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Neupositionierung des Kondylus mit PSI und vorgebogenen Platten Osteosynthese im Vergleich zur konventionellen Unterkiefer-BSSO-Set-Back-Chirurgie

19. Mai 2022 aktualisiert von: Sherif Ali, Cairo University

Kondylenrepositionierung mit patientenspezifischen Führungen und vorgebogenen Platten Osteosynthese im Vergleich zur konventionellen mandibulären bilateralen sagittalen Split-Osteotomie Set-Back-Chirurgie: Eine randomisierte klinische Studie

Patienten mit skelettaler Klasse-III-Malokklusion wurden zwei Gruppen zugeteilt. Sowohl das proximale als auch das distale Segment wurden in der Interventionsgruppe unter Verwendung von Osteotomie/Schraubenlöchern und chirurgischen Führungen zur Plattenlokalisierung mit vorgebogener Plattenosteosynthese neu positioniert, während in der Kontrollgruppe eine manuelle Freihand-Kondylensegmentpositionierung für die Positionierung des proximalen Segments verwendet wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwanzig Patienten mit skelettaler Klasse-III-Malokklusion wurden randomisiert zwei Gruppen zugeteilt. Sowohl das proximale als auch das distale Segment wurden in der Interventionsgruppe unter Verwendung von Osteotomie/Schraubenlöchern und chirurgischen Führungen zur Plattenlokalisierung mit vorgebogener Plattenosteosynthese neu positioniert, während in der Kontrollgruppe eine manuelle Freihand-Kondylensegmentpositionierung für die Positionierung des proximalen Segments verwendet wurde. Die Genauigkeit der Kondylenposition wurde mittels Computertomographie beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die über eine skelettale Klasse-III-Malokklusion klagen, die BSSO zur Korrektur ihrer Deformität benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten benötigen eine bimaxilläre orthognathe Operation
  • Patienten mit Funktionsstörungen des Kiefergelenks

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computergesteuerte Kondylenposition
Die Position der Kondylen nach der Osteotomie wurde unter Verwendung von patientenspezifischen chirurgischen Führungen und vorgebogenen Platten durchgeführt
Verfahren: Computergesteuerte Kondylenposition
Die Position der Kondylen nach der Osteotomie wurde unter Verwendung von patientenspezifischen chirurgischen Führungen und vorgebogenen Platten durchgeführt
Experimental: Manuelle Kondylenposition
Die Position der Kondylen nach der Osteotomie wurde unter Verwendung des herkömmlichen Freihand-Ansatzes durchgeführt
Verfahren: Manuelle Kondylenposition
Die Position der Kondylen nach der Osteotomie wurde unter Verwendung der herkömmlichen manuellen Methode durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kondylenabweichung
Zeitfenster: 1 Woche postoperativ
Änderung der Position des Kondylus postoperativ gegenüber der präoperativen Position
1 Woche postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMFS-14719

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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