- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05384548
Você pode reduzir o uso problemático de smartphones por meio de uma intervenção em grupo: um projeto experimental de caso único
31 de outubro de 2022 atualizado por: Canterbury Christ Church University
Este estudo desenvolverá e conduzirá uma avaliação inicial, de caso único e de métodos mistos, de uma breve intervenção em grupo para uso problemático leve e moderado do telefone.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kent
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Tunbridge Wells, Kent, Reino Unido, TN1 2YG
- Salomons Institute, Canterbury Christ Church University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Auto-identifica-se como lutando com o uso problemático de smartphones
Critério de exclusão:
- Experimentando ativamente pensamentos suicidas ou autolesivos, ou os experimentou no ano passado
- Já em terapia/intervenção psicológica
- Planejar uma mudança de medicação psicotrópica durante o projeto de pesquisa.
- Sem acesso a videochamadas e/ou velocidade lenta de conexão com a internet
- Uma condição de saúde mental que atualmente não é bem gerenciada/estável e, portanto, outras intervenções provavelmente serão mais apropriadas
- Não possui um smartphone que pode gravar o tempo de tela
- Não está morando no Reino Unido, com acesso a serviços dentro do Reino Unido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Curso de uso problemático de smartphone
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Um curso psicológico de 6 sessões, on-line, baseado em grupo, direcionado ao uso problemático de smartphones.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de pré-intervenção (semana 1) para pós-intervenção (semana 10) na Escala de Dependência de Smartphone - Versão Curta (SAS-SV).
Prazo: Pós-intervenção (semana 10)
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Isso mede o vício em smartphones produzindo uma pontuação entre 10 e 60, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de dependência.
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Pós-intervenção (semana 10)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da pré-intervenção (semana 1) no acompanhamento (semana 18) na Escala de Dependência de Smartphone - Versão Curta (SAS-SV).
Prazo: Acompanhamento (semana 18)
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Isso mede o vício em smartphones produzindo uma pontuação entre 10 e 60, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de dependência.
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Acompanhamento (semana 18)
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Mudança de pré-intervenção (semana 1) para pós-intervenção (semana 10) na versão de item -21 da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21).
Prazo: Pós-intervenção (semana 10)
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Isso mede os níveis de depressão, ansiedade e estresse, produzindo uma pontuação entre 0 e 42 cada, com níveis mais altos indicando maior gravidade.
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Pós-intervenção (semana 10)
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Mudança desde a pré-intervenção (semana 1) até o acompanhamento (semana 18) na versão de item -21 da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21).
Prazo: Acompanhamento (semana 18)
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Isso mede os níveis de depressão, ansiedade e estresse, produzindo uma pontuação entre 0 e 42 cada, com níveis mais altos indicando maior gravidade.
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Acompanhamento (semana 18)
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Mudança de pré-intervenção (semana 1) para pós-intervenção (semana 10) no Índice de Qualidade de Vida Multicultural.
Prazo: Pós-intervenção (semana 10)
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Isso mede a qualidade de vida, produzindo uma pontuação entre 1 e 10, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
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Pós-intervenção (semana 10)
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Mudança da pré-intervenção (semana 1) no acompanhamento (semana 18) no Índice de Qualidade de Vida Multicultural.
Prazo: Acompanhamento (semana 18)
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Isso mede a qualidade de vida, produzindo uma pontuação entre 1 e 10, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
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Acompanhamento (semana 18)
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Mudança nas unidades subjetivas diárias de sofrimento desde o período inicial (semanas 0 e 1) até o período de intervenção (semanas 2 a 9)
Prazo: Período de intervenção (semanas 2 a 9)
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A análise de caso único comparará as unidades diárias de avaliações de sofrimento desde o período de linha de base até o período de intervenção.
Classificações diárias separadas, em uma escala de 0 a 100, serão obtidas para ansiedade, estresse, humor deprimido e cansaço, com classificações mais altas indicando níveis mais altos.
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Período de intervenção (semanas 2 a 9)
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Mudança nas unidades subjetivas diárias de sofrimento desde o período inicial (semanas 0 e 1) até o período de acompanhamento (semanas 17 a 18)
Prazo: Período de acompanhamento (semanas 17 a 18)
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A análise de caso único comparará unidades diárias de avaliações de sofrimento desde o período de linha de base até o período de acompanhamento.
Classificações diárias separadas, em uma escala de 0 a 100, serão obtidas para ansiedade, estresse, humor deprimido e cansaço, com classificações mais altas indicando níveis mais altos.
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Período de acompanhamento (semanas 17 a 18)
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Mudança no uso diário do telefone desde o período inicial (semanas 0 e 1) até o período de intervenção (semanas 2 a 9)
Prazo: Período de intervenção (semanas 2 a 9)
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A análise de caso único comparará o uso diário do telefone desde o período de linha de base até o período de intervenção.
O uso diário será medido pelo tempo de tela (em minutos) e número de pick-ups.
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Período de intervenção (semanas 2 a 9)
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Mudança no uso diário do telefone desde o período inicial (semanas 0 e 1) até o período de acompanhamento (semanas 17 a 18)
Prazo: Período de acompanhamento (semanas 17 a 18)
|
A análise de caso único comparará o uso diário do telefone desde o período de linha de base até o período de acompanhamento.
O uso diário será medido pelo tempo de tela (em minutos) e número de pick-ups.
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Período de acompanhamento (semanas 17 a 18)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista qualitativa
Prazo: Semana 18
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Na semana 18, será realizada uma entrevista qualitativa, com base na entrevista de mudança de Elliot.
Isso irá explorar as experiências dos participantes sobre a intervenção e as percepções da mudança relacionada.
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Semana 18
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brett Hayes, Canterbury Christ Church University
- Diretor de estudo: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de maio de 2022
Conclusão Primária (REAL)
29 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
29 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
20 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020_Brett_Hayes_MRP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .