taVNS sur la réponse pupillaire et l'apprentissage perceptif
L'effet de la stimulation transcutanée du nerf vagal auriculaire (taVNS) sur la réponse pupillaire et l'apprentissage perceptif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health - Bellevue Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé de 18 à 65 ans
- Examen audiométrique normal
Critère d'exclusion:
- Co-morbidités dont cardiomyopathies, arythmies
- Dispositifs implantables, y compris stimulateurs vagaux, stimulateurs cardiaques
- Présence d'implants métalliques
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: Faux
|
La stimulation factice sera délivrée par le stimulateur à courant constant Digitimer DS7 (un dispositif médical approuvé par la FDA destiné à la stimulation nerveuse et musculaire humaine). La stimulation est délivrée via des électrodes à tampon collant toutes placées sur le côté gauche du corps (lobe de l'oreille ou avant-bras). |
|
Expérimental: Stimulation transcutanée du nerf vagal auriculaire (taVNS)
|
taVNS sera livré par Digitimer DS7 Constant Current Stimulator (un dispositif médical approuvé par la FDA destiné à la stimulation nerveuse et musculaire humaine). La stimulation est délivrée via des électrodes à tampon collant toutes placées sur le côté gauche du corps (cymba concha, lobe de l'oreille et côté ulnaire du poignet). La stimulation est délivrée par un train d'impulsions de 3000 ms (largeur d'impulsion de 100 us et fréquence de stimulation de 25 Hz). Le courant appliqué sera compris entre 0,01 uA et 9 uA. L'intervention se déroulera sur quatre séances à environ une semaine d'intervalle. |
|
Aucune intervention: Aucune intervention (contrôle)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du temps nécessaire pour atteindre 90 % des performances de niveau asymptotique
Délai: Base de référence, mois 3
|
Sera mesuré lors de l'exécution d'une tâche go/no-go.
|
Base de référence, mois 3
|
|
Modification du pic moyen global (réponse pupillaire)
Délai: Base de référence, mois 3
|
Les réponses pupillaires seront mesurées de manière non invasive à l'aide d'une caméra vidéo lors d'une tâche go/no-go.
|
Base de référence, mois 3
|
|
Changement de la vitesse d'apprentissage pour effectuer une tâche comportementale
Délai: Base de référence, mois 3
|
Sera mesuré lors de l'exécution d'une tâche go/no-go.
|
Base de référence, mois 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mario Svirsky, PhD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-00516
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .