瞳孔反応と知覚学習に関するtaVNS
2025年12月9日 更新者：NYU Langone Health
瞳孔反応と知覚学習に対する経皮的耳介迷走神経刺激 (taVNS) の効果
この調査には 2 つの部分があります。
研究チームは、経皮的耳介迷走神経刺激 (taVNS) と瞳孔反応を測定しながら受動的なタスク中に 2 つの偽の設定を評価します。
第二に、研究チームは、go/no-go タスク中に taVNS、シャム、または介入なしのいずれかを割り当て、瞳孔反応と脳波 (EEG) の測定も含む 3 つのセッションで知覚学習を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health - Bellevue Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～65歳の健康な方
- 通常の聴力検査
除外基準:
- 心筋症、不整脈を含む合併症
- 迷走神経刺激装置、ペースメーカーなどの埋め込み型デバイス
- 金属インプラントの存在
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：シャム
|
疑似刺激は、Digitimer DS7 定電流刺激装置 (人間の神経と筋肉の刺激を目的とした FDA 認可の医療機器) によって提供されます。 刺激は、すべて体の左側 (耳たぶまたは前腕) に配置された粘着パッド電極を介して配信されます。 |
|
実験的：経皮的耳介迷走神経刺激 (taVNS)
|
taVNS は、Digitimer DS7 定電流刺激装置 (人間の神経と筋肉の刺激を目的とした FDA 認可の医療機器) によって提供されます。 刺激は、体の左側 (シンバ甲介、耳たぶ、および手首の尺骨側) に配置されたすべての粘着パッド電極を介して配信されます。 刺激は、3000ms のパルス列 (パルス幅 100us、刺激周波数 25Hz) で行われます。 適用される電流は 0.01uA から 9uA の間です。 介入は、約 1 週間間隔で 4 つのセッションの過程で提供されます。 |
|
介入なし：介入なし (コントロール)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
漸近レベルのパフォーマンスの 90% に到達するまでにかかる時間の変化
時間枠：ベースライン、3 か月目
|
ゴー/ノーゴー タスクのパフォーマンス中に測定されます。
|
ベースライン、3 か月目
|
|
全体平均ピークの変化 (瞳孔反応)
時間枠：ベースライン、3 か月目
|
瞳孔反応は、ゴー/ノーゴータスク中にビデオカメラを使用して非侵襲的に測定されます。
|
ベースライン、3 か月目
|
|
行動タスクを実行するための学習速度の変化
時間枠：ベースライン、3 か月目
|
ゴー/ノーゴー タスクのパフォーマンス中に測定されます。
|
ベースライン、3 か月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mario Svirsky, PhD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月18日
一次修了 (実際)
2022年11月22日
研究の完了 (実際)
2025年7月9日
試験登録日
最初に提出
2022年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月18日
最初の投稿 (実際)
2022年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-00516
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データは、匿名化後 (テキスト、表、図、および付録) 、合理的な要求に応じて共有されます。
IPD 共有時間枠
記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要とされる場合。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に適切な提案を行う研究者は、合理的な要求があればデータにアクセスできます。
リクエストは、mario.svirsky@nyulangone.org に送信してください。
アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。