Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Condyle repozicionálás PSI és prebent lemezek használatával Osteoszintézis a hagyományos mandibuláris BSSO visszahúzó műtéttel szemben

2022. május 19. frissítette: Sherif Ali, Cairo University

Condyle repozicionálás betegspecifikus útmutatók és prebent lemezek használatával Osteoszintézis a hagyományos mandibuláris kétoldali szagittalis oszteotómiás visszacsökkentő műtéttel: Randomizált klinikai vizsgálat

A III. osztályú csontrendszeri rendellenességben szenvedő betegeket két csoportba soroltuk. Mind a proximális, mind a distalis szegmentumot osteotómiás/csavaros lyukak és lemezhelymeghatározó sebészeti vezetők segítségével pozícionáltuk az intervenciós csoportban előre hajlított lemezek oszteoszintézisével, míg a kontrollcsoportban a proximális szegmens pozicionálására manuális szabad kézi condylar szegmens ültetést használtunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Húsz, III. osztályú csontrendszeri elzáródásos beteget véletlenszerűen két csoportba osztottak. Mind a proximális, mind a distalis szegmentumot osteotómiás/csavaros lyukak és lemezhelymeghatározó sebészeti vezetők segítségével pozícionáltuk az intervenciós csoportban előre hajlított lemezek oszteoszintézisével, míg a kontrollcsoportban a proximális szegmens pozicionálására manuális szabad kézi condylar szegmens ültetést használtunk. A condylar pozíció pontosságát számítógépes tomográfia segítségével értékeltük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akik III. osztályú csontrendszeri elzáródásra panaszkodnak, és BSSO-t igényelnek deformitásuk korrekciójához

Kizárási kritériumok:

  • A betegek bi-maxilláris ortognatikus műtétet igényelnek
  • temporomandibularis ízületi diszfunkcióban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Számítógép által vezérelt condylar pozíció
Az osteotomia utáni condylar pozíciót páciensspecifikus sebészeti vezetők és előre hajlított lemezek segítségével végeztük
Eljárás: Számítógép által vezérelt condylar pozíció
Az osteotomia utáni condylar pozíciót páciensspecifikus sebészeti vezetők és előre hajlított lemezek segítségével végeztük
Kísérleti: Manuális condylar pozíció
osteotomia utáni condylar pozíciót a hagyományos szabadkezes megközelítéssel végeztük
Eljárás: Manuális condylar pozíció
osteotomia utáni condylar pozíciót hagyományos manuális módszerrel végeztük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Condylar eltérés
Időkeret: 1 héttel a műtét után
A condylus helyzetének megváltoztatása műtét után a műtét előtti pozícióból
1 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OMFS-14719

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ortognatikus sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel