Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kondylreposisjonering ved bruk av PSI og prebøyde plater Osteosyntese versus konvensjonell mandibular BSSO set-back kirurgi

19. mai 2022 oppdatert av: Sherif Ali, Cairo University

Reposisjonering av kondyler ved bruk av pasientspesifikke guider og prebøyde plater Osteosyntese versus konvensjonell mandibular bilateral sagittal splitt osteotomi tilbakeslagskirurgi: en randomisert klinisk studie

Pasienter med skjelettklasse III malokklusjon ble allokert til to grupper. Både proksimale og distale segmenter ble reposisjonert ved bruk av osteotomi/skruehull og platelokaliserende kirurgiske guider med pre-bøyde plater osteosyntese i intervensjonsgruppen, mens manuell frihånds kondylarsegmentplassering ble brukt for proksimal segmentposisjonering i kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjue pasienter med skjelettklasse III malokklusjon ble tilfeldig fordelt i to grupper. Både proksimale og distale segmenter ble reposisjonert ved bruk av osteotomi/skruehull og platelokaliserende kirurgiske guider med pre-bøyde plater osteosyntese i intervensjonsgruppen, mens manuell frihånds kondylarsegmentplassering ble brukt for proksimal segmentposisjonering i kontrollgruppen. Nøyaktigheten av kondylposisjonen ble vurdert ved hjelp av computertomografi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som klager over skjelettklasse III malokklusjon som krever BSSO for korrigering av deres deformitet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter trenger bi-maxillær ortognatisk kirurgi
  • pasienter med dysfunksjon i temporomandibulær ledd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Datastyrt kondylposisjon
post-osteotomi kondylstilling ble utført ved bruk av pasientspesifikke kirurgiske guider og forhåndsbøyde plater
Fremgangsmåte: Datastyrt kondylposisjon
post-osteotomi kondylstilling ble utført ved bruk av pasientspesifikke kirurgiske guider og forhåndsbøyde plater
Eksperimentell: Manuell kondylposisjon
post-osteotomi kondylær stilling ble utført ved bruk av den konvensjonelle frihåndstilnærmingen
Fremgangsmåte: Manuell kondylposisjon
post-osteotomi kondylposisjon ble utført ved bruk av den konvensjonelle manuelle metoden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kondylavvik
Tidsramme: 1 uke postoperativt
Endring av kondylstilling postoperativ fra preoperativ stilling
1 uke postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OMFS-14719

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere