- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05384548
Kunt u problematisch smartphonegebruik verminderen door middel van een groepsinterventie: een experimenteel ontwerp voor één casus
31 oktober 2022 bijgewerkt door: Canterbury Christ Church University
Deze studie zal een eerste, single-case, mixed-methods-evaluatie ontwikkelen en uitvoeren van een korte groepsinterventie voor mild en matig problematisch telefoongebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Verenigd Koninkrijk, TN1 2YG
- Salomons Institute, Canterbury Christ Church University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeert zichzelf als worstelend met problematisch smartphonegebruik
Uitsluitingscriteria:
- Actief zelfmoordgedachten of zelfbeschadigende gedachten hebben, of deze in het afgelopen jaar hebben ervaren
- Al in een psychologische therapie/interventie
- Plannen van een verandering van psychofarmaca tijdens het onderzoeksproject.
- Geen toegang tot videobellen en/of trage internetverbinding
- Een psychische aandoening die momenteel niet goed wordt beheerd/stabiel is en daarom zijn andere interventies waarschijnlijk geschikter
- Heeft geen smartphone die schermtijd kan opnemen
- Woont niet in het VK, met toegang tot diensten binnen het VK
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Cursus problematisch smartphonegebruik
|
Een online, groepsgebaseerde, psychologische cursus van 6 sessies gericht op problematisch smartphonegebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van pre-interventie (week 1) naar post-interventie (week 10) op de Smartphone Addiction Scale -Short Version (SAS-SV).
Tijdsspanne: Post-interventie (week 10)
|
Dit meet smartphoneverslaving en levert een score op tussen 10 en 60, waarbij hogere scores duiden op meer verslaving.
|
Post-interventie (week 10)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van pre-interventie (week 1) naar follow-up (week 18) op de Smartphone Addiction Scale -Short Version (SAS-SV).
Tijdsspanne: Vervolg (week 18)
|
Dit meet smartphoneverslaving en levert een score op tussen 10 en 60, waarbij hogere scores duiden op meer verslaving.
|
Vervolg (week 18)
|
Verandering van pre-interventie (week 1) naar post-interventie (week 10) op de versie van de Depression, Anxiety and Stress Scale -21 items (DASS-21).
Tijdsspanne: Post-interventie (week 10)
|
Dit meet de niveaus van depressie, angst en stress en levert elk een score tussen 0 en 42 op, waarbij hogere niveaus een grotere ernst aangeven.
|
Post-interventie (week 10)
|
Verandering van pre-interventie (week 1) bij follow-up (week 18) op de versie van de Depression, Anxiety and Stress Scale -21 item (DASS-21).
Tijdsspanne: Vervolg (week 18)
|
Dit meet de niveaus van depressie, angst en stress en levert elk een score tussen 0 en 42 op, waarbij hogere niveaus een grotere ernst aangeven.
|
Vervolg (week 18)
|
Verandering van pre-interventie (week 1) naar post-interventie (week 10) op de Multiculturele Quality of Life Index.
Tijdsspanne: Post-interventie (week 10)
|
Deze meet de kwaliteit van leven en levert een score tussen 1 en 10 op, waarbij hogere scores een grotere kwaliteit van leven aangeven.
|
Post-interventie (week 10)
|
Verandering van pre-interventie (week 1) naar follow-up (week 18) op de Multiculturele Quality of Life Index.
Tijdsspanne: Vervolg (week 18)
|
Deze meet de kwaliteit van leven en levert een score tussen 1 en 10 op, waarbij hogere scores een grotere kwaliteit van leven aangeven.
|
Vervolg (week 18)
|
Verandering in dagelijkse subjectieve eenheden van leed vanaf de basislijnperiode (week 0 en 1) tot de interventieperiode (week 2 tot 9)
Tijdsspanne: Interventieperiode (week 2 tot 9)
|
Analyse van individuele gevallen vergelijkt dagelijkse eenheden van noodscores van de basislijnperiode met de interventieperiode.
Afzonderlijke dagelijkse beoordelingen, op een schaal van 0 tot 100, worden verkregen voor elk van angst, stress, slecht humeur en vermoeidheid, waarbij hogere beoordelingen hogere niveaus aangeven.
|
Interventieperiode (week 2 tot 9)
|
Verandering in dagelijkse subjectieve eenheden van leed vanaf de basislijnperiode (week 0 en 1) tot de follow-upperiode (week 17 tot 18)
Tijdsspanne: Follow-up periode (week 17 tot 18)
|
Bij de analyse van afzonderlijke gevallen worden de dagelijkse eenheden van noodscores vergeleken van de basislijnperiode met de follow-upperiode.
Afzonderlijke dagelijkse beoordelingen, op een schaal van 0 tot 100, worden verkregen voor elk van angst, stress, slecht humeur en vermoeidheid, waarbij hogere beoordelingen hogere niveaus aangeven.
|
Follow-up periode (week 17 tot 18)
|
Verandering in dagelijks telefoongebruik vanaf de basisperiode (week 0 en 1) tot de interventieperiode (week 2 tot 9)
Tijdsspanne: Interventieperiode (week 2 tot 9)
|
Analyse van individuele gevallen vergelijkt het dagelijkse telefoongebruik van de basislijnperiode met de interventieperiode.
Dagelijks gebruik wordt gemeten aan de hand van schermtijd (in minuten) en aantal pick-ups.
|
Interventieperiode (week 2 tot 9)
|
Verandering in dagelijks telefoongebruik vanaf de baselineperiode (week 0 en 1) tot de follow-upperiode (week 17 tot 18)
Tijdsspanne: Follow-up periode (week 17 tot 18)
|
Analyse van één geval vergelijkt het dagelijkse telefoongebruik van de basislijnperiode met de follow-upperiode.
Dagelijks gebruik wordt gemeten aan de hand van schermtijd (in minuten) en aantal pick-ups.
|
Follow-up periode (week 17 tot 18)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwalitatief gesprek
Tijdsspanne: Week 18
|
In week 18 vindt een kwalitatief interview plaats op basis van Elliot's Change Interview.
Dit onderzoekt de ervaringen van de deelnemers met de interventie en de percepties van gerelateerde verandering.
|
Week 18
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brett Hayes, Canterbury Christ Church University
- Studie directeur: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 mei 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
29 oktober 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
29 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020_Brett_Hayes_MRP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .