Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Repositionering af kondyler ved hjælp af PSI og præbenede plader Osteosyntese versus konventionel mandibular BSSO set-back kirurgi

19. maj 2022 opdateret af: Sherif Ali, Cairo University

Repositionering af kondyl ved hjælp af patientspecifikke guider og præbenede plader Osteosyntese versus konventionel mandibular bilateral sagittal split-osteotomi tilbagelægningskirurgi: et randomiseret klinisk forsøg

Patienter med skelet klasse III malocclusion blev inddelt i to grupper. Både proksimale og distale segmenter blev genplaceret ved hjælp af osteotomi/skruehuller og pladelokaliserende kirurgiske guider med præ-bøjede plader osteosyntese i interventionsgruppen, mens manuel frihånds kondylarsegmentsæde blev brugt til proksimal segmentpositionering i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve patienter med skelet klasse III malocclusion blev tilfældigt fordelt i to grupper. Både proksimale og distale segmenter blev genplaceret ved hjælp af osteotomi/skruehuller og pladelokaliserende kirurgiske guider med præ-bøjede plader osteosyntese i interventionsgruppen, mens manuel frihånds kondylarsegmentsæde blev brugt til proksimal segmentpositionering i kontrolgruppen. Nøjagtigheden af ​​kondylær position blev vurderet ved hjælp af computertomografi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der klager over skelet klasse III malocclusion, der kræver BSSO for korrektion af deres deformitet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter kræver bi-maxillær ortognatisk kirurgi
  • patienter med dysfunktion af kæbeleddet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerstyret kondylposition
post-osteotomi kondylposition blev udført ved hjælp af patientspecifikke kirurgiske guider og forbøjede plader
Procedure: Computerstyret kondylposition
post-osteotomi kondylposition blev udført ved hjælp af patientspecifikke kirurgiske guider og forbøjede plader
Eksperimentel: Manuel kondylposition
post-osteotomi kondylær position blev udført ved anvendelse af den konventionelle frihåndstilgang
Procedure: Manuel kondylposition
post-osteotomi kondylposition blev udført ved anvendelse af den konventionelle manuelle metode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kondylar afvigelse
Tidsramme: 1 uge postoperativt
Ændring af kondylposition postoperativ fra præoperativ stilling
1 uge postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMFS-14719

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortognatisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner