Reposicionamiento del cóndilo usando PSI y osteosíntesis con placas predobladas versus cirugía convencional de retroceso mandibular BSSO
19 de mayo de 2022 actualizado por: Sherif Ali, Cairo University
Reposicionamiento del cóndilo utilizando guías específicas para el paciente y osteosíntesis de placas predobladas versus cirugía convencional de reversión de osteotomía dividida sagital bilateral mandibular: un ensayo clínico aleatorizado
Los pacientes con maloclusión de clase III esquelética se asignaron a dos grupos.
Tanto los segmentos proximales como los distales se reposicionaron usando orificios de osteotomía/tornillos y guías quirúrgicas de ubicación de placas con osteosíntesis de placas predobladas en el grupo de intervención, mientras que en el grupo de control se usó el asiento manual del segmento condilar para el posicionamiento del segmento proximal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinte pacientes con maloclusión de clase III esquelética fueron asignados aleatoriamente a dos grupos.
Tanto los segmentos proximales como los distales se reposicionaron usando orificios de osteotomía/tornillos y guías quirúrgicas de ubicación de placas con osteosíntesis de placas predobladas en el grupo de intervención, mientras que en el grupo de control se usó el asiento manual del segmento condilar para el posicionamiento del segmento proximal.
La precisión de la posición condilar se evaluó mediante tomografía computarizada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que se quejan de maloclusión de clase III esquelética que requieren BSSO para la corrección de su deformidad
Criterio de exclusión:
- Los pacientes requieren cirugía ortognática bimaxilar
- pacientes con disfunción de la articulación temporomandibular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Posición condilar guiada por computadora
la posición condilar posterior a la osteotomía se realizó utilizando guías quirúrgicas específicas del paciente y placas predobladas
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la posición condilar posterior a la osteotomía se realizó utilizando guías quirúrgicas específicas del paciente y placas predobladas
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Experimental: Posición condilar manual
la posición condilar posterior a la osteotomía se realizó mediante el abordaje convencional de manos libres
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la posición condilar post-osteotomía se realizó mediante el método manual convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desviación condilar
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
|
Cambio de posición del cóndilo postoperatorio desde la posición preoperatoria
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1 semana después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OMFS-14719
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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