppnådd for hvert av angst, stress, lavt humør og tretthet, med høyere vurderinger som indikerer høyere nivåer.
|
Intervensjonsperiode (uke 2 til 9)
|
Endring i daglige subjektive enheter av nød fra baseline-perioden (uke 0 og 1) til oppfølgingsperioden (uke 17 til 18)
Tidsramme: Oppfølgingsperiode (uke 17 til 18)
|
Enkelttilfelleanalyse vil sammenligne daglige subjektenheter av nødvurderinger fra baseline-perioden til oppfølgingsperioden.
Separate daglige vurderinger, på en skala fra 0 til 100, vil bli oppnådd for hvert av angst, stress, lavt humør og tretthet, med høyere vurderinger som indikerer høyere nivåer.
|
Oppfølgingsperiode (uke 17 til 18)
|
Endring i daglig telefonbruk fra baseline-perioden (uke 0 og 1) til intervensjonsperiode (uke 2 til 9)
Tidsramme: Intervensjonsperiode (uke 2 til 9)
|
Enkelttilfelleanalyse vil sammenligne daglig telefonbruk fra baseline-perioden til intervensjonsperioden.
Daglig bruk vil bli målt etter skjermtid (i minutter) og antall henting.
|
Intervensjonsperiode (uke 2 til 9)
|
Endring i daglig telefonbruk fra baseline-perioden (uke 0 og 1) til oppfølgingsperioden (uke 17 til 18)
Tidsramme: Oppfølgingsperiode (uke 17 til 18)
|
Enkelttilfelleanalyse vil sammenligne daglig telefonbruk fra baseline-perioden til oppfølgingsperioden.
Daglig bruk vil bli målt etter skjermtid (i minutter) og antall henting.
|
Oppfølgingsperiode (uke 17 til 18)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitativt intervju
Tidsramme: Uke 18
|
I uke 18 vil det bli gjennomført et kvalitativt intervju, basert på Elliots Change Interview.
Dette vil utforske deltakernes opplevelser av intervensjonen og oppfatninger av relatert endring.
|
Uke 18
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brett Hayes, Canterbury Christ Church University
- Studieleder: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. mai 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
29. oktober 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
29. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020_Brett_Hayes_MRP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .