Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herpositionering van de condylus met behulp van PSI en voorgebogen platen Osteosynthese versus conventionele mandibulaire BSSO Terugslagchirurgie

19 mei 2022 bijgewerkt door: Sherif Ali, Cairo University

Herpositionering van de condylus met behulp van patiëntspecifieke handleidingen en voorgebogen platen Osteosynthese versus conventionele mandibulaire bilaterale sagittale gespleten osteotomie Terugslagchirurgie: een gerandomiseerde klinische studie

Patiënten met skeletale klasse III-malocclusie werden toegewezen aan twee groepen. Zowel proximale als distale segmenten werden geherpositioneerd met behulp van osteotomie/schroefgaten en plaatlokaliserende chirurgische geleiders met voorgebogen plaatosteosynthese in de interventiegroep, terwijl handmatige condylaire segmentplaatsing uit de vrije hand werd gebruikt voor positionering van het proximale segment in de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twintig patiënten met skeletale klasse III-malocclusie werden willekeurig toegewezen aan twee groepen. Zowel proximale als distale segmenten werden geherpositioneerd met behulp van osteotomie/schroefgaten en plaatlokaliserende chirurgische geleiders met voorgebogen plaatosteosynthese in de interventiegroep, terwijl handmatige condylaire segmentplaatsing uit de vrije hand werd gebruikt voor positionering van het proximale segment in de controlegroep. De nauwkeurigheid van de condylaire positie werd beoordeeld met behulp van computertomografie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die klagen over skeletale klasse III-malocclusie die BSSO nodig hebben voor correctie van hun misvorming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten hebben bi-maxillaire orthognathische chirurgie nodig
  • patiënten met temporomandibulair gewrichtsdisfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Computergestuurde condylaire positie
post-osteotomie condylaire positie werd uitgevoerd met behulp van patiëntspecifieke chirurgische geleiders en voorgebogen platen
Procedure: Computergestuurde condylaire positie
post-osteotomie condylaire positie werd uitgevoerd met behulp van patiëntspecifieke chirurgische geleiders en voorgebogen platen
Experimenteel: Handmatige condylaire positie
post-osteotomie condylaire positie werd uitgevoerd met behulp van de conventionele benadering met de vrije hand
Procedure: Handmatige condylaire positie
post-osteotomie condylaire positie werd uitgevoerd met behulp van de conventionele handmatige methode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Condylaire afwijking
Tijdsspanne: 1 week postoperatief
Verandering van condyluspositie postoperatief van preoperatieve positie
1 week postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OMFS-14719

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthognathische Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren