PSI と Prebent プレートを使用した顆の再配置 骨接合と従来の下顎 BSSO セットバック手術
2022年5月19日 更新者：Sherif Ali、Cairo University
患者固有のガイドとプレベント プレートを使用した顆の再配置 骨接合と従来の下顎両側矢状分割骨切り術のセットバック手術: 無作為化臨床試験
骨格クラス III 不正咬合の患者は 2 つのグループに割り当てられました。
近位セグメントと遠位セグメントの両方が、骨切り術/ネジ穴と、事前に曲げられたプレート骨接合を備えたプレート位置決めサージカルガイドを使用して再配置されました。
調査の概要
詳細な説明
骨格クラス III の不正咬合を有する 20 人の患者が、ランダムに 2 つのグループに割り当てられました。
近位セグメントと遠位セグメントの両方が、骨切り術/ネジ穴と、事前に曲げられたプレート骨接合を備えたプレート位置決めサージカルガイドを使用して再配置されました。
顆の位置の精度は、コンピューター断層撮影法を使用して評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変形を矯正するためにBSSOを必要とする骨格クラスIIIの不正咬合を訴える成人患者
除外基準:
- 両顎矯正手術が必要な患者
- 顎関節症患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンピューター誘導下顆位置
骨切り術後の顆位は、患者固有のサージカルガイドとプレベントプレートを使用して実施されました
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骨切り術後の顆位は、患者固有のサージカルガイドとプレベントプレートを使用して実施されました
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実験的：手動顆頭位
骨切り術後の顆頭位は、従来のフリーハンド アプローチを使用して行われました。
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骨切り術後の顆頭位は、従来の手動法を使用して行われました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顆のずれ
時間枠：術後1週間
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術前位置から術後の顆位置の変化
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術後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2022年1月20日
研究の完了 (実際)
2022年1月20日
試験登録日
最初に提出
2022年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月19日
最初の投稿 (実際)
2022年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月19日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OMFS-14719
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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