- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05384548
È possibile ridurre l'uso problematico dello smartphone attraverso un intervento di gruppo: un caso singolo Design sperimentale
31 ottobre 2022 aggiornato da: Canterbury Christ Church University
Questo studio svilupperà e condurrà una valutazione iniziale, caso singolo, con metodi misti di un breve intervento di gruppo per l'uso del telefono problematico lieve e moderato.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Regno Unito, TN1 2YG
- Salomons Institute, Canterbury Christ Church University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Si autoidentifica come alle prese con l'uso problematico dello smartphone
Criteri di esclusione:
- Sperimentare attivamente pensieri suicidi o autolesionistici o averli sperimentati nell'ultimo anno
- Già in terapia/intervento psicologico
- Pianificazione di un cambio di farmaci psicotropi durante il progetto di ricerca.
- Nessun accesso alle videochiamate e/o velocità di connessione Internet lenta
- Una condizione di salute mentale che attualmente non è ben gestita/stabile e quindi è probabile che altri interventi siano più appropriati
- Non possiede uno smartphone in grado di registrare il tempo sullo schermo
- Non vive nel Regno Unito, con accesso ai servizi all'interno del Regno Unito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Corso sull'uso problematico dello smartphone
|
Un corso psicologico di 6 sessioni, online, di gruppo, mirato all'uso problematico dello smartphone.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Passaggio dal pre-intervento (settimana 1) al post-intervento (settimana 10) sulla scala della dipendenza da smartphone - versione breve (SAS-SV).
Lasso di tempo: Post-intervento (settimana 10)
|
Questo misura la dipendenza da smartphone producendo un punteggio compreso tra 10 e 60, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di dipendenza.
|
Post-intervento (settimana 10)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Passaggio dal pre-intervento (settimana 1) al follow-up (settimana 18) sulla scala delle dipendenze da smartphone - versione breve (SAS-SV).
Lasso di tempo: Follow-up (settimana 18)
|
Questo misura la dipendenza da smartphone producendo un punteggio compreso tra 10 e 60, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di dipendenza.
|
Follow-up (settimana 18)
|
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Variazione dal pre-intervento (settimana 1) al post-intervento (settimana 10) sulla versione di Depression, Anxiety and Stress Scale -21 item (DASS-21).
Lasso di tempo: Post-intervento (settimana 10)
|
Questo misura i livelli di depressione, ansia e stress, producendo un punteggio compreso tra 0 per 42 ciascuno, con livelli più alti che indicano una maggiore gravità.
|
Post-intervento (settimana 10)
|
|
Variazione dal pre-intervento (settimana 1) al follow-up (settimana 18) sulla versione Depression, Anxiety and Stress Scale -21 item (DASS-21).
Lasso di tempo: Follow-up (settimana 18)
|
Questo misura i livelli di depressione, ansia e stress, producendo un punteggio compreso tra 0 per 42 ciascuno, con livelli più alti che indicano una maggiore gravità.
|
Follow-up (settimana 18)
|
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Variazione dal pre-intervento (settimana 1) al post-intervento (settimana 10) sull'indice multiculturale della qualità della vita.
Lasso di tempo: Post-intervento (settimana 10)
|
Questo misura la qualità della vita, producendo un punteggio compreso tra 1 e 10, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
|
Post-intervento (settimana 10)
|
|
Variazione dal pre-intervento (settimana 1) al follow-up (settimana 18) sul Multicultural Quality of Life Index.
Lasso di tempo: Follow-up (settimana 18)
|
Questo misura la qualità della vita, producendo un punteggio compreso tra 1 e 10, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
|
Follow-up (settimana 18)
|
|
Variazione delle unità soggettive giornaliere di angoscia dal periodo basale (settimane 0 e 1) al periodo di intervento (settimane da 2 a 9)
Lasso di tempo: Periodo di intervento (settimane da 2 a 9)
|
L'analisi di un singolo caso confronterà le unità giornaliere dei soggetti delle valutazioni di angoscia dal periodo di riferimento al periodo di intervento.
Saranno ottenute valutazioni giornaliere separate, su una scala da 0 a 100, per ciascuno di ansia, stress, umore basso e stanchezza, con valutazioni più alte che indicano livelli più alti.
|
Periodo di intervento (settimane da 2 a 9)
|
|
Variazione delle unità soggettive giornaliere di stress dal periodo basale (settimane 0 e 1) al periodo di follow-up (settimane da 17 a 18)
Lasso di tempo: Periodo di follow-up (settimane da 17 a 18)
|
L'analisi di un singolo caso confronterà le unità giornaliere dei soggetti delle valutazioni di angoscia dal periodo di riferimento al periodo di follow-up.
Saranno ottenute valutazioni giornaliere separate, su una scala da 0 a 100, per ciascuno di ansia, stress, umore basso e stanchezza, con valutazioni più alte che indicano livelli più alti.
|
Periodo di follow-up (settimane da 17 a 18)
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Variazione dell'uso quotidiano del telefono dal periodo di riferimento (settimane 0 e 1) al periodo di intervento (settimane da 2 a 9)
Lasso di tempo: Periodo di intervento (settimane da 2 a 9)
|
L'analisi di un singolo caso confronterà l'uso quotidiano del telefono dal periodo di riferimento al periodo di intervento.
L'uso quotidiano sarà misurato in base al tempo di utilizzo (in minuti) e al numero di ritiri.
|
Periodo di intervento (settimane da 2 a 9)
|
|
Variazione dell'uso quotidiano del telefono dal periodo di riferimento (settimane 0 e 1) al periodo di follow-up (settimane da 17 a 18)
Lasso di tempo: Periodo di follow-up (settimane da 17 a 18)
|
L'analisi di un singolo caso confronterà l'uso quotidiano del telefono dal periodo di riferimento al periodo di follow-up.
L'uso quotidiano sarà misurato in base al tempo di utilizzo (in minuti) e al numero di ritiri.
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Periodo di follow-up (settimane da 17 a 18)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Colloquio qualitativo
Lasso di tempo: Settimana 18
|
Nella settimana 18 verrà condotta un'intervista qualitativa, basata sull'intervista sul cambiamento di Elliot.
Questo esplorerà le esperienze dei partecipanti dell'intervento e le percezioni del relativo cambiamento.
|
Settimana 18
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Brett Hayes, Canterbury Christ Church University
- Direttore dello studio: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 maggio 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
29 ottobre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
29 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020_Brett_Hayes_MRP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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