Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

taVNS om elevrespons og perseptuell læring

9. desember 2025 oppdatert av: NYU Langone Health

Effekten av transkutan aurikulær vagusnervestimulering (taVNS) på pupillrespons og perseptuell læring

Denne studien har to deler. Studieteamet vil evaluere transkutan aurikulær vagusnervestimulering (taVNS) og to falske innstillinger under en passiv oppgave mens de måler pupillerespons. For det andre vil studieteamet tildele enten taVNS, sham eller ingen intervensjon under en go/no-go-oppgave og evaluere perseptuell læring over tre økter som også vil inkludere måling av pupillerespons og elektroencefalogram (EEG).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health - Bellevue Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer 18 til 65
  • Normal audiometrisk testing

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditeter inkludert kardiomyopatier, arytmier
  • Implanterbare enheter inkludert vagale stimulatorer, pacemakere
  • Tilstedeværelse av metalliske implantater
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham
Fremgangsmåte: Sham-stimulering

Sham-stimulering vil bli levert av Digitimer DS7 Constant Current Stimulator (en FDA-godkjent medisinsk enhet beregnet på menneskelig nerve- og muskelstimulering).

Stimulering leveres via klebrige padelektroder alle plassert på venstre side av kroppen (enten øreflippen eller underarmen).
Eksperimentell: Transkutan Auricular Vagal Nerve Stimulering (taVNS)
Fremgangsmåte: Transkutan Auricular Vagal Nerve Stimulering (taVNS)

taVNS vil bli levert av Digitimer DS7 Constant Current Stimulator (en FDA-godkjent medisinsk enhet beregnet på menneskelig nerve- og muskelstimulering).

Stimulering leveres via klebrige padelektroder alle plassert på venstre side av kroppen (cymba concha, øreflippen og ulnarsiden av håndleddet). Stimulering leveres av et 3000ms pulstog (100us pulsbredde og 25Hz stimuleringsfrekvens). Strømmen som brukes vil være mellom 0,01uA til 9uA. Intervensjonen vil bli levert i løpet av fire økter med omtrent en ukes mellomrom.
Ingen inngripen: Ingen intervensjon (kontroll)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tid det tar å nå 90 % av ytelsen på asymptotisk nivå
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
Vil bli målt under ytelse på en go/no-go-oppgave.
Grunnlinje, måned 3
Endring i samlet gjennomsnittstopp (pupillrespons)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
Pupilleresponser vil bli målt ikke-invasivt ved hjelp av et videokamera under en go/no-go-oppgave.
Grunnlinje, måned 3
Endring i hastigheten på å lære for å utføre en atferdsoppgave
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
Vil bli målt under ytelse på en go/no-go-oppgave.
Grunnlinje, måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mario Svirsky, PhD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

22. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

9. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22-00516

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) vil bli delt etter rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag vil ha tilgang til dataene etter rimelig forespørsel. Forespørsler skal rettes til mario.svirsky@nyulangone.org. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere