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使用 PSI 和 Prebent 板骨缝合术与传统下颌骨 BSSO 后缩手术进行髁突复位

2022年5月19日 更新者:Sherif Ali、Cairo University

使用患者特定指南和 Prebent 板骨缝合术与传统下颌骨双侧矢状劈开截骨术后移手术进行髁突复位:一项随机临床试验

骨性 III 类咬合不正患者被分配到两组。 在干预组中,近端和远端节段均使用截骨术/螺钉孔和钢板定位手术导板与预弯钢板接骨术进行重新定位,而在对照组中,近端节段定位采用手动徒手髁节段定位。

研究概览

详细说明

20 名骨性 III 类错牙合患者被随机分配到两组。 在干预组中,近端和远端节段均使用截骨术/螺钉孔和钢板定位手术导板与预弯钢板接骨术进行重新定位,而在对照组中,近端节段定位采用手动徒手髁节段定位。 使用计算机断层扫描评估髁突位置的准确性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 抱怨骨性 III 类咬合不正需要 BSSO 矫正畸形的成年患者

排除标准:

  • 患者需要双颌正颌手术
  • 颞下颌关节功能障碍患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:计算机引导的髁突定位
使用患者特定的手术导板和预弯板进行截骨术后髁突定位
使用患者特定的手术导板和预弯板进行截骨术后髁突定位
实验性的:手动髁突定位
使用传统的徒手方法进行截骨术后髁突定位
使用传统的手动方法进行截骨术后髁突定位

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
髁突偏斜
大体时间:术后1周
术后髁突位置与术前位置的变化
术后1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月20日

研究完成 (实际的)

2022年1月20日

研究注册日期

首次提交

2022年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月19日

首次发布 (实际的)

2022年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月19日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OMFS-14719

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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