你能通过小组干预减少有问题的智能手机使用吗：一个案例实验设计
2022年10月31日 更新者：Canterbury Christ Church University
本研究将针对轻度和中度有问题的电话使用进行简短的小组干预，并进行初步的单一案例混合方法评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells、Kent、英国、TN1 2YG
- Salomons Institute, Canterbury Christ Church University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-自我认定为与有问题的智能手机使用作斗争
排除标准：
- 积极体验自杀或自残的念头，或在过去一年内经历过这些
- 已经在接受心理治疗/干预
- 计划在研究项目期间更换精神药物。
- 无法进行视频通话和/或互联网连接速度慢
- 目前未得到妥善管理/稳定的心理健康状况，因此其他干预措施可能更合适
- 没有可以记录屏幕时间的智能手机
- 不住在英国，可以在英国境内获得服务
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：有问题的智能手机使用教程
|
针对有问题的智能手机使用的 6 节在线小组心理课程。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从干预前（第 1 周）到干预后（第 10 周）智能手机成瘾量表 - 简短版 (SAS-SV) 的变化。
大体时间：干预后（第 10 周）
|
这衡量智能手机成瘾产生的分数在 10 到 60 之间，分数越高表示成瘾程度越高。
|
干预后（第 10 周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从干预前（第 1 周）到后续（第 18 周）智能手机成瘾量表 - 简短版 (SAS-SV) 的变化。
大体时间：随访（第 18 周）
|
这衡量智能手机成瘾产生的分数在 10 到 60 之间，分数越高表示成瘾程度越高。
|
随访（第 18 周）
|
|
从干预前（第 1 周）到干预后（第 10 周）抑郁、焦虑和压力量表 -21 项目版本 (DASS-21) 的变化。
大体时间：干预后（第 10 周）
|
这衡量抑郁、焦虑和压力的水平，每项得分在 0 分（42 分）之间，水平越高表示严重程度越高。
|
干预后（第 10 周）
|
|
从干预前（第 1 周）到后续（第 18 周）抑郁、焦虑和压力量表 -21 项目版本 (DASS-21) 的变化。
大体时间：随访（第 18 周）
|
这衡量抑郁、焦虑和压力的水平，每项得分在 0 分（42 分）之间，水平越高表示严重程度越高。
|
随访（第 18 周）
|
|
多元文化生活质量指数从干预前（第 1 周）到干预后（第 10 周）的变化。
大体时间：干预后（第 10 周）
|
这衡量生活质量，得分在 1 到 10 之间，分数越高表示生活质量越好。
|
干预后（第 10 周）
|
|
多元文化生活质量指数从干预前（第 1 周）到随访（第 18 周）的变化。
大体时间：随访（第 18 周）
|
这衡量生活质量，得分在 1 到 10 之间，分数越高表示生活质量越好。
|
随访（第 18 周）
|
|
从基线期（第 0 周和第 1 周）到干预期（第 2 周到第 9 周）每日主观痛苦单位的变化
大体时间：干预期（第 2 至 9 周）
|
单个案例分析将比较从基线期到干预期的痛苦等级的每日受试者单位。
对于焦虑、压力、情绪低落和疲倦中的每一个，将获得0到100等级的单独每日评级，较高的评级表示较高的水平。
|
干预期（第 2 至 9 周）
|
|
从基线期（第 0 周和第 1 周）到随访期（第 17 至 18 周）每日主观痛苦单位的变化
大体时间：随访期（第 17 至 18 周）
|
单个案例分析将比较从基线期到后续期的痛苦等级的每日受试者单位。
对于焦虑、压力、情绪低落和疲倦中的每一个，将获得0到100等级的单独每日评级，较高的评级表示较高的水平。
|
随访期（第 17 至 18 周）
|
|
从基线期（第 0 周和第 1 周）到干预期（第 2 周到第 9 周）每天使用电话的变化
大体时间：干预期（第 2 至 9 周）
|
单个案例分析将比较从基线期到干预期的日常电话使用情况。
日常使用将通过屏幕时间（以分钟为单位）和拾取次数来衡量。
|
干预期（第 2 至 9 周）
|
|
从基线期（第 0 周和第 1 周）到随访期（第 17 至 18 周）每天使用电话的变化
大体时间：随访期（第 17 至 18 周）
|
单个案例分析将比较从基线期到后续期的日常电话使用情况。
日常使用将通过屏幕时间（以分钟为单位）和拾取次数来衡量。
|
随访期（第 17 至 18 周）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
定性访谈
大体时间：第 18 周
|
在第 18 周，将根据 Elliot 的变革访谈进行定性访谈。
这将探讨参与者的干预经验和对相关变化的看法。
|
第 18 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brett Hayes、Canterbury Christ Church University
- 研究主任：Fergal Jones、Canterbury Christ Church University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月20日
初级完成 (实际的)
2022年10月29日
研究完成 (实际的)
2022年10月29日
研究注册日期
首次提交
2022年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月19日
首次发布 (实际的)
2022年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.