- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05384548
¿Se puede reducir el uso problemático de teléfonos inteligentes a través de una intervención grupal: un diseño experimental de caso único?
31 de octubre de 2022 actualizado por: Canterbury Christ Church University
Este estudio desarrollará y llevará a cabo una evaluación inicial, de un solo caso y de métodos mixtos de una intervención grupal breve para el uso problemático leve y moderado del teléfono.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Kent
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Tunbridge Wells, Kent, Reino Unido, TN1 2YG
- Salomons Institute, Canterbury Christ Church University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-Se identifica a sí mismo como luchando con el uso problemático de teléfonos inteligentes
Criterio de exclusión:
- Experimentar activamente pensamientos suicidas o autolesivos, o haberlos experimentado en el último año
- Ya en una terapia/intervención psicológica
- Planificación de un cambio de medicación psicotrópica durante el proyecto de investigación.
- Sin acceso a videollamadas y/o velocidad de conexión a Internet lenta
- Una condición de salud mental que actualmente no está bien manejada/estable y, por lo tanto, es probable que otras intervenciones sean más apropiadas
- No posee un teléfono inteligente que pueda registrar el tiempo de pantalla
- No vive en el Reino Unido, con acceso a servicios dentro del Reino Unido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Curso de uso problemático de teléfonos inteligentes
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Un curso psicológico de 6 sesiones, en línea, basado en grupos, dirigido al uso problemático de teléfonos inteligentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde antes de la intervención (semana 1) hasta después de la intervención (semana 10) en la Escala de adicción a teléfonos inteligentes - Versión corta (SAS-SV).
Periodo de tiempo: Post-intervención (semana 10)
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Esto mide la adicción a los teléfonos inteligentes y produce una puntuación entre 10 y 60, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de adicción.
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Post-intervención (semana 10)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la preintervención (semana 1) en el seguimiento (semana 18) en la Escala de adicción a teléfonos inteligentes - Versión corta (SAS-SV).
Periodo de tiempo: Seguimiento (semana 18)
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Esto mide la adicción a los teléfonos inteligentes y produce una puntuación entre 10 y 60, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de adicción.
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Seguimiento (semana 18)
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Cambio desde antes de la intervención (semana 1) hasta después de la intervención (semana 10) en la versión de 21 ítems de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21).
Periodo de tiempo: Post-intervención (semana 10)
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Este mide los niveles de depresión, ansiedad y estrés, produciendo una puntuación de 0 a 42 cada uno, donde los niveles más altos indican una mayor gravedad.
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Post-intervención (semana 10)
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Cambio desde la preintervención (semana 1) en el seguimiento (semana 18) en la versión de 21 ítems de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21).
Periodo de tiempo: Seguimiento (semana 18)
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Este mide los niveles de depresión, ansiedad y estrés, produciendo una puntuación de 0 a 42 cada uno, donde los niveles más altos indican una mayor gravedad.
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Seguimiento (semana 18)
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Cambio desde antes de la intervención (semana 1) hasta después de la intervención (semana 10) en el Índice de calidad de vida multicultural.
Periodo de tiempo: Post-intervención (semana 10)
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Esto mide la calidad de vida, produciendo una puntuación entre 1 y 10, donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
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Post-intervención (semana 10)
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Cambio desde antes de la intervención (semana 1) en el seguimiento (semana 18) en el Índice de calidad de vida multicultural.
Periodo de tiempo: Seguimiento (semana 18)
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Esto mide la calidad de vida, produciendo una puntuación entre 1 y 10, donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
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Seguimiento (semana 18)
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Cambio en las unidades subjetivas diarias de angustia desde el período de referencia (semanas 0 y 1) hasta el período de intervención (semanas 2 a 9)
Periodo de tiempo: Periodo de intervención (semanas 2 a 9)
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El análisis de caso único comparará las unidades diarias de las calificaciones de angustia del sujeto desde el período de referencia hasta el período de intervención.
Se obtendrán calificaciones diarias separadas, en una escala de 0 a 100, para cada ansiedad, estrés, mal humor y cansancio, donde las calificaciones más altas indican niveles más altos.
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Periodo de intervención (semanas 2 a 9)
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Cambio en las unidades subjetivas diarias de angustia desde el período inicial (semanas 0 y 1) hasta el período de seguimiento (semanas 17 a 18)
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (semanas 17 a 18)
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El análisis de caso único comparará las unidades diarias de las calificaciones de angustia del sujeto desde el período de referencia hasta el período de seguimiento.
Se obtendrán calificaciones diarias separadas, en una escala de 0 a 100, para cada ansiedad, estrés, mal humor y cansancio, donde las calificaciones más altas indican niveles más altos.
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Período de seguimiento (semanas 17 a 18)
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Cambio en el uso diario del teléfono desde el período de referencia (semanas 0 y 1) hasta el período de intervención (semanas 2 a 9)
Periodo de tiempo: Periodo de intervención (semanas 2 a 9)
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El análisis de casos únicos comparará el uso diario del teléfono desde el período de referencia hasta el período de intervención.
El uso diario se medirá por el tiempo de pantalla (en minutos) y la cantidad de recolecciones.
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Periodo de intervención (semanas 2 a 9)
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Cambio en el uso diario del teléfono desde el período de referencia (semanas 0 y 1) hasta el período de seguimiento (semanas 17 a 18)
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (semanas 17 a 18)
|
El análisis de casos únicos comparará el uso diario del teléfono desde el período de referencia hasta el período de seguimiento.
El uso diario se medirá por el tiempo de pantalla (en minutos) y la cantidad de recolecciones.
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Período de seguimiento (semanas 17 a 18)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: Semana 18
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En la semana 18 se realizará una entrevista cualitativa, basada en la Entrevista de Cambio de Elliot.
Esto explorará las experiencias de los participantes sobre la intervención y las percepciones del cambio relacionado.
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Semana 18
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brett Hayes, Canterbury Christ Church University
- Director de estudio: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de mayo de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
29 de octubre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
29 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020_Brett_Hayes_MRP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .