Repositionnement des condyles à l'aide de PSI et de plaques préformées Ostéosynthèse versus chirurgie conventionnelle mandibulaire BSSO en recul
19 mai 2022 mis à jour par: Sherif Ali, Cairo University
Repositionnement des condyles à l'aide de guides spécifiques au patient et de plaques préformées Ostéosynthèse versus ostéotomie sagittale bilatérale mandibulaire conventionnelle Chirurgie en retrait : un essai clinique randomisé
Les patients présentant une malocclusion squelettique de classe III ont été répartis en deux groupes.
Les segments proximaux et distaux ont été repositionnés à l'aide d'ostéotomies/trous de vis et de guides chirurgicaux de positionnement de plaque avec ostéosynthèse de plaques pré-pliées dans le groupe d'intervention, tandis que l'assise manuelle du segment condylien à main libre a été utilisée pour le positionnement du segment proximal dans le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt patients présentant une malocclusion squelettique de classe III ont été répartis au hasard en deux groupes.
Les segments proximaux et distaux ont été repositionnés à l'aide d'ostéotomies/trous de vis et de guides chirurgicaux de positionnement de plaque avec ostéosynthèse de plaques pré-pliées dans le groupe d'intervention, tandis que l'assise manuelle du segment condylien à main libre a été utilisée pour le positionnement du segment proximal dans le groupe témoin.
La précision de la position condylienne a été évaluée par tomodensitométrie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes se plaignant d'une malocclusion squelettique de classe III nécessitant une BSSO pour la correction de leur déformation
Critère d'exclusion:
- Les patients nécessitent une chirurgie orthognathique bi-maxillaire
- patients présentant un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Position condylienne guidée par ordinateur
la position condylienne post-ostéotomie a été réalisée à l'aide de guides chirurgicaux spécifiques au patient et de plaques pré-pliées
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la position condylienne post-ostéotomie a été réalisée à l'aide de guides chirurgicaux spécifiques au patient et de plaques pré-pliées
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Expérimental: Position condylienne manuelle
la position condylienne post-ostéotomie a été réalisée en utilisant l'approche conventionnelle à main libre
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la position condylienne post-ostéotomie a été réalisée en utilisant la méthode manuelle conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déviation condylienne
Délai: 1 semaine après l'opération
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Changement de position du condyle postopératoire par rapport à la position préopératoire
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1 semaine après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2022
Première publication (Réel)
23 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OMFS-14719
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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