- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05384548
Kan du minska problematisk smartphoneanvändning genom ett gruppingripande: Experimentell design i ett enda fall
31 oktober 2022 uppdaterad av: Canterbury Christ Church University
Den här studien kommer att utveckla och genomföra en första, enstaka, blandade metodutvärdering av en kort gruppintervention för mild och måttlig problematisk telefonanvändning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Storbritannien, TN1 2YG
- Salomons Institute, Canterbury Christ Church University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Själv identifierar sig som kämpar med problematisk smartphoneanvändning
Exklusions kriterier:
- Att aktivt uppleva självmordstankar eller självskadetankar, eller har upplevt dessa under det senaste året
- Redan i en psykologisk terapi/intervention
- Planerar ett byte av psykofarmaka under forskningsprojektet.
- Ingen tillgång till videosamtal och/eller långsam internetuppkopplingshastighet
- Ett psykiskt tillstånd som för närvarande inte är väl hanterat/stabilt och därför är andra insatser troligen mer lämpliga
- Äger inte en smartphone som kan spela in skärmtid
- Bor inte i Storbritannien, med tillgång till tjänster inom Storbritannien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Problematisk kurs för användning av smarta telefoner
|
En 6 sessioner, online, gruppbaserad, psykologisk kurs inriktad på problematisk smartphoneanvändning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte från pre-intervention (vecka 1) vid post-intervention (vecka 10) på Smartphone Addiction Scale -Short Version (SAS-SV).
Tidsram: Efter intervention (vecka 10)
|
Detta mäter smartphoneberoende som ger en poäng mellan 10 och 60, med högre poäng som indikerar högre nivåer av beroende.
|
Efter intervention (vecka 10)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte från förinsats (vecka 1) vid uppföljning (vecka 18) på Smartphone Addiction Scale -Short Version (SAS-SV).
Tidsram: Uppföljning (vecka 18)
|
Detta mäter smartphoneberoende som ger en poäng mellan 10 och 60, med högre poäng som indikerar högre nivåer av beroende.
|
Uppföljning (vecka 18)
|
|
Byte från pre-intervention (vecka 1) vid post-intervention (vecka 10) på Depression, Anxiety and Stress Scale -21 item version (DASS-21).
Tidsram: Efter intervention (vecka 10)
|
Detta mäter nivåer av depression, ångest och stress, vilket ger en poäng mellan 0 och 42 vardera, med högre nivåer som indikerar större svårighetsgrad.
|
Efter intervention (vecka 10)
|
|
Byte från pre-intervention (vecka 1) vid uppföljning (vecka 18) på Depression, Anxiety and Stress Scale -21 item version (DASS-21).
Tidsram: Uppföljning (vecka 18)
|
Detta mäter nivåer av depression, ångest och stress, vilket ger en poäng mellan 0 och 42 vardera, med högre nivåer som indikerar större svårighetsgrad.
|
Uppföljning (vecka 18)
|
|
Ändring från pre-intervention (vecka 1) vid post-intervention (vecka 10) på Multicultural Quality of Life Index.
Tidsram: Efter intervention (vecka 10)
|
Detta mäter livskvalitet, ger en poäng mellan 1 och 10, med högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
|
Efter intervention (vecka 10)
|
|
Ändring från förinsats (vecka 1) vid uppföljning (vecka 18) på Multicultural Quality of Life Index.
Tidsram: Uppföljning (vecka 18)
|
Detta mäter livskvalitet, ger en poäng mellan 1 och 10, med högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
|
Uppföljning (vecka 18)
|
|
Förändring i dagliga subjektiva nödenheter från baslinjeperioden (vecka 0 och 1) till interventionsperioden (vecka 2 till 9)
Tidsram: Interventionsperiod (vecka 2 till 9)
|
Analys av enstaka fall kommer att jämföra dagliga individenheter av nödvärden från baslinjeperioden till interventionsperioden.
Separata dagliga betyg, på en skala från 0 till 100, kommer att erhållas för var och en av ångest, stress, dåligt humör och trötthet, med högre betyg som indikerar högre nivåer.
|
Interventionsperiod (vecka 2 till 9)
|
|
Förändring i dagliga subjektiva enheter av ångest från baslinjeperioden (vecka 0 och 1) till uppföljningsperioden (vecka 17 till 18)
Tidsram: Uppföljningsperiod (vecka 17 till 18)
|
Analys av enstaka fall kommer att jämföra dagliga individenheter av nödvärden från baslinjeperioden till uppföljningsperioden.
Separata dagliga betyg, på en skala från 0 till 100, kommer att erhållas för var och en av ångest, stress, dåligt humör och trötthet, med högre betyg som indikerar högre nivåer.
|
Uppföljningsperiod (vecka 17 till 18)
|
|
Förändring av daglig telefonanvändning från baslinjeperioden (vecka 0 och 1) till interventionsperioden (vecka 2 till 9)
Tidsram: Interventionsperiod (vecka 2 till 9)
|
Analys av enstaka fall kommer att jämföra daglig telefonanvändning från baslinjeperioden till interventionsperioden.
Daglig användning kommer att mätas med skärmtid (i minuter) och antal hämtningar.
|
Interventionsperiod (vecka 2 till 9)
|
|
Ändring av daglig telefonanvändning från baslinjeperioden (vecka 0 och 1) till uppföljningsperioden (vecka 17 till 18)
Tidsram: Uppföljningsperiod (vecka 17 till 18)
|
Analys av enstaka fall kommer att jämföra daglig telefonanvändning från baslinjeperioden till uppföljningsperioden.
Daglig användning kommer att mätas med skärmtid (i minuter) och antal hämtningar.
|
Uppföljningsperiod (vecka 17 till 18)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ intervju
Tidsram: Vecka 18
|
I vecka 18 kommer en kvalitativ intervju att genomföras, baserad på Elliots Förändringsintervju.
Detta kommer att utforska deltagarnas erfarenheter av interventionen och uppfattningar om relaterad förändring.
|
Vecka 18
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Brett Hayes, Canterbury Christ Church University
- Studierektor: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 maj 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
29 oktober 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
29 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2022
Första postat (FAKTISK)
20 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020_Brett_Hayes_MRP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .