Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kondylien uudelleenasemointi käyttämällä PSI- ja prebent-levyjä Osteosynteesi verrattuna perinteiseen alaleuan BSSO-leikkausleikkaukseen

torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: Sherif Ali, Cairo University

Kondylien uudelleenasentaminen potilaskohtaisten ohjainten ja esiasennettujen levyjen osteosynteesi vastaan ​​verrattuna perinteiseen alaleuan kahdenväliseen sagittaaliseen jaetun osteotomian takaiskuleikkaukseen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Potilaat, joilla oli luuston luokan III epäpuhtaus, jaettiin kahteen ryhmään. Sekä proksimaaliset että distaaliset segmentit sijoitettiin uudelleen käyttämällä osteotomia-/ruuvireikiä ja levyn paikannusleikkausohjaimia ennalta taivutettujen levyjen osteosynteesillä interventioryhmässä, kun taas manuaalista vapaata käden kondylaarisegmenttiä käytettiin proksimaalisen segmentin sijoitteluun kontrolliryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikymmentä potilasta, joilla oli luuston luokan III epäpuhtaus, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Sekä proksimaaliset että distaaliset segmentit sijoitettiin uudelleen käyttämällä osteotomia-/ruuvireikiä ja levyn paikannusleikkausohjaimia ennalta taivutettujen levyjen osteosynteesillä interventioryhmässä, kun taas manuaalista vapaata käden kondylaarisegmenttiä käytettiin proksimaalisen segmentin sijoitteluun kontrolliryhmässä. Condylar-asennon tarkkuus arvioitiin tietokonetomografialla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, jotka valittavat luuston luokan III epäpuhtauksista, jotka tarvitsevat BSSO:ta epämuodostumiensa korjaamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat tarvitsevat kaksileuan ortognaattista leikkausta
  • potilailla, joilla on temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokoneohjattu condylar-asento
osteotomian jälkeinen condylar-asento suoritettiin käyttämällä potilaskohtaisia ​​kirurgisia ohjaimia ja esitaivutettuja levyjä
osteotomian jälkeinen condylar-asento suoritettiin käyttämällä potilaskohtaisia ​​kirurgisia ohjaimia ja esitaivutettuja levyjä
Kokeellinen: Manuaalinen condylar-asento
osteotomian jälkeinen condylar-asento suoritettiin käyttämällä tavanomaista vapaan käden lähestymistapaa
osteotomian jälkeinen kondylaarisen asento suoritettiin käyttämällä tavanomaista manuaalista menetelmää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Condylar poikkeama
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Kondylin asennon vaihtaminen leikkauksen jälkeen leikkausta edeltävästä asennosta
1 viikko leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OMFS-14719

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortognaattinen kirurgia

3
Tilaa