Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ompositionering av kondyler med PSI och förböjda plattor Osteosyntes kontra konventionell underkäks BSSO-bakåtgångskirurgi

19 maj 2022 uppdaterad av: Sherif Ali, Cairo University

Ompositionering av kondylen med patientspecifika guider och förböjda plattor Osteosyntes kontra konventionell underkäke Bilateral Sagittal Split Osteotomi Set-back Surgery: A Randomized Clinical Trial

Patienter med skelettklass III malocklusion fördelades i två grupper. Både proximala och distala segment omplacerades med hjälp av osteotomi/skruvhål och plåtlokaliserande kirurgiska guider med osteosyntes av förböjda plattor i interventionsgruppen, medan manuella frihandssäten för kondylära segment användes för positionering av proximala segment i kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugo patienter med skelettklass III malocklusion fördelades slumpmässigt i två grupper. Både proximala och distala segment omplacerades med hjälp av osteotomi/skruvhål och plåtlokaliserande kirurgiska guider med osteosyntes av förböjda plattor i interventionsgruppen, medan manuella frihandssäten för kondylära segment användes för positionering av proximala segment i kontrollgruppen. Noggrannheten av kondylpositionen bedömdes med hjälp av datortomografi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som klagar över skelett klass III malocklusion som kräver BSSO för korrigering av deras deformitet

Exklusions kriterier:

  • Patienter behöver bi-maxillär ortognatisk kirurgi
  • patienter med käkledsdysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Datorstyrd kondylposition
post-osteotomi kondylposition utfördes med patientspecifika kirurgiska guider och förböjda plattor
Procedur: Datorstyrd kondylposition
post-osteotomi kondylposition utfördes med patientspecifika kirurgiska guider och förböjda plattor
Experimentell: Manuell kondylposition
post-osteotomi kondylär position utfördes med den konventionella frihandsmetoden
Procedur: Manuell kondylposition
post-osteotomi kondylposition utfördes med den konventionella manuella metoden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kondylavvikelse
Tidsram: 1 vecka postoperativt
Byte av kondylposition postoperativt från preoperativ position
1 vecka postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2022

Första postat (Faktisk)

23 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OMFS-14719

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera