Репозиция мыщелка с использованием остеосинтеза PSI и предварительно изогнутых пластин по сравнению с традиционной хирургией нижней челюсти BSSO Set-back
19 мая 2022 г. обновлено: Sherif Ali, Cairo University
Репозиция мыщелка с использованием специальных направителей и предварительно изогнутых пластин Остеосинтез по сравнению с традиционной нижнечелюстной двусторонней сагиттальной раздельной остеотомией Хирургия смещения назад: рандомизированное клиническое исследование
Пациенты со скелетной аномалией прикуса III класса были разделены на две группы.
Как проксимальный, так и дистальный сегменты были репозиционированы с использованием остеотомии/винтовых отверстий и хирургических шаблонов для размещения пластин с предварительно согнутыми пластинами остеосинтеза в группе вмешательства, в то время как для позиционирования проксимального сегмента в контрольной группе использовалась ручная установка мыщелкового сегмента свободной рукой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Двадцать пациентов со скелетной аномалией прикуса III класса были случайным образом распределены на две группы.
Как проксимальный, так и дистальный сегменты были репозиционированы с использованием остеотомии/винтовых отверстий и хирургических шаблонов для размещения пластин с предварительно согнутыми пластинами остеосинтеза в группе вмешательства, в то время как для позиционирования проксимального сегмента в контрольной группе использовалась ручная установка мыщелкового сегмента свободной рукой.
Точность мыщелкового положения оценивали с помощью компьютерной томографии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с жалобами на аномалии прикуса III класса скелета, которым требуется BSSO для коррекции их деформации.
Критерий исключения:
- Пациенты нуждаются в двухчелюстной ортогнатической хирургии.
- пациенты с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мыщелковое положение, управляемое компьютером
мыщелковое положение после остеотомии выполнялось с использованием специальных хирургических шаблонов и предварительно изогнутых пластин.
|
мыщелковое положение после остеотомии выполнялось с использованием специальных хирургических шаблонов и предварительно изогнутых пластин.
|
|
Экспериментальный: Мыщелковое положение вручную
мыщелковое положение после остеотомии выполнялось с использованием обычного доступа свободной рукой
|
постостеотомическое мыщелковое положение выполняли традиционным мануальным методом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мыщелковое отклонение
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Изменение положения мыщелка после операции с дооперационного положения
|
1 неделя после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OMFS-14719
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .