タバコの喫煙と比較して、THS 使用への切り替えを少なくとも 2 年間行った後の暴露、炎症、および酸化ストレスの減少

包含基準:

• 対象者は、メイン ICF で提供される情報を理解でき、メイン ICF に署名しています。
• 対象は30～60歳。
• 被験者は、心電図、スパイロメトリー、バイタルサイン、身体検査、病歴、および治験責任医師の評価に基づいて健康です。

喫煙者:

• -スクリーニング前の過去2年間に、平均して1日あたり10本以上のタバコを吸っています（ブランドの制限はありません）。
• 少なくとも 10 年間、平均で 1 日あたり 10 本以上のタバコを吸っています (ブランドの制限はありません)。
• -スクリーニング前の過去2年間、タバコ以外の他のタバコおよびニコチン製品を日常的に使用していません。
• 喫煙状態は、尿中コチニン検査（≧200 ng/mL）およびCO呼気検査（≧10 ppm（1））によって検証されます。

THS ユーザー:

• -スクリーニング前の過去2年間、平均して1日あたり10本以上のヒートスティックを使用しています。
• THSに切り替える前に、少なくとも8年間、平均して1日あたり10本以上のタバコを吸っています（ブランドの制限なし）。
• -スクリーニング前の過去2年間、月に30本未満のタバコを吸っており、他のタバコ製品または電子タバコを毎日使用していません。
• 製品の使用は、尿中コチニン検査 (≥ 200 ng/mL) および CO 呼気検査 (< 10 ppm) によって検証されます。

元喫煙者：

• -スクリーニング前の過去2年間、タバコを吸ったり、タバコやニコチンを含む製品を毎日使用したりしていません。
• 喫煙をやめる前に少なくとも 8 年間、平均で 1 日あたり 10 本以上のタバコを吸っています (ブランドの制限はありません)。
• 喫煙状態は、尿中コチニン検査 (< 100 ng/mL) および CO 呼気検査 (< 10 ppm) によって検証されます。

除外基準:

• 治験責任医師の判断により、被験者は何らかの理由（医学的、精神医学的および/または社会的理由など）で研究に参加することはできません。 治験責任医師は、COVID-19 の危険因子と地域の状況を考慮して、被験者の適格性を具体的に評価する必要があります。
• 被験者は法的に無能であるか、身体的/精神的に同意を与えることができません（例：緊急事態、後見人の下、社会的または衛生的な施設、囚人、または非自発的に投獄されている）。
• -被験者は、臨床的に関連する疾患（胃腸、腎臓、肝臓、神経、血液、内分泌、腫瘍、泌尿器、免疫、肺、および心血管疾患を含むがこれらに限定されない）または治験責任医師の意見では、被験者の安全性または研究結果の妥当性に影響を与えます。
• 被験者は、身体検査、心電図、バイタルサイン、スパイロメトリー、または病歴に異常な所見があり、研究者によって臨床的に重要と見なされます。
• 被験者はスクリーニング前の30日以内に体温が37.5°Cを超えるか、または急性疾患（上気道感染症、ウイルス感染など…）を持っていた/持っていた、または被験者はアクティブなCOVID-19が確認されているか疑われていますスクリーニング時の感染（評価時に観察された徴候と症状に基づく）。
• 被験者は、WBCまたは8-epi-PGF2αに影響を与える処方薬または市販の全身薬を、研究への登録前の5半減期以内に使用しました（付録Bを参照してください）。
• -被験者は、> 139 mmHgの収縮期および/または> 89 mmHgの拡張期として定義される高血圧（高血圧）を患っているか、現在高血圧を制御する薬で治療されています。
• -被験者は、気管支拡張剤（BD）後のスパイロメトリーで（FEV1 / FVC）<0.7およびFEV1 <80％の予測値を持っています。
• 対象は、(FEV1/FVC) < 0.75 (プレ BD) であり、FEV1 の可逆性 (つまり、> 12% および> 200 mL の両方が BD 前後の値) です。
• 被験者はサルブタモールに対するアレルギー反応の病歴があります。
• -被験者のボディマス指数（BMI）が18.5未満または30 kg / m2以上。
• -被験者は、アルコールおよび/または薬物スクリーニング検査の結果が陽性です。
• -被験者は、V1の3か月前に全血または血液製剤を寄付または受領しました。
• 被験者は、この研究のために以前にスクリーニングされています。
• 被験者は、たばこまたは電子たばこ業界の現在または以前の従業員、または彼らの第一度近親者 (親、兄弟、および子供) です。
• 被験者は、治験施設の従業員または研究に関与するその他の関係者、または彼らの第一度近親者 (親、兄弟、および子供) です。
• -被験者は、V1の前3か月以内に臨床試験に参加しました。
• 女性のみ: 被験者は妊娠中 (妊娠検査で陽性) または授乳中です。