ワクチンに対する鉄と免疫応答 (IRONMUM) (IRONMUM)

これは、探索的フレームワークを使用した前向き介入非盲検コホート研究です。 ルーチンの超音波検査による妊娠の評価後、妊娠 28 週未満の実行可能な単胎妊娠の女性は、参加するよう招待されます。 同意した妊婦は、最初の出産前クリニック [7] の訪問時に登録され、ワクチン接種歴の確認後に破傷風およびジフテリアの予防接種を受け、SARS-CoV-2 の予防接種 (必要に応じて初回接種) を受けます。 すべての女性は、ヘマトクリットに基づいて非貧血または貧血に分類されます (妊娠初期のヘマトクリット < 33% (定義 < 14 週) および第 2 妊娠 (定義 14 ～ < 28 週) のヘマトクリット < 30%))。 女性はグループに割り当てられ、通常の慣行に従って、それぞれ予防（非貧血）または治療（貧血）用量の栄養補助食品を受け取ります。 これらのサプリメントは 3 か月間 (12 週間) 毎日提供され、女性は 7 日目、1 か月目 (28 日目)、2 か月目、3 か月目にフォローアップされます。 その後、臍帯血サンプルが採取される出生まで、通常の出産前ケアに従います。 母親と乳児の血液サンプルは、新生児が予防接種の拡大プログラムの定期予防接種に参加する分娩後2か月の訪問時に採取されます。 免疫学的および血液学的反応は、研究訪問時に静脈採血および指刺しサンプリング（診療所でのルーチン）によって測定されます。経口鉄剤に対する一般的な反応のチェックリストを使用した毎月の質問による栄養補助食品に関連する有害事象と同様. アドヒアランスは知識から始まる (ASK-12) インストゥルメントが修正され、この集団で使用され、アドヒアランスの尺度として、ヘマトクリット レベル、錠剤数、および有害事象と比較されます。

IRONMUM 研究は、Procter and Gamble から資金提供を受けています。 助成金の参照番号は Thailand-UK-IRONMUM-2021-01 です。