Přemístění kondylu pomocí PSI a prebentových dlahy Osteosyntéza versus konvenční operace mandibulárního BSSO s poklesem
19. května 2022 aktualizováno: Sherif Ali, Cairo University
Repozice kondylu s použitím vodítek specifických pro pacienta a prebentových dlah Osteosyntéza versus konvenční mandibulární bilaterální sagitální split osteotomie se zpomalenou operací: Randomizovaná klinická studie
Pacienti s malokluzí skeletu třídy III byli rozděleni do dvou skupin.
Proximální i distální segmenty byly reponovány pomocí osteotomických/šroubových otvorů a chirurgických vodítek pro lokalizaci dlahy s osteosyntézou předem ohnutých dlahy v intervenční skupině, zatímco pro polohování proximálního segmentu v kontrolní skupině bylo použito ruční usazení kondylárního segmentu volnou rukou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dvacet pacientů s malokluzí skeletu třídy III bylo náhodně rozděleno do dvou skupin.
Proximální i distální segmenty byly reponovány pomocí osteotomických/šroubových otvorů a chirurgických vodítek pro lokalizaci dlahy s osteosyntézou předem ohnutých dlahy v intervenční skupině, zatímco pro polohování proximálního segmentu v kontrolní skupině bylo použito ruční usazení kondylárního segmentu volnou rukou.
Přesnost kondylární pozice byla hodnocena pomocí počítačové tomografie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, kteří si stěžují na malokluzi skeletu třídy III, kteří vyžadují BSSO ke korekci své deformity
Kritéria vyloučení:
- Pacienti vyžadují bimaxilární ortognátní operaci
- pacientů s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počítačem řízená kondylární poloha
post-osteotomická kondylární poloha byla provedena za použití specifických chirurgických vodítek a předem ohnutých dlahy pro pacienta
|
post-osteotomická kondylární poloha byla provedena za použití specifických chirurgických vodítek a předem ohnutých dlahy pro pacienta
|
|
Experimentální: Manuální kondylární poloha
postosteotomická kondylární poloha byla provedena konvenčním přístupem z volné ruky
|
post-osteotomická kondylární poloha byla provedena konvenční manuální metodou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kondylární odchylka
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Změna polohy kondylu pooperační z předoperační polohy
|
1 týden po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OMFS-14719
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .