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Riposizionamento del condilo con PSI e placche prepiegate Osteosintesi rispetto alla tradizionale chirurgia mandibolare BSSO Set-back

19 maggio 2022 aggiornato da: Sherif Ali, Cairo University

Riposizionamento del condilo utilizzando guide specifiche per il paziente e placche preformate Osteosintesi rispetto alla tradizionale chirurgia di arretramento dell'osteotomia con divisione sagittale bilaterale mandibolare mandibolare: uno studio clinico randomizzato

I pazienti con malocclusione scheletrica di classe III sono stati assegnati a due gruppi. Entrambi i segmenti prossimale e distale sono stati riposizionati utilizzando osteotomia/fori per viti e guide chirurgiche di posizionamento della placca con osteosintesi delle placche pre-piegate nel gruppo di intervento, mentre il posizionamento manuale del segmento condilare a mano libera è stato utilizzato per il posizionamento del segmento prossimale nel gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Venti pazienti con malocclusione scheletrica di classe III sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi. Entrambi i segmenti prossimale e distale sono stati riposizionati utilizzando osteotomia/fori per viti e guide chirurgiche di posizionamento della placca con osteosintesi delle placche pre-piegate nel gruppo di intervento, mentre il posizionamento manuale del segmento condilare a mano libera è stato utilizzato per il posizionamento del segmento prossimale nel gruppo di controllo. L'accuratezza della posizione condilare è stata valutata mediante tomografia computerizzata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti che lamentano malocclusione scheletrica di classe III che richiedono BSSO per la correzione della loro deformità

Criteri di esclusione:

  • I pazienti necessitano di chirurgia ortognatica bimascellare
  • pazienti con disfunzione dell'articolazione temporomandibolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Posizione condilare guidata dal computer
la posizione condilare post-osteotomica è stata eseguita utilizzando guide chirurgiche specifiche per il paziente e placche pre-piegate
Procedura: Posizione condilare guidata dal computer
la posizione condilare post-osteotomica è stata eseguita utilizzando guide chirurgiche specifiche per il paziente e placche pre-piegate
Sperimentale: Posizione condilare manuale
la posizione condilare post-osteotomica è stata eseguita utilizzando l'approccio convenzionale a mano libera
Procedura: Posizione condilare manuale
la posizione condilare post-osteotomica è stata eseguita utilizzando il metodo manuale convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deviazione condilare
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Cambio della posizione del condilo postoperatorio rispetto alla posizione preoperatoria
1 settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMFS-14719

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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