Reposicionamento do côndilo usando PSI e placas pré-dobradas Osteossíntese versus cirurgia de reposicionamento BSSO mandibular convencional
19 de maio de 2022 atualizado por: Sherif Ali, Cairo University
Reposicionamento do côndilo usando guias específicos para o paciente e placas pré-dobradas Osteossíntese versus mandíbula convencional bilateral Osteotomia sagital dividida Osteotomia de recuo: um ensaio clínico randomizado
Pacientes com má oclusão classe III esquelética foram alocados em dois grupos.
Os segmentos proximais e distais foram reposicionados usando osteotomia/orifícios de parafusos e guias cirúrgicos de localização de placas com osteossíntese de placas pré-curvadas no grupo de intervenção, enquanto o posicionamento manual do segmento condilar com a mão livre foi usado para o posicionamento do segmento proximal no grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte pacientes com má oclusão de classe III esquelética foram alocados aleatoriamente em dois grupos.
Os segmentos proximais e distais foram reposicionados usando osteotomia/orifícios de parafusos e guias cirúrgicos de localização de placas com osteossíntese de placas pré-curvadas no grupo de intervenção, enquanto o posicionamento manual do segmento condilar com a mão livre foi usado para o posicionamento do segmento proximal no grupo controle.
A precisão da posição condilar foi avaliada por meio de tomografia computadorizada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com queixa de má oclusão de classe III esquelética que requerem BSSO para correção de sua deformidade
Critério de exclusão:
- Os pacientes necessitam de cirurgia ortognática bi-maxilar
- pacientes com disfunção da articulação temporomandibular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Posição condilar guiada por computador
a posição condilar pós-osteotomia foi realizada usando guias cirúrgicos específicos do paciente e placas pré-curvadas
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a posição condilar pós-osteotomia foi realizada usando guias cirúrgicos específicos do paciente e placas pré-curvadas
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Experimental: Posição condilar manual
a posição condilar pós-osteotomia foi realizada usando a abordagem convencional de mão livre
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a posição condilar pós-osteotomia foi realizada usando o método manual convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desvio condilar
Prazo: 1 semana pós-operatório
|
Mudança da posição do côndilo no pós-operatório em relação à posição pré-operatória
|
1 semana pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OMFS-14719
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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