Repozycjonowanie kłykcia za pomocą PSI i wstępnie wygiętych płytek Osteosynteza w porównaniu z konwencjonalną chirurgią cofania BSSO żuchwy
19 maja 2022 zaktualizowane przez: Sherif Ali, Cairo University
Repozycjonowanie kłykcia za pomocą prowadnic specyficznych dla pacjenta i wstępnie wygiętych płytek Osteosynteza w porównaniu z konwencjonalną osteotomią obustronnego strzałkowego podziału żuchwy Operacja cofnięcia: randomizowane badanie kliniczne
Pacjentów z wadami zgryzu klasy szkieletowej III podzielono na dwie grupy.
Zarówno proksymalne, jak i dystalne segmenty zostały repozycjonowane przy użyciu osteotomii/otworów na śruby i szablonów chirurgicznych do lokalizacji płytek z osteosyntezą wstępnie wygiętych płytek w grupie interwencyjnej, podczas gdy w grupie kontrolnej do pozycjonowania segmentów proksymalnych zastosowano ręczne osadzanie segmentów kłykciowych wolną ręką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwudziestu pacjentów ze szkieletową wadą zgryzu III klasy przydzielono losowo do dwóch grup.
Zarówno proksymalne, jak i dystalne segmenty zostały repozycjonowane przy użyciu osteotomii/otworów na śruby i szablonów chirurgicznych do lokalizacji płytek z osteosyntezą wstępnie wygiętych płytek w grupie interwencyjnej, podczas gdy w grupie kontrolnej do pozycjonowania segmentów proksymalnych zastosowano ręczne osadzanie segmentów kłykciowych wolną ręką.
Dokładność ustawienia kłykci oceniono za pomocą tomografii komputerowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci skarżący się na szkieletową wadę zgryzu klasy III, którzy wymagają BSSO w celu korekcji deformacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wymagają dwuszczękowej operacji ortognatycznej
- pacjentów z dysfunkcjami stawu skroniowo-żuchwowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozycja kłykciowa sterowana komputerowo
Pozycję kłykcia po osteotomii wykonano przy użyciu specyficznych dla pacjenta szablonów chirurgicznych i wstępnie wygiętych płytek
|
Pozycję kłykcia po osteotomii wykonano przy użyciu specyficznych dla pacjenta szablonów chirurgicznych i wstępnie wygiętych płytek
|
|
Eksperymentalny: Ręczna pozycja kłykciowa
Pozycję kłykcia po osteotomii wykonano przy użyciu konwencjonalnego podejścia z wolnej ręki
|
Pozycję kłykcia po osteotomii wykonano konwencjonalną metodą manualną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odchylenie kłykciowe
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
Zmiana położenia kłykcia pooperacyjnego z położenia przedoperacyjnego
|
1 tydzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMFS-14719
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .