taVNS o reakci zornic a percepčním učení
9. prosince 2025 aktualizováno: NYU Langone Health
Vliv transkutánní aurikulární stimulace vagového nervu (taVNS) na zornicovou odpověď a percepční učení
Tato studie má dvě části.
Studijní tým vyhodnotí transkutánní aurikulární stimulaci vagového nervu (taVNS) a dvě simulovaná nastavení během pasivní úlohy při měření pupilární odpovědi.
Za druhé, studijní tým přiřadí buď taVNS, předstíranou nebo žádnou intervenci během úkolu „go/no-go“ a vyhodnotí percepční učení během tří sezení, která budou zahrnovat také měření reakce zornice a elektroencefalogram (EEG).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Health - Bellevue Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci 18 až 65
- Normální audiometrické vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Komorbidity včetně kardiomyopatií, arytmií
- Implantovatelné přístroje včetně vagových stimulátorů, kardiostimulátorů
- Přítomnost kovových implantátů
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Falešný
|
Falešná stimulace bude poskytována stimulátorem konstantního proudu Digitimer DS7 (zdravotnický prostředek schválený FDA určený pro stimulaci lidských nervů a svalů). Stimulace je dodávána pomocí lepivých elektrod, které jsou všechny umístěny na levé straně těla (buď ušní lalůček nebo předloktí). |
|
Experimentální: Transkutánní aurikulární stimulace vagového nervu (taVNS)
|
taVNS bude dodáván pomocí stimulátoru konstantního proudu Digitimer DS7 (zdravotnický prostředek schválený FDA určený pro stimulaci lidských nervů a svalů). Stimulace je dodávána pomocí lepivých elektrod umístěných na levé straně těla (cymba concha, ušní lalůček a ulnární strana zápěstí). Stimulace je dodávána 3000 ms pulzním sledem (šířka pulzu 100 us a stimulační frekvence 25 Hz). Použitý proud bude mezi 0,01uA až 9uA. Intervence bude provedena v průběhu čtyř sezení s odstupem přibližně jednoho týdne. |
|
Žádný zásah: Bez zásahu (kontrola)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v čase, který je potřeba k dosažení 90 % výkonu na asymptotické úrovni
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
|
Bude měřeno během výkonu na úloze go/no-go.
|
Výchozí stav, měsíc 3
|
|
Změna celkového středního vrcholu (zornicová odezva)
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
|
Odezvy zornic budou měřeny neinvazivně pomocí videokamery během úkolu go/no-go.
|
Výchozí stav, měsíc 3
|
|
Změna rychlosti učení k provedení behaviorálního úkolu
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
|
Bude měřeno během výkonu na úloze go/no-go.
|
Výchozí stav, měsíc 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mario Svirsky, PhD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
22. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
9. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-00516
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, budou po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy) sdíleny na základě přiměřené žádosti.
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci, kteří poskytnou metodologicky správný návrh, budou mít přístup k údajům na základě přiměřené žádosti.
Žádosti zasílejte na mario.svirsky@nyulangone.org.
Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transkutánní aurikulární stimulace vagového nervu (taVNS)
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...NáborPoranění míchy (SCI)Krocan