taVNS zu Pupillenreaktion und Wahrnehmungslernen
9. Dezember 2025 aktualisiert von: NYU Langone Health
Die Wirkung der transkutanen Aurikular-Vagus-Nerv-Stimulation (taVNS) auf die Pupillenreaktion und das Wahrnehmungslernen
Diese Studie hat zwei Teile.
Das Studienteam wird die transkutane Aurikular-Vagus-Nerv-Stimulation (taVNS) und zwei Scheineinstellungen während einer passiven Aufgabe auswerten und gleichzeitig die Pupillenreaktion messen.
Zweitens wird das Studienteam entweder taVNS, Sham oder keine Intervention während einer Go/No-Go-Aufgabe zuweisen und das Wahrnehmungslernen über drei Sitzungen auswerten, die auch die Messung der Pupillenreaktion und des Elektroenzephalogramms (EEG) umfassen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Health - Bellevue Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen 18 bis 65
- Normale audiometrische Tests
Ausschlusskriterien:
- Komorbiditäten einschließlich Kardiomyopathien, Arrhythmien
- Implantierbare Geräte einschließlich Vagusstimulatoren, Herzschrittmacher
- Vorhandensein von metallischen Implantaten
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Schein
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Die Scheinstimulation wird durch den Digitimer DS7 Constant Current Stimulator (ein von der FDA zugelassenes medizinisches Gerät zur menschlichen Nerven- und Muskelstimulation) geliefert. Die Stimulation erfolgt über Klebepad-Elektroden, die alle auf der linken Körperseite (entweder Ohrläppchen oder Unterarm) platziert sind. |
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Experimental: Transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation (taVNS)
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taVNS wird durch den Digitimer DS7 Constant Current Stimulator (ein von der FDA zugelassenes medizinisches Gerät zur menschlichen Nerven- und Muskelstimulation) geliefert. Die Stimulation erfolgt über Klebepad-Elektroden, die alle auf der linken Körperseite platziert sind (Cymba Concha, Ohrläppchen und ulnare Seite des Handgelenks). Die Stimulation erfolgt durch eine Impulsfolge von 3000 ms (100 us Impulsbreite und 25 Hz Stimulationsfrequenz). Der angelegte Strom liegt zwischen 0,01 uA und 9 uA. Die Intervention wird in vier Sitzungen im Abstand von etwa einer Woche durchgeführt. |
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Kein Eingriff: Kein Eingriff (Kontrolle)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Zeit, die benötigt wird, um 90 % der Leistung des asymptotischen Niveaus zu erreichen
Zeitfenster: Grundlinie, Monat 3
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Wird während der Ausführung einer Go/No-Go-Aufgabe gemessen.
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Grundlinie, Monat 3
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Änderung des mittleren Gesamtpeaks (Pupillenreaktion)
Zeitfenster: Grundlinie, Monat 3
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Die Pupillenreaktionen werden während einer Go/No-Go-Aufgabe nichtinvasiv mit einer Videokamera gemessen.
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Grundlinie, Monat 3
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Änderung der Lerngeschwindigkeit zur Durchführung einer Verhaltensaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie, Monat 3
|
Wird während der Ausführung einer Go/No-Go-Aufgabe gemessen.
|
Grundlinie, Monat 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mario Svirsky, PhD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-00516
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) auf angemessene Anfrage weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag einreichen, erhalten auf begründeten Antrag Zugang zu den Daten.
Anfragen sind an mario.svirsky@nyulangone.org zu richten.
Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Northwell HealthAbgeschlossenIdiopathisches nephrotisches Syndrom | Häufig rezidivierendes nephrotisches SyndromVereinigte Staaten