백신에 대한 철 및 면역 반응(IRONMUM) (IRONMUM)

이는 탐색적 프레임워크를 갖춘 전향적 개입 오픈 라벨 코호트 연구입니다. 정기적인 초음파로 임신을 평가한 후, 임신 기간이 28주 미만인 생존 가능한 단태 임신이 있는 여성은 참여하도록 초대됩니다. 동의한 임산부는 첫 번째 산전진료[7] 방문 시 등록하고 예방접종 이력 확인 후 파상풍 및 디프테리아 예방접종과 SARS-CoV-2 예방접종(필요 시 1차 접종)을 받습니다. 모든 여성은 헤마토크리트(1삼분기에 헤마토크리트 <33%(<14주로 정의됨) 및 제2삼분기에 헤마토크리트 <30%(14주에서 <28주로 정의됨))에 기초하여 비빈혈 또는 빈혈로 분류될 것입니다. 여성은 그룹에 배정되고 일상적인 관행에 따라 각각 예방적(비빈혈) 또는 치료(빈혈) 영양 보충제를 받습니다. 이 보충제는 3개월(12주) 동안 매일 제공되며 여성은 7일, 1개월(28일), 2개월 및 3개월에 추적 관찰됩니다. 그 후 그들은 제대혈 샘플을 채취할 때까지 일상적인 산전 관리를 따를 것입니다. 확장된 예방접종 프로그램의 일상적인 예방접종을 위해 신생아가 참석하는 산후 2개월 방문 시 엄마와 아기의 혈액 샘플을 채취합니다. 면역학적 및 혈액학적 반응은 연구 방문 시 정맥혈 샘플링 및 손가락 채혈 샘플링(클리닉에서 일상적임)에 의해 측정될 것이며; 경구 철분에 대한 일반적인 반응의 체크리스트를 사용하여 매월 질문을 통해 영양 보충제와 관련된 부작용도 마찬가지입니다. ASK-12(Adherence Starts with Knowledge) 도구가 수정되어 이 모집단에서 사용되었으며 순응도의 척도로서 헤마토크리트 수치, 알약 수 및 부작용과 비교됩니다.

IRONMUM 연구는 Procter and Gamble에서 자금을 지원합니다. 보조금 참조 번호는 Thailand-UK-IRONMUM-2021-01입니다.