- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05384548
Можете ли вы уменьшить проблемное использование смартфона с помощью группового вмешательства: экспериментальный дизайн в одном случае
31 октября 2022 г. обновлено: Canterbury Christ Church University
В этом исследовании будет разработана и проведена первоначальная оценка смешанными методами краткого группового вмешательства в отдельных случаях при проблемном использовании телефона легкой и средней степени тяжести.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Соединенное Королевство, TN1 2YG
- Salomons Institute, Canterbury Christ Church University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
-Самоидентифицирует себя как борющегося с проблемным использованием смартфона
Критерий исключения:
- Активно испытывает суицидальные или самоповреждающие мысли или испытывал их в течение последнего года
- Уже в психологической терапии/вмешательстве
- Планирование смены психотропных препаратов во время исследовательского проекта.
- Нет доступа к видеозвонкам и/или низкая скорость интернет-соединения
- Состояние психического здоровья, которое в настоящее время плохо контролируется/стабилизируется, и поэтому другие вмешательства, вероятно, будут более подходящими.
- У него нет смартфона, который может записывать экранное время.
- Не проживает в Великобритании, но имеет доступ к услугам в Великобритании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Курс проблемного использования смартфона
|
6 сеансов, онлайн, групповой психологический курс, нацеленный на проблемное использование смартфона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с состоянием до вмешательства (1-я неделя) и после вмешательства (10-я неделя) по Шкале зависимости от смартфона — краткая версия (SAS-SV).
Временное ограничение: После вмешательства (10 неделя)
|
Это измеряет зависимость от смартфона и дает оценку от 10 до 60, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень зависимости.
|
После вмешательства (10 неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с состоянием до вмешательства (1-я неделя) при последующем наблюдении (18-я неделя) по Шкале зависимости от смартфонов — краткая версия (SAS-SV).
Временное ограничение: Последующее наблюдение (неделя 18)
|
Это измеряет зависимость от смартфона и дает оценку от 10 до 60, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень зависимости.
|
Последующее наблюдение (неделя 18)
|
|
Изменение по сравнению с состоянием до вмешательства (1-я неделя) и после вмешательства (10-я неделя) в версии пункта Шкалы депрессии, тревоги и стресса -21 (DASS-21).
Временное ограничение: После вмешательства (10 неделя)
|
Он измеряет уровни депрессии, беспокойства и стресса, получая баллы от 0 до 42 каждый, при этом более высокие уровни указывают на большую тяжесть.
|
После вмешательства (10 неделя)
|
|
Изменение по сравнению с состоянием до вмешательства (1-я неделя) при последующем наблюдении (18-я неделя) в версии пункта Шкалы депрессии, тревоги и стресса -21 (DASS-21).
Временное ограничение: Последующее наблюдение (неделя 18)
|
Он измеряет уровни депрессии, беспокойства и стресса, получая баллы от 0 до 42 каждый, при этом более высокие уровни указывают на большую тяжесть.
|
Последующее наблюдение (неделя 18)
|
|
Изменение мультикультурного индекса качества жизни по сравнению с состоянием до вмешательства (1-я неделя) и после вмешательства (10-я неделя).
Временное ограничение: После вмешательства (10 неделя)
|
Этот показатель качества жизни дает оценку от 1 до 10, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
После вмешательства (10 неделя)
|
|
Изменение мультикультурного индекса качества жизни по сравнению с состоянием до вмешательства (1-я неделя) при последующем наблюдении (18-я неделя).
Временное ограничение: Последующее наблюдение (неделя 18)
|
Этот показатель качества жизни дает оценку от 1 до 10, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
Последующее наблюдение (неделя 18)
|
|
Изменение ежедневных субъективных единиц дистресса от исходного периода (недели 0 и 1) до периода вмешательства (недели 2–9)
Временное ограничение: Период вмешательства (2-9 недели)
|
При анализе отдельных случаев будут сравниваться ежедневные предметные единицы рейтингов дистресса от исходного периода до периода вмешательства.
Отдельные ежедневные оценки по шкале от 0 до 100 будут получены для каждого из беспокойства, стресса, плохого настроения и усталости, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни.
|
Период вмешательства (2-9 недели)
|
|
Изменение ежедневных субъективных единиц дистресса от исходного периода (недели 0 и 1) до периода последующего наблюдения (недели 17–18)
Временное ограничение: Последующий период (17-18 недели)
|
Анализ одного случая будет сравнивать ежедневные предметные единицы оценки бедствия от базового периода до периода последующего наблюдения.
Отдельные ежедневные оценки по шкале от 0 до 100 будут получены для каждого из беспокойства, стресса, плохого настроения и усталости, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни.
|
Последующий период (17-18 недели)
|
|
Изменение ежедневного использования телефона по сравнению с исходным периодом (недели 0 и 1) до периода вмешательства (недели 2–9)
Временное ограничение: Период вмешательства (2-9 недели)
|
Анализ отдельных случаев позволит сравнить ежедневное использование телефона с исходного периода до периода вмешательства.
Ежедневное использование будет измеряться временем использования экрана (в минутах) и количеством пикапов.
|
Период вмешательства (2-9 недели)
|
|
Изменение ежедневного использования телефона по сравнению с исходным периодом (недели 0 и 1) до периода последующего наблюдения (недели 17–18)
Временное ограничение: Последующий период (17-18 недели)
|
Анализ одного случая будет сравнивать ежедневное использование телефона с исходного периода до периода последующего наблюдения.
Ежедневное использование будет измеряться временем использования экрана (в минутах) и количеством пикапов.
|
Последующий период (17-18 недели)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественное интервью
Временное ограничение: Неделя 18
|
На 18-й неделе будет проведено качественное интервью на основе интервью Эллиота об изменении.
Это позволит изучить опыт участников вмешательства и восприятие связанных изменений.
|
Неделя 18
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Brett Hayes, Canterbury Christ Church University
- Директор по исследованиям: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 мая 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 октября 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020_Brett_Hayes_MRP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .