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- Essai clinique NCT05384548
Pouvez-vous réduire l'utilisation problématique du smartphone grâce à une intervention de groupe : une conception expérimentale à cas unique
31 octobre 2022 mis à jour par: Canterbury Christ Church University
Cette étude développera et mènera une évaluation initiale, à cas unique et à méthodes mixtes, d'une brève intervention de groupe pour une utilisation problématique légère et modérée du téléphone.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Royaume-Uni, TN1 2YG
- Salomons Institute, Canterbury Christ Church University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- S'identifie comme étant aux prises avec une utilisation problématique du téléphone intelligent
Critère d'exclusion:
- Avoir activement des pensées suicidaires ou d'automutilation, ou en avoir eu au cours de la dernière année
- Déjà en thérapie/intervention psychologique
- Planification d'un changement de médicament psychotrope pendant le projet de recherche.
- Pas d'accès aux appels vidéo et/ou vitesse de connexion Internet lente
- Un problème de santé mentale qui n'est pas actuellement bien géré/stable et, par conséquent, d'autres interventions sont susceptibles d'être plus appropriées
- Ne possède pas de smartphone capable d'enregistrer le temps d'écran
- Ne vit pas au Royaume-Uni, avec accès aux services au Royaume-Uni
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Cours d'utilisation problématique du téléphone intelligent
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Un cours psychologique de 6 sessions, en ligne, en groupe, ciblant l'utilisation problématique du téléphone intelligent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de pré-intervention (semaine 1) à post-intervention (semaine 10) sur le Smartphone Addiction Scale - Short Version (SAS-SV).
Délai: Post-intervention (semaine 10)
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Cela mesure la dépendance au smartphone en produisant un score compris entre 10 et 60, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépendance plus élevés.
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Post-intervention (semaine 10)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la pré-intervention (semaine 1) au suivi (semaine 18) sur l'échelle de dépendance au smartphone - version courte (SAS-SV).
Délai: Suivi (semaine 18)
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Cela mesure la dépendance au smartphone en produisant un score compris entre 10 et 60, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépendance plus élevés.
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Suivi (semaine 18)
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Changement de la pré-intervention (semaine 1) à la post-intervention (semaine 10) sur l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress -21 version d'item (DASS-21).
Délai: Post-intervention (semaine 10)
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Cela mesure les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress, produisant un score compris entre 0 pour 42 chacun, les niveaux les plus élevés indiquant une plus grande gravité.
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Post-intervention (semaine 10)
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Changement entre la pré-intervention (semaine 1) et le suivi (semaine 18) sur l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress -21 items (DASS-21).
Délai: Suivi (semaine 18)
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Cela mesure les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress, produisant un score compris entre 0 pour 42 chacun, les niveaux les plus élevés indiquant une plus grande gravité.
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Suivi (semaine 18)
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Changement de pré-intervention (semaine 1) à post-intervention (semaine 10) sur l'indice de qualité de vie multiculturelle.
Délai: Post-intervention (semaine 10)
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Cela mesure la qualité de vie, produisant un score compris entre 1 et 10, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Post-intervention (semaine 10)
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Changement de la pré-intervention (semaine 1) au suivi (semaine 18) sur l'indice de qualité de vie multiculturelle.
Délai: Suivi (semaine 18)
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Cela mesure la qualité de vie, produisant un score compris entre 1 et 10, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Suivi (semaine 18)
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Changement des unités subjectives quotidiennes de détresse entre la période de référence (semaines 0 et 1) et la période d'intervention (semaines 2 à 9)
Délai: Période d'intervention (semaines 2 à 9)
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L'analyse de cas unique comparera les unités quotidiennes d'évaluation de la détresse des sujets entre la période de référence et la période d'intervention.
Des cotes quotidiennes distinctes, sur une échelle de 0 à 100, seront obtenues pour chacun de l'anxiété, du stress, de la mauvaise humeur et de la fatigue, les cotes les plus élevées indiquant des niveaux plus élevés.
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Période d'intervention (semaines 2 à 9)
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Changement des unités subjectives quotidiennes de détresse entre la période de référence (semaines 0 et 1) et la période de suivi (semaines 17 à 18)
Délai: Période de suivi (semaines 17 à 18)
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L'analyse de cas unique comparera les unités quotidiennes d'évaluation de la détresse des sujets de la période de référence à la période de suivi.
Des cotes quotidiennes distinctes, sur une échelle de 0 à 100, seront obtenues pour chacun de l'anxiété, du stress, de la mauvaise humeur et de la fatigue, les cotes les plus élevées indiquant des niveaux plus élevés.
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Période de suivi (semaines 17 à 18)
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Changement dans l'utilisation quotidienne du téléphone entre la période de référence (semaines 0 et 1) et la période d'intervention (semaines 2 à 9)
Délai: Période d'intervention (semaines 2 à 9)
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L'analyse de cas unique comparera l'utilisation quotidienne du téléphone entre la période de référence et la période d'intervention.
L'utilisation quotidienne sera mesurée par le temps d'écran (en minutes) et le nombre de prises en charge.
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Période d'intervention (semaines 2 à 9)
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Changement dans l'utilisation quotidienne du téléphone entre la période de référence (semaines 0 et 1) et la période de suivi (semaines 17 à 18)
Délai: Période de suivi (semaines 17 à 18)
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L'analyse de cas unique comparera l'utilisation quotidienne du téléphone entre la période de référence et la période de suivi.
L'utilisation quotidienne sera mesurée par le temps d'écran (en minutes) et le nombre de prises en charge.
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Période de suivi (semaines 17 à 18)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien qualitatif
Délai: Semaine 18
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Au cours de la semaine 18, un entretien qualitatif sera mené, basé sur l'entretien de changement d'Elliot.
Cela permettra d'explorer les expériences des participants de l'intervention et les perceptions du changement connexe.
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Semaine 18
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brett Hayes, Canterbury Christ Church University
- Directeur d'études: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 mai 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
29 octobre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
29 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2022
Première publication (RÉEL)
20 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020_Brett_Hayes_MRP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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